El Estudio de Prevención y Aptitud Física de Erlangen (EFOPS). (EFOPS)
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efectos del ejercicio sobre el riesgo de fracturas, la densidad mineral ósea y las caídas en mujeres posmenopáusicas. El estudio a largo plazo sobre el estado físico y la prevención de Erlangen.
El estudio determina el efecto a largo plazo del ejercicio sobre el riesgo de fractura osteoporótica.
Dado que en realidad ningún estudio de ejercicio controlado y supervisado supera el marco de tiempo de 4 años, el conocimiento sobre el efecto a largo plazo del ejercicio sobre las fracturas y los factores de riesgo de fractura es escaso.
Dentro del Estudio Erlanger Fitness and Osteoporosis (EFOPS, un estudio de ejercicio controlado en curso con actualmente 16 años de ejercicio supervisado con 45-50 mujeres osteopénicas, posmenopáusicas tempranas en ejercicio y un grupo de control sedentario cada una, los investigadores, por lo tanto, se centran en fracturas generales, hueso Densidad mineral y caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes del estudio EFOPS,
- 12 años de entrenamiento físico según el protocolo EFOPS (ejercicio).
Criterio de exclusión:
- medicamentos y enfermedades que afectan el metabolismo óseo,
- enfermedades inflamables,
- enfermedades cardiovasculares,
- inicio de programas de ejercicio físico relevantes junto al protocolo EFOPS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ejercicio
resistencia, equilibrio, potencia, ejercicio de resistencia
|
Dos sesiones/semana, 50 semanas/año durante 12 años de entrenamiento con ejercicios de alta intensidad
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Sin intervención: control sedentario
Se instruyó a los sujetos para que no cambiaran significativamente su estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fracturas generales (trauma bajo)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 16 años
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Según lo evaluado por el cuestionario y la entrevista estructurada
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Seguimiento de 16 años
|
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Densidad mineral ósea en la columna lumbar y el fémur proximal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 16 años
|
Según lo evaluado por Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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Seguimiento de 16 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo de enfermedad cardíaca coronaria (CHD) a 10 años
Periodo de tiempo: Seguimiento de 16 años
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Según lo evaluado por Framingham Risk Factor Calculator según Wilson.
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Seguimiento de 16 años
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Puntuación Z del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 16 años
|
Índice Z-Score del Síndrome Metabólico según Johnson
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Seguimiento de 16 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Engelke K, Hentschke C, Kalender WA. Exercise and fractures in postmenopausal women: 12-year results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2012 Apr;23(4):1267-76. doi: 10.1007/s00198-011-1663-5. Epub 2011 May 28.
- Kemmler W, von Stengel S. Dose-response effect of exercise frequency on bone mineral density in post-menopausal, osteopenic women. Scand J Med Sci Sports. 2014 Jun;24(3):526-34. doi: 10.1111/sms.12024. Epub 2012 Nov 28.
- Engelke K, Kemmler W, Lauber D, Beeskow C, Pintag R, Kalender WA. Exercise maintains bone density at spine and hip EFOPS: a 3-year longitudinal study in early postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Jan;17(1):133-42. doi: 10.1007/s00198-005-1938-9. Epub 2005 Aug 12.
- Kemmler W, Engelke K, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender WA. Long-term four-year exercise has a positive effect on menopausal risk factors: the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):232-9. doi: 10.1519/R-20826.1.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- Kemmler W, Wildt L, Engelke K, Pintag R, Pavel M, Bracher B, Weineck J, Kalender W. Acute hormonal responses of a high impact physical exercise session in early postmenopausal women. Eur J Appl Physiol. 2003 Sep;90(1-2):199-209. doi: 10.1007/s00421-003-0874-7. Epub 2003 Jul 9.
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Kalender WA. Long-term exercise and risk of metabolic and cardiac diseases: the erlangen fitness and prevention study. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:768431. doi: 10.1155/2013/768431. Epub 2013 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OFZ-EFOPS
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