Die Erlanger Fitness- und Präventionsstudie (EFOPS). (EFOPS)
28. November 2023 aktualisiert von: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf das Frakturrisiko, die Knochenmineraldichte und Stürze bei Frauen nach der Menopause. Die Erlanger Langzeit-Fitness- und Präventionsstudie.
Die Studie ermittelt den langfristigen Effekt von Bewegung auf das osteoporotische Frakturrisiko.
Da es derzeit keine kontrollierte, überwachte Übungsstudie gibt, die den Zeitraum von 4 Jahren überschreitet, ist das Wissen über die Langzeitwirkung von körperlicher Betätigung auf Frakturen und Frakturrisikofaktoren rar.
Im Rahmen der Erlanger Fitness- und Osteoporose-Studie (EFOPS), einer laufenden kontrollierten Übungsstudie mit derzeit 16 Jahren überwachtem Training mit jeweils 45–50 osteopenischen, frühpostmenopausalen Frauen in sportlicher Betätigung und sitzender Kontrollgruppe, konzentrieren sich die Forscher daher auf Frakturen insgesamt, Knochen Mineraldichte und Stürze.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
48 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der EFOPS-Studie,
- 12 Jahre körperliches Training nach dem EFOPS-Protokoll (Übung).
Ausschlusskriterien:
- Medikamente und Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen,
- entzündliche Krankheiten,
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- Einführung relevanter körperlicher Trainingsprogramme neben dem EFOPS-Protokoll.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übung
Ausdauer-, Gleichgewichts-, Kraft- und Widerstandsübungen
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Zwei Sitzungen/Woche, 50 Wochen/Jahr über 12 Jahre hochintensives Trainingstraining
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Kein Eingriff: sitzende Kontrolle
Die Probanden wurden angewiesen, ihren Lebensstil nicht wesentlich zu ändern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtfrakturen (low-trauma)
Zeitfenster: 16 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Fragebogen und strukturiertes Interview
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16 Jahre Follow-up
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Knochenmineraldichte an der Lendenwirbelsäule und am proximalen Femur
Zeitfenster: 16 Jahre Follow-up
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Bewertet durch Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
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16 Jahre Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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10-Jahres-Risiko einer koronaren Herzkrankheit (KHK).
Zeitfenster: 16 Jahre Follow-up
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Gemäß Wilsons Einschätzung durch den Framingham Risk Factor Calculator.
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16 Jahre Follow-up
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Z-Score des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 16 Jahre Follow-up
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Z-Score-Index des metabolischen Syndroms nach Johnson
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16 Jahre Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Engelke K, Hentschke C, Kalender WA. Exercise and fractures in postmenopausal women: 12-year results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2012 Apr;23(4):1267-76. doi: 10.1007/s00198-011-1663-5. Epub 2011 May 28.
- Kemmler W, von Stengel S. Dose-response effect of exercise frequency on bone mineral density in post-menopausal, osteopenic women. Scand J Med Sci Sports. 2014 Jun;24(3):526-34. doi: 10.1111/sms.12024. Epub 2012 Nov 28.
- Engelke K, Kemmler W, Lauber D, Beeskow C, Pintag R, Kalender WA. Exercise maintains bone density at spine and hip EFOPS: a 3-year longitudinal study in early postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Jan;17(1):133-42. doi: 10.1007/s00198-005-1938-9. Epub 2005 Aug 12.
- Kemmler W, Engelke K, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender WA. Long-term four-year exercise has a positive effect on menopausal risk factors: the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):232-9. doi: 10.1519/R-20826.1.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- Kemmler W, Wildt L, Engelke K, Pintag R, Pavel M, Bracher B, Weineck J, Kalender W. Acute hormonal responses of a high impact physical exercise session in early postmenopausal women. Eur J Appl Physiol. 2003 Sep;90(1-2):199-209. doi: 10.1007/s00421-003-0874-7. Epub 2003 Jul 9.
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Kalender WA. Long-term exercise and risk of metabolic and cardiac diseases: the erlangen fitness and prevention study. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:768431. doi: 10.1155/2013/768431. Epub 2013 Jul 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 1998
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OFZ-EFOPS
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