L'étude sur la condition physique et la prévention d'Erlangen (EFOPS). (EFOPS)
28 novembre 2023 mis à jour par: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effets de l'exercice sur le risque de fracture, la densité minérale osseuse et les chutes chez les femmes ménopausées. L'étude à long terme sur la condition physique et la prévention d'Erlangen.
L'étude détermine l'effet à long terme de l'exercice sur le risque de fracture ostéoporotique.
Étant donné qu'en réalité aucune étude d'exercice contrôlé et supervisé ne dépasse la période de 4 ans, les connaissances concernant l'effet à long terme de l'exercice sur les fractures et les facteurs de risque de fracture sont rares.
Dans le cadre de l'Erlanger Fitness and Osteoporosis Study (EFOPS, une étude d'exercice contrôlée en cours avec actuellement 16 ans d'exercice supervisé avec 45 à 50 femmes ostéopéniques, postménopausées précoces dans l'exercice et le groupe témoin sédentaire chacun, les enquêteurs se concentrent donc sur les fractures globales, les os Densité minérale et chutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- participants à l'étude EFOPS,
- 12 ans d'entraînement physique selon le protocole EFOPS (exercice).
Critère d'exclusion:
- médicaments et maladies affectant le métabolisme osseux,
- maladies inflammables,
- maladies cardiovasculaires,
- lancement de programmes d'exercices physiques pertinents en plus du protocole EFOPS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: exercer
endurance, équilibre, puissance, exercice de type résistance
|
Deux sessions/semaine, 50 semaines/an sur 12 ans d'entraînement physique à haute intensité
|
|
Aucune intervention: contrôle sédentaire
Les sujets ont reçu pour instruction de ne pas modifier de manière pertinente leur mode de vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fractures globales (faible traumatisme)
Délai: Suivi de 16 ans
|
Tel qu'évalué par questionnaire et entretien structuré
|
Suivi de 16 ans
|
|
Densité minérale osseuse au niveau de la colonne lombaire et du fémur proximal
Délai: Suivi de 16 ans
|
Tel qu'évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA)
|
Suivi de 16 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Risque de maladie coronarienne (CHD) sur 10 ans
Délai: Suivi de 16 ans
|
Tel qu'évalué par le calculateur de facteur de risque de Framingham selon Wilson.
|
Suivi de 16 ans
|
|
Score Z du syndrome métabolique
Délai: Suivi de 16 ans
|
Indice Z-Score du syndrome métabolique selon Johnson
|
Suivi de 16 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Engelke K, Hentschke C, Kalender WA. Exercise and fractures in postmenopausal women: 12-year results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2012 Apr;23(4):1267-76. doi: 10.1007/s00198-011-1663-5. Epub 2011 May 28.
- Kemmler W, von Stengel S. Dose-response effect of exercise frequency on bone mineral density in post-menopausal, osteopenic women. Scand J Med Sci Sports. 2014 Jun;24(3):526-34. doi: 10.1111/sms.12024. Epub 2012 Nov 28.
- Engelke K, Kemmler W, Lauber D, Beeskow C, Pintag R, Kalender WA. Exercise maintains bone density at spine and hip EFOPS: a 3-year longitudinal study in early postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Jan;17(1):133-42. doi: 10.1007/s00198-005-1938-9. Epub 2005 Aug 12.
- Kemmler W, Engelke K, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender WA. Long-term four-year exercise has a positive effect on menopausal risk factors: the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):232-9. doi: 10.1519/R-20826.1.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- Kemmler W, Wildt L, Engelke K, Pintag R, Pavel M, Bracher B, Weineck J, Kalender W. Acute hormonal responses of a high impact physical exercise session in early postmenopausal women. Eur J Appl Physiol. 2003 Sep;90(1-2):199-209. doi: 10.1007/s00421-003-0874-7. Epub 2003 Jul 9.
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Kalender WA. Long-term exercise and risk of metabolic and cardiac diseases: the erlangen fitness and prevention study. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:768431. doi: 10.1155/2013/768431. Epub 2013 Jul 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2010
Première publication (Estimé)
9 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OFZ-EFOPS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .