Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sprawności i profilaktyki Erlangen (EFOPS). (EFOPS)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wpływ ćwiczeń na ryzyko złamań, gęstość mineralną kości i upadki u kobiet po menopauzie. Długoterminowe badanie sprawności i profilaktyki Erlangen.

Badanie określa długoterminowy wpływ ćwiczeń na ryzyko złamań osteoporotycznych. Ponieważ w rzeczywistości żadne kontrolowane nadzorowane badanie ćwiczeń nie przekracza 4 lat, wiedza dotycząca długoterminowego wpływu ćwiczeń na złamania i czynniki ryzyka złamań jest niewielka. W ramach badania Erlanger Fitness and Osteoporosis Study (EFOPS, trwającego kontrolowanego badania ćwiczeń obejmującego obecnie 16 lat nadzorowanych ćwiczeń z udziałem 45-50 kobiet z osteopenią we wczesnym okresie pomenopauzalnym, w grupie kontrolnej ćwiczącej i prowadzącej siedzący tryb życia, badacze skupiają się zatem na ogólnych złamaniach, Gęstość mineralna i upadki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy badania EFOPS,
  • 12 lat treningu wysiłkowego zgodnie z protokołem EFOPS (ćwiczenia).

Kryteria wyłączenia:

  • leki i choroby wpływające na metabolizm kości,
  • choroby zapalne,
  • choroby układu krążenia,
  • rozpoczęcie odpowiednich programów ćwiczeń fizycznych poza protokołem EFOPS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ćwiczenia
wytrzymałość, równowaga, moc, ćwiczenia typu oporowego
Procedura: ćwiczenia fizyczne
Dwie sesje tygodniowo, 50 tygodni rocznie przez 12 lat intensywnych ćwiczeń fizycznych
Brak interwencji: kontrola siedząca
Badanych poinstruowano, aby nie zmieniali znacząco swojego stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne złamania (niski uraz)
Ramy czasowe: 16-letnia obserwacja
Na podstawie kwestionariusza i ustrukturyzowanego wywiadu
16-letnia obserwacja
Gęstość mineralna kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i bliższej części kości udowej
Ramy czasowe: 16-letnia obserwacja
Zgodnie z oceną za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
16-letnia obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-letnie ryzyko choroby niedokrwiennej serca (CHD).
Ramy czasowe: 16-letnia obserwacja
Według oceny przeprowadzonej przez Framingham Risk Factor Calculator według Wilsona.
16-letnia obserwacja
Zespół metaboliczny Z-Score
Ramy czasowe: 16-letnia obserwacja
Zespół metaboliczny Z-Score Index według Johnsona
16-letnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Współpracownicy

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Netzwerk Knochengesundheit e.V.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OFZ-EFOPS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj