Эрлангенское исследование фитнеса и профилактики (EFOPS). (EFOPS)
28 ноября 2023 г. обновлено: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Влияние упражнений на риск переломов, минеральную плотность костей и падения у женщин в постменопаузе. Долгосрочное исследование фитнеса и профилактики Erlangen.
Исследование определяет долгосрочное влияние физических упражнений на риск остеопоротических переломов.
Поскольку на самом деле ни одно контролируемое контролируемое исследование упражнений не превышает временных рамок в 4 года, данных о долгосрочном влиянии упражнений на переломы и факторы риска переломов недостаточно.
В рамках исследования Erlanger Fitness and Osteoporosis Study (EFOPS, продолжающегося контролируемого исследования упражнений, в котором в настоящее время проводятся 16 лет упражнений под наблюдением с участием 45-50 женщин с остеопенией, ранней постменопаузой, занимающихся физическими упражнениями и контрольной группы, ведущих малоподвижный образ жизни, исследователи сосредоточили внимание на общих переломах, кости Минеральная плотность и падения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
48 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- участники EFOPS-исследования,
- 12 лет занятий ЛФК по EFOPS-протоколу (упражнение).
Критерий исключения:
- лекарства и заболевания, влияющие на костный метаболизм,
- воспалительные заболевания,
- сердечно-сосудистые заболевания,
- начало соответствующих программ физических упражнений по протоколу EFOPS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: упражнение
выносливость, равновесие, сила, упражнения с сопротивлением
|
Два занятия в неделю, 50 недель в год, более 12 лет высокоинтенсивных тренировок
|
|
Без вмешательства: малоподвижный контроль
Испытуемых проинструктировали не менять соответствующим образом свой образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общие переломы (малотравматичные)
Временное ограничение: 16 лет наблюдения
|
По оценке анкеты и структурированного интервью
|
16 лет наблюдения
|
|
Минеральная плотность кости в поясничном отделе позвоночника и проксимальном отделе бедра
Временное ограничение: 16 лет наблюдения
|
По оценке двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
|
16 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-летний риск ишемической болезни сердца (ИБС)
Временное ограничение: 16 лет наблюдения
|
По оценке Framingham Risk Factor Calculator по Уилсону.
|
16 лет наблюдения
|
|
Метаболический синдром Z-Score
Временное ограничение: 16 лет наблюдения
|
Индекс метаболического синдрома Z-Score по Джонсону
|
16 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Engelke K, Hentschke C, Kalender WA. Exercise and fractures in postmenopausal women: 12-year results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2012 Apr;23(4):1267-76. doi: 10.1007/s00198-011-1663-5. Epub 2011 May 28.
- Kemmler W, von Stengel S. Dose-response effect of exercise frequency on bone mineral density in post-menopausal, osteopenic women. Scand J Med Sci Sports. 2014 Jun;24(3):526-34. doi: 10.1111/sms.12024. Epub 2012 Nov 28.
- Engelke K, Kemmler W, Lauber D, Beeskow C, Pintag R, Kalender WA. Exercise maintains bone density at spine and hip EFOPS: a 3-year longitudinal study in early postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Jan;17(1):133-42. doi: 10.1007/s00198-005-1938-9. Epub 2005 Aug 12.
- Kemmler W, Engelke K, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender WA. Long-term four-year exercise has a positive effect on menopausal risk factors: the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):232-9. doi: 10.1519/R-20826.1.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- Kemmler W, Wildt L, Engelke K, Pintag R, Pavel M, Bracher B, Weineck J, Kalender W. Acute hormonal responses of a high impact physical exercise session in early postmenopausal women. Eur J Appl Physiol. 2003 Sep;90(1-2):199-209. doi: 10.1007/s00421-003-0874-7. Epub 2003 Jul 9.
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Kalender WA. Long-term exercise and risk of metabolic and cardiac diseases: the erlangen fitness and prevention study. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:768431. doi: 10.1155/2013/768431. Epub 2013 Jul 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OFZ-EFOPS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования физическое упражнение
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль