Erlangen Fitness and Prevention Study (EFOPS). (EFOPS)
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Harjoituksen vaikutukset murtumariskiin, luun mineraalitiheyteen ja kaatumisiin postmenopausaalisilla naisilla. Erlangenin pitkäaikainen kunto- ja ehkäisytutkimus.
Tutkimuksessa selvitetään liikunnan pitkän aikavälin vaikutusta osteoporoottisten murtumariskiin.
Koska itse asiassa mikään kontrolloitu ohjattu harjoitustutkimus ei ylitä 4 vuoden aikakehystä, on tietoa harjoituksen pitkäaikaisvaikutuksista murtumiin ja murtumariskitekijöihin niukasti.
Erlangerin kunto- ja osteoporoositutkimuksessa (EFOPS, meneillään oleva kontrolloitu harjoitustutkimus, jossa on tällä hetkellä 16 vuotta valvottua harjoittelua, jossa kussakin on 45–50 osteopeenista, varhaisen postmenopausaalisen naisen harjoittelua ja istuvaa kontrolliryhmää). Mineraalitiheys ja putoaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EFOPS-tutkimukseen osallistuneet,
- 12 vuotta harjoittelua EFOPS-protokollan mukaisesti (harjoitus).
Poissulkemiskriteerit:
- luun aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet ja sairaudet,
- tulenarka sairaudet,
- sydän-ja verisuonitaudit,
- asiaankuuluvien liikuntaohjelmien aloittaminen EFOPS-protokollan rinnalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele
kestävyys-, tasapaino-, voima-, vastus-tyyppinen harjoitus
|
Kaksi harjoituskertaa/viikko, 50 viikkoa/vuosi yli 12 vuoden korkean intensiteetin harjoittelua
|
|
Ei väliintuloa: istumisen hallinta
Koehenkilöitä kehotettiin olemaan muuttamatta olennaisesti elämäntapaansa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haalareiden murtumat (vähätrauma)
Aikaikkuna: 16 vuoden seuranta
|
Kyselylomakkeella ja strukturoidulla haastattelulla arvioituna
|
16 vuoden seuranta
|
|
Luun mineraalitiheys lannerangassa ja proksimaalisessa reisiluun
Aikaikkuna: 16 vuoden seuranta
|
Dual-Energy X-ray Absorptiometryllä (DEXA) arvioituna
|
16 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 vuoden sepelvaltimotaudin (CHD) riski
Aikaikkuna: 16 vuoden seuranta
|
Framingham Risk Factor Calculatorin Wilsonin mukaan arvioituna.
|
16 vuoden seuranta
|
|
Metabolisen oireyhtymän Z-pisteet
Aikaikkuna: 16 vuoden seuranta
|
Metabolisen oireyhtymän Z-pisteindeksi Johnsonin mukaan
|
16 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Engelke K, Hentschke C, Kalender WA. Exercise and fractures in postmenopausal women: 12-year results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2012 Apr;23(4):1267-76. doi: 10.1007/s00198-011-1663-5. Epub 2011 May 28.
- Kemmler W, von Stengel S. Dose-response effect of exercise frequency on bone mineral density in post-menopausal, osteopenic women. Scand J Med Sci Sports. 2014 Jun;24(3):526-34. doi: 10.1111/sms.12024. Epub 2012 Nov 28.
- Engelke K, Kemmler W, Lauber D, Beeskow C, Pintag R, Kalender WA. Exercise maintains bone density at spine and hip EFOPS: a 3-year longitudinal study in early postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Jan;17(1):133-42. doi: 10.1007/s00198-005-1938-9. Epub 2005 Aug 12.
- Kemmler W, Engelke K, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender WA. Long-term four-year exercise has a positive effect on menopausal risk factors: the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):232-9. doi: 10.1519/R-20826.1.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- Kemmler W, Wildt L, Engelke K, Pintag R, Pavel M, Bracher B, Weineck J, Kalender W. Acute hormonal responses of a high impact physical exercise session in early postmenopausal women. Eur J Appl Physiol. 2003 Sep;90(1-2):199-209. doi: 10.1007/s00421-003-0874-7. Epub 2003 Jul 9.
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Kalender WA. Long-term exercise and risk of metabolic and cardiac diseases: the erlangen fitness and prevention study. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:768431. doi: 10.1155/2013/768431. Epub 2013 Jul 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OFZ-EFOPS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .