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年齢を超えた有酸素運動の認知的利点

2018年8月15日 更新者:Richard Sloan、New York State Psychiatric Institute
この研究の目的は、有酸素運動が灰白質密度の増加とタスク関連活性化の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) パターンの変化を伴う認知機能の改善につながるという仮説を検証することです。

調査の概要

詳細な説明

動物と人間の研究は、生涯にわたる有酸素運動からの認知的利点を示していますが、人間の制御された運動研究の大部分は、高齢者に限定されています. これらの研究は、有酸素能力の向上が認知に有益な効果をもたらすことを示しています。 ある研究によると、この利点は特に実行制御プロセス、つまり老化の影響を受けるプロセスで見られることが示唆されています。 これらの改善には、灰白質密度の増加と、タスク関連の活性化の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) パターンの変化が伴います。 提案された研究の目標は、有酸素運動の有益な効果の調査を若い個人に拡大し、これらの効果を老若男女で比較することです。

この申請書では、研究チームは、20~68 歳の範囲で、座りがちであるがそれ以外は健康で認知機能が損なわれていない 270 人の個人を無作為に 2 つのトレーニング条件、有酸素運動とストレッチ/トーニングに割り当て、YMCA で完了する研究を実施することを提案しています。ニューヨーク市のYMHA。 参加者は、有酸素能力、認知課題のパフォーマンス、および構造 MRI、安静時脳血流スキャン (動脈スピンラベリング) および認知活性化 fMRI 研究によって、研究開始時および 6 か月のトレーニング後に評価されます。

この研究では、認知に対する有酸素運動の有益な効果の神経相関を調査するための 2 つの補完的なアプローチも提案しています。認識で使用されます。 2) 重要な相関関係 -- 有酸素運動の認知効果に対するアポリポタンパク質 E (APOE) 遺伝子型、炎症マーカー、および認知予備力の影響が調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

305

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10013
        • Richard Sloan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~68年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20~68歳
  2. 英語を話す
  3. 強い右利き
  4. BMI < 35
  5. 閉経前(女性のみ):経口避妊薬の使用なし 閉経後:エストロゲン補充療法なし
  6. 座りっぱなし: VO2 max < 41 および 31.6 ml/kg/min (20 ~ 40 歳および 50 ~ 68 歳の男性)、および < 35.2 および 26.6 ml/kg/min (20 ~ 40 歳および 50 ~ 68 歳の女性)
  7. 60 歳以上の参加者は、過去 3 か月以内に心電図を取得する必要があります

除外基準:

  1. -MRI禁忌(例:金属インプラント、ペースメーカー、体重> 350ポンド、ウエスト> 55インチ)
  2. 聴覚障害者・補聴器を使用していて、矯正レンズをつけていると腕を伸ばした距離で新聞が読めない
  3. 客観的認知障害
  4. 虚血性変化、異常な血圧反応、または有酸素能力試験中の重大な異常
  5. 循環器疾患
  6. コントロール不良の高血圧(収縮期血圧≧140mmHg、または拡張期血圧≧90mmHg)
  7. -現在または最近の(疾患の証拠 x 5 年)皮膚以外の腫瘍性疾患または黒色腫
  8. -活動性肝疾患(肝炎の病歴ではない)または透析を必要とする原発性腎疾患、未治療の原発性内分泌疾患、例えば、クッシング病または原発性視床下部不全またはインスリン依存性糖尿病(タイプIまたはII)。
  9. HIV感染
  10. 妊娠中または授乳中の方(授乳終了後3ヶ月から参加可)
  11. -過去1か月以内にCNS(中枢神経系、例えば、神経遮断薬、抗けいれん薬、抗うつ薬、ベンゾジアゼピン)を標的とする薬
  12. 女性: 任意の選択的エストロゲン受容体モジュレーターまたはアロマターゼ阻害剤 男性: アンドロゲン除去/除去ホルモン療法
  13. 精神病または電気けいれん療法の病歴
  14. 精神病性障害(生涯)
  15. 現在または最近 (過去 12 か月以内) のアルコールまたは物質の乱用または依存。 レクリエーショナル ドラッグの最近の使用(過去 1 か月)。
  16. 脳卒中、腫瘍、感染症、てんかん、多発性硬化症、変性疾患、頭部外傷、精神遅滞などの脳障害
  17. 画像化された皮質脳卒中または大きな皮質下腔または梗塞または占拠性病変(≧2立方cm)。 他の所見、例えば、脳室周囲キャップまたは小さな白質の高信号は除外されません。
  18. 診断された学習障害、失読症
  19. 現在または最近(過去 5 年間)の大うつ病性障害、双極性障害、または不安障害
  20. 認知症評価尺度 < 135

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素トレーニング
24 週間の有酸素トレーニング、週 4 回
24 週間の有酸素トレーニング、週 4 回
他の名前:
  • トレーニング、有酸素運動
PLACEBO_COMPARATOR:ストレッチ・トーニング
ストレッチ/トーニング状態、24 週間、積極的介入群と並行
柔軟性を促進し、コアの強度を向上させるように設計されたストレッチとトーニングエクササイズ
他の名前:
  • エクササイズ、ストレッチ、トーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヶ月での実行制御機能とエピソード記憶の測定値のベースラインからの変化
時間枠:24週間
グローバルインテリジェンス、実行機能、作業記憶、処理速度のテスト
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳構造のベースラインからの変化、安静時の脳血流、6 か月後のネットワーク効率
時間枠:24週間
構造 MRI (灰白質密度)、安静時 CBF (脳血流、動脈スピン標識によって測定)、および認知活性化 fMRI 研究
24週間
インターロイキン-6、腫瘍壊死因子アルファ、C反応性タンパク質の測定値のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 24 週間
ベースラインと 24 週間
6 か月での有酸素能力のベースラインからの変化
時間枠:24週間
VO2 max で測定される有酸素容量
24週間
1年での実行制御機能とエピソード記憶の測定値のベースラインからの変化
時間枠:48週間
グローバルインテリジェンス、実行機能、作業記憶、処理速度のテスト
48週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月29日

試験登録日

最初に提出

2010年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月15日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • #6211/7140R
  • AG030092 (他の:CU)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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