O Erlangen Fitness and Prevention Study (EFOPS). (EFOPS)
28 de novembro de 2023 atualizado por: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efeitos do exercício no risco de fratura, densidade mineral óssea e quedas em mulheres na pós-menopausa. O Estudo Erlangen de Fitness e Prevenção de Longo Prazo.
O estudo determina o efeito a longo prazo do exercício no risco de fratura osteoporótica.
Como, na verdade, nenhum estudo controlado de exercícios supervisionados excede o período de 4 anos, o conhecimento sobre o efeito de longo prazo do exercício nas fraturas e nos fatores de risco de fraturas é escasso.
Dentro do Erlanger Fitness and Osteoporosis Study (EFOPS, um estudo de exercício controlado em andamento com atualmente 16 anos de exercício supervisionado com 45-50 mulheres osteopênicas, no início da pós-menopausa em exercício e grupo de controle sedentário cada, os investigadores, portanto, se concentram em fraturas gerais, osso Densidade mineral e quedas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes do estudo EFOPS,
- 12 anos de treinamento físico de acordo com o protocolo EFOPS (exercício).
Critério de exclusão:
- medicamentos e doenças que afetam o metabolismo ósseo,
- doenças inflamáveis,
- doenças cardiovasculares,
- início de programas de exercícios físicos relevantes ao lado do protocolo EFOPS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: exercício
resistência, equilíbrio, poder, tipo de exercício de resistência
|
Duas sessões/semana, 50 semanas/ano ao longo de 12 anos de treinamento de exercícios de alta intensidade
|
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Sem intervenção: controle sedentário
Os indivíduos foram instruídos a não mudar significativamente seu estilo de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fraturas gerais (baixo trauma)
Prazo: Acompanhamento de 16 anos
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Conforme avaliado por questionário e entrevista estruturada
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Acompanhamento de 16 anos
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Densidade mineral óssea na coluna lombar e fêmur proximal
Prazo: Acompanhamento de 16 anos
|
Conforme avaliado por Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
|
Acompanhamento de 16 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de doença cardíaca coronária (CHD) em 10 anos
Prazo: Acompanhamento de 16 anos
|
Conforme avaliado pela Calculadora de Fatores de Risco de Framingham de acordo com Wilson.
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Acompanhamento de 16 anos
|
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Índice Z de Síndrome Metabólica
Prazo: Acompanhamento de 16 anos
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Índice Z-Score da Síndrome Metabólica de acordo com Johnson
|
Acompanhamento de 16 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Engelke K, Hentschke C, Kalender WA. Exercise and fractures in postmenopausal women: 12-year results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2012 Apr;23(4):1267-76. doi: 10.1007/s00198-011-1663-5. Epub 2011 May 28.
- Kemmler W, von Stengel S. Dose-response effect of exercise frequency on bone mineral density in post-menopausal, osteopenic women. Scand J Med Sci Sports. 2014 Jun;24(3):526-34. doi: 10.1111/sms.12024. Epub 2012 Nov 28.
- Engelke K, Kemmler W, Lauber D, Beeskow C, Pintag R, Kalender WA. Exercise maintains bone density at spine and hip EFOPS: a 3-year longitudinal study in early postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Jan;17(1):133-42. doi: 10.1007/s00198-005-1938-9. Epub 2005 Aug 12.
- Kemmler W, Engelke K, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender WA. Long-term four-year exercise has a positive effect on menopausal risk factors: the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):232-9. doi: 10.1519/R-20826.1.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- Kemmler W, Wildt L, Engelke K, Pintag R, Pavel M, Bracher B, Weineck J, Kalender W. Acute hormonal responses of a high impact physical exercise session in early postmenopausal women. Eur J Appl Physiol. 2003 Sep;90(1-2):199-209. doi: 10.1007/s00421-003-0874-7. Epub 2003 Jul 9.
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Kalender WA. Long-term exercise and risk of metabolic and cardiac diseases: the erlangen fitness and prevention study. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:768431. doi: 10.1155/2013/768431. Epub 2013 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimado)
9 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OFZ-EFOPS
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