Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Erlangen Fitness en Preventie Studie (EFOPS). (EFOPS)

28 november 2023 bijgewerkt door: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effecten van lichaamsbeweging op het risico op fracturen, botmineraaldichtheid en vallen bij postmenopauzale vrouwen. De Erlangen Fitness- en Preventiestudie op lange termijn.

De studie bepaalt het langetermijneffect van lichaamsbeweging op het risico op osteoporotische fracturen. Aangezien eigenlijk geen gecontroleerd gecontroleerd inspanningsonderzoek het tijdsbestek van 4 jaar overschrijdt, is kennis over het langetermijneffect van inspanning op fracturen en fractuurrisicofactoren schaars. Binnen de Erlanger Fitness and Osteoporosis Study (EFOPS, een doorlopende gecontroleerde inspanningsstudie met momenteel 16 jaar gesuperviseerde training met elk 45-50 osteopenische, vroeg-postmenopauzale vrouwen in training en sedentaire controlegroep, richten de onderzoekers zich daarom op algemene fracturen, Minerale dichtheid en watervallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers aan de EFOPS-studie,
  • 12 jaar bewegingstraining volgens het EFOPS-protocol (oefening).

Uitsluitingscriteria:

  • medicijnen en ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden,
  • ontvlambare ziekten,
  • hart-en vaatziekten,
  • start van relevante beweegprogramma's naast het EFOPS-protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: oefening
uithoudingsvermogen, balans, kracht, weerstand type oefening
Procedure: lichaamsbeweging
Twee sessies/week, 50 weken/jaar gedurende 12 jaar intensieve training
Geen tussenkomst: sedentaire controle
De proefpersonen kregen de instructie om hun levensstijl niet relevant te veranderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algehele fracturen (laag trauma)
Tijdsspanne: 16 jaar follow-up
Zoals beoordeeld door vragenlijst en gestructureerd interview
16 jaar follow-up
Botmineraaldichtheid bij de lumbale wervelkolom en het proximale dijbeen
Tijdsspanne: 16 jaar follow-up
Zoals beoordeeld door Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
16 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10-jaars risico op coronaire hartziekte (CHZ).
Tijdsspanne: 16 jaar follow-up
Zoals beoordeeld door Framingham Risk Factor Calculator volgens Wilson.
16 jaar follow-up
Metabool syndroom Z-score
Tijdsspanne: 16 jaar follow-up
Metabool syndroom Z-Score Index volgens Johnson
16 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Medewerkers

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Netzwerk Knochengesundheit e.V.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

9 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OFZ-EFOPS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren