埃尔兰根健康与预防研究 (EFOPS)。 (EFOPS)
2023年11月28日 更新者：Wolfgang Kemmler、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
运动对绝经后妇女骨折风险、骨密度和跌倒的影响。长期 Erlangen 健身和预防研究。
该研究确定了运动对骨质疏松性骨折风险的长期影响。
由于实际上没有任何受控监督运动研究超过 4 年的时间范围，因此关于运动对骨折和骨折危险因素的长期影响的知识很少。
在 Erlanger 健身和骨质疏松症研究（EFOPS）中，一项正在进行的对照运动研究，目前有 45-50 名骨质减少的早期绝经后妇女在运动和久坐控制组中进行了 16 年的监督运动，因此研究人员专注于整体骨折、骨矿物质密度和跌落。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、德国、91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- EFOPS 研究的参与者，
- 根据 EFOPS 协议（运动）进行了 12 年的运动训练。
排除标准：
- 影响骨代谢的药物和疾病，
- 易燃性疾病，
- 心血管疾病，
- 除了 EFOPS 协议之外，还开始相关的体育锻炼计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：锻炼
耐力、平衡、力量、阻力型运动
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每周两次，每年 50 周，超过 12 年的高强度运动训练
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无干预：久坐控制
受试者被指示不要相应地改变他们的生活方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体骨折（低创伤）
大体时间：16年随访
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通过问卷调查和结构化访谈评估
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16年随访
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腰椎和近端股骨的骨矿物质密度
大体时间：16年随访
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 评估
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16年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 年冠心病 (CHD) 风险
大体时间：16年随访
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根据 Wilson 的 Framingham 风险因素计算器评估。
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16年随访
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代谢综合征 Z 评分
大体时间：16年随访
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根据 Johnson 的代谢综合症 Z 评分指数
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16年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Willi A Kalender, PHD, MD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Engelke K, Hentschke C, Kalender WA. Exercise and fractures in postmenopausal women: 12-year results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2012 Apr;23(4):1267-76. doi: 10.1007/s00198-011-1663-5. Epub 2011 May 28.
- Kemmler W, von Stengel S. Dose-response effect of exercise frequency on bone mineral density in post-menopausal, osteopenic women. Scand J Med Sci Sports. 2014 Jun;24(3):526-34. doi: 10.1111/sms.12024. Epub 2012 Nov 28.
- Engelke K, Kemmler W, Lauber D, Beeskow C, Pintag R, Kalender WA. Exercise maintains bone density at spine and hip EFOPS: a 3-year longitudinal study in early postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Jan;17(1):133-42. doi: 10.1007/s00198-005-1938-9. Epub 2005 Aug 12.
- Kemmler W, Engelke K, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender WA. Long-term four-year exercise has a positive effect on menopausal risk factors: the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):232-9. doi: 10.1519/R-20826.1.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- Kemmler W, Wildt L, Engelke K, Pintag R, Pavel M, Bracher B, Weineck J, Kalender W. Acute hormonal responses of a high impact physical exercise session in early postmenopausal women. Eur J Appl Physiol. 2003 Sep;90(1-2):199-209. doi: 10.1007/s00421-003-0874-7. Epub 2003 Jul 9.
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Kalender WA. Long-term exercise and risk of metabolic and cardiac diseases: the erlangen fitness and prevention study. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:768431. doi: 10.1155/2013/768431. Epub 2013 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月6日
首次发布 (估计的)
2010年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体育锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的