Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erlangen Fitness and Prevention Study (EFOPS). (EFOPS)

28. november 2023 opdateret af: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter af træning på frakturrisiko, knoglemineraltæthed og fald hos postmenopausale kvinder. Den langsigtede Erlangen fitness- og forebyggelsesundersøgelse.

Undersøgelsen bestemmer den langsigtede effekt af træning på risikoen for osteoporotiske frakturer. Da reelt ingen kontrolleret superviseret træningsundersøgelse overstiger tidsrammen på 4 år, er viden om den langsigtede effekt af træning på frakturer og fraktur-risikofaktorer knap. Inden for Erlanger Fitness and Osteoporosis Study (EFOPS, et igangværende kontrolleret træningsstudie med i øjeblikket 16 års superviseret træning med 45-50 osteopeniske, tidligt postmenopausale kvinder i træning og stillesiddende kontrolgruppe hver, fokuserer efterforskerne derfor på overordnede frakturer, knoglebrud. Mineraltæthed og fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere i EFOPS-undersøgelsen,
  • 12 års træningstræning efter EFOPS-protokollen (motion).

Ekskluderingskriterier:

  • medicin og sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen,
  • brandfarlige sygdomme,
  • hjerte-kar-sygdomme,
  • start af relevante fysiske træningsprogrammer ved siden af ​​EFOPS-protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dyrke motion
udholdenhed, balance, kraft, modstand type øvelse
Procedure: fysisk træning
To sessioner/uge, 50 uger/år over 12 års træning med høj intensitet
Ingen indgriben: stillesiddende kontrol
Forsøgspersonerne blev bedt om ikke at ændre deres livsstil relevant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overordnede frakturer (lavt trauma)
Tidsramme: 16 års opfølgning
Som vurderet ved spørgeskema og struktureret interview
16 års opfølgning
Knoglemineraltæthed ved lændehvirvelsøjlen og proksimal lårben
Tidsramme: 16 års opfølgning
Som vurderet ved Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
16 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10-års risiko for koronar hjertesygdom (CHD).
Tidsramme: 16 års opfølgning
Som vurderet af Framingham Risk Factor Calculator ifølge Wilson.
16 års opfølgning
Metabolisk syndrom Z-score
Tidsramme: 16 års opfølgning
Metabolic Syndrome Z-Score Index ifølge Johnson
16 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbejdspartnere

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Netzwerk Knochengesundheit e.V.

Efterforskere

  • Studiestol: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2010

Først opslået (Anslået)

9. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OFZ-EFOPS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner