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Lo studio di fitness e prevenzione di Erlangen (EFOPS). (EFOPS)

28 novembre 2023 aggiornato da: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effetti dell'esercizio sul rischio di fratture, densità minerale ossea e cadute nelle donne in postmenopausa. Lo studio a lungo termine sull'idoneità e la prevenzione di Erlangen.

Lo studio determina l'effetto a lungo termine dell'esercizio sul rischio di fratture osteoporotiche. Poiché in realtà nessuno studio sull'esercizio controllato e supervisionato supera il periodo di tempo di 4 anni, la conoscenza relativa all'effetto a lungo termine dell'esercizio sulle fratture e sui fattori di rischio di frattura è scarsa. All'interno dell'Erlanger Fitness and Osteoporosis Study (EFOPS, uno studio di esercizio controllato in corso con attualmente 16 anni di esercizio supervisionato con 45-50 donne osteopeniche, in postmenopausa precoce in esercizio e gruppo di controllo sedentario ciascuna, i ricercatori si concentrano quindi su fratture complessive, ossa Densità minerale e cadute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

48 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti allo studio EFOPS,
  • 12 anni di allenamento fisico secondo il protocollo EFOPS (esercizio).

Criteri di esclusione:

  • farmaci e malattie che colpiscono il metabolismo osseo,
  • malattie infiammabili,
  • malattia cardiovascolare,
  • avvio di programmi di esercizio fisico pertinenti accanto al protocollo EFOPS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercizio
resistenza, equilibrio, potenza, esercizio di tipo resistenza
Procedura: esercizio fisico
Due sessioni/settimana, 50 settimane/anno per 12 anni di allenamento ad alta intensità
Nessun intervento: controllo sedentario
I soggetti sono stati istruiti a non modificare in modo rilevante il loro stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fratture complessive (trauma lieve)
Lasso di tempo: Follow-up a 16 anni
Valutato mediante questionario e intervista strutturata
Follow-up a 16 anni
Densità minerale ossea alla colonna lombare e al femore prossimale
Lasso di tempo: Follow-up a 16 anni
Come valutato dall'assorbimetria a raggi X Dual-Energy (DEXA)
Follow-up a 16 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di malattia coronarica (CHD) a 10 anni
Lasso di tempo: Follow-up a 16 anni
Come valutato da Framingham Risk Factor Calculator secondo Wilson.
Follow-up a 16 anni
Punteggio Z della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Follow-up a 16 anni
Indice Z-Score della sindrome metabolica secondo Johnson
Follow-up a 16 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Collaboratori

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Netzwerk Knochengesundheit e.V.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2010

Primo Inserito (Stimato)

9 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OFZ-EFOPS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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