咳と急性鼻炎に苦しむ2歳から12歳の子供の咳止めと鼻症状の軽減における有効性と安全性の評価

包含基準:

1. 2 歳から 12 歳までの男女両方の患者。
2. -鼻閉塞を伴う急性鼻炎に適合する臨床状態;
3. 非生産的な咳、日中および/または夜間に、少なくとも 3 日間から 5 日間連続して続く;
4. -咳の重症度スコアで3ポイント以上のスコア（項目4.1.2による）;
5. -鼻閉塞の重症度スコアで2ポイント以上のスコア（項目4.1.3による）;
6. 親/介護者/代理人によって署名されたICF;
7. 治験責任医師の評価によると、治療およびプロトコル要件を順守し、定期的な訪問を満たすための親/介護者/代表者の能力;

除外基準:

1. -化膿性塗抹標本、発熱（37,8°C / 100°Fを超える腋窩温度）を伴う非生産的な咳、化膿性鼻水およびその他の徴候および上気道および下気道の細菌感染の症状 スクリーニング/無作為化訪問の7日前;
2. 中隔偏差レベルIII（任意の領域および任意の鼻腔）および/または鼻ポリープまたは鼻づまりの他の決定要因条件;
3. 喘息の以前の診断;
4. -慢性アレルギーの治療を受けている患者;
5. 鼻前庭に化膿性または粘液性分泌物、鼻円蓋または奇形（口唇裂または鼻唇裂が修正されているかどうかにかかわらず）の存在;
6. 何らかの理由で全身性抗生物質を現在使用している;
7. -このプロトコルの項目9.3に示されているように、V0の前の所定の期間内に禁止された薬を使用する;
8. -過去1年間の臨床プロトコルへの参加;
9. 大うつ病を含む精神疾患;
10. 何らかの原因による精神遅滞の存在;
11. 腎不全または肝不全の診断;
12. -治験薬の成分に対する過敏症の病歴;
13. スポンサーまたは研究施設の従業員の親族;
14. -臨床的に重要な疾患の現在の証拠：造血、胃腸、心血管、肝臓、腎臓、神経、内分泌、精神、自己免疫、肺、または患者の参加を妨げる別の疾患;
15. 治療または以前の治療プロトコルへのコンプライアンスの欠如の歴史を持つ患者または親/介護者/代理人;
16. 臨床観察（既往歴および身体検査）検査異常（血糖値、血球数など）、疾患（肝臓、心血管系、肺など）、または研究者の意見では、患者または研究のエンドポイントを妨害します。