Erlangen Fitness and Prevention Study (EFOPS). (EFOPS)
28. listopadu 2023 aktualizováno: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Účinky cvičení na riziko zlomenin, hustotu kostních minerálů a pády u žen po menopauze. The Long-term Erlangen Fitness and Prevention Study.
Studie zjišťuje dlouhodobý účinek cvičení na riziko osteoporotických zlomenin.
Vzhledem k tomu, že ve skutečnosti žádná kontrolovaná kontrolovaná cvičební studie nepřesáhne časový rámec 4 let, znalosti o dlouhodobém účinku cvičení na zlomeniny a rizikové faktory zlomenin jsou omezené.
V rámci Erlanger Fitness and Osteoporosis Study (EFOPS, probíhající kontrolovaná cvičební studie se v současné době 16letým cvičením pod dohledem se 45–50 osteopenickými ženami, časně postmenopauzálními ženami ve cvičení a sedavou kontrolní skupinou, se výzkumníci zaměřují na celkové zlomeniny, kosti Minerální hustota a pády.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Německo, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci studie EFOPS,
- 12 let cvičení podle protokolu EFOPS (cvičení).
Kritéria vyloučení:
- léky a nemoci ovlivňující metabolismus kostí,
- zánětlivá onemocnění,
- kardiovaskulární choroby,
- zahájení příslušných programů fyzického cvičení vedle protokolu EFOPS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení
vytrvalostní cvičení, rovnováha, síla, odpor
|
Dvě lekce/týden, 50 týdnů/rok během 12 let vysoce intenzivního cvičebního tréninku
|
|
Žádný zásah: sedavé ovládání
Subjekty byly poučeny, aby významně neměnily svůj životní styl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové zlomeniny (nízké trauma)
Časové okno: 16leté sledování
|
Vyhodnoceno dotazníkem a strukturovaným rozhovorem
|
16leté sledování
|
|
Minerální hustota kostí v bederní páteři a proximálním femuru
Časové okno: 16leté sledování
|
Jak bylo vyhodnoceno duální energií rentgenovou absorbciometrií (DEXA)
|
16leté sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10leté riziko ischemické choroby srdeční (ICHS).
Časové okno: 16leté sledování
|
Podle hodnocení Framingham Risk Factor Calculator podle Wilsona.
|
16leté sledování
|
|
Metabolický syndrom Z-skóre
Časové okno: 16leté sledování
|
Metabolický syndrom Z-score Index podle Johnsona
|
16leté sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Engelke K, Hentschke C, Kalender WA. Exercise and fractures in postmenopausal women: 12-year results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2012 Apr;23(4):1267-76. doi: 10.1007/s00198-011-1663-5. Epub 2011 May 28.
- Kemmler W, von Stengel S. Dose-response effect of exercise frequency on bone mineral density in post-menopausal, osteopenic women. Scand J Med Sci Sports. 2014 Jun;24(3):526-34. doi: 10.1111/sms.12024. Epub 2012 Nov 28.
- Engelke K, Kemmler W, Lauber D, Beeskow C, Pintag R, Kalender WA. Exercise maintains bone density at spine and hip EFOPS: a 3-year longitudinal study in early postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Jan;17(1):133-42. doi: 10.1007/s00198-005-1938-9. Epub 2005 Aug 12.
- Kemmler W, Engelke K, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender WA. Long-term four-year exercise has a positive effect on menopausal risk factors: the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):232-9. doi: 10.1519/R-20826.1.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- Kemmler W, Wildt L, Engelke K, Pintag R, Pavel M, Bracher B, Weineck J, Kalender W. Acute hormonal responses of a high impact physical exercise session in early postmenopausal women. Eur J Appl Physiol. 2003 Sep;90(1-2):199-209. doi: 10.1007/s00421-003-0874-7. Epub 2003 Jul 9.
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Kalender WA. Long-term exercise and risk of metabolic and cardiac diseases: the erlangen fitness and prevention study. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:768431. doi: 10.1155/2013/768431. Epub 2013 Jul 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OFZ-EFOPS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .