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Beneficios cognitivos del ejercicio aeróbico a lo largo de la edad

15 de agosto de 2018 actualizado por: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que el ejercicio aeróbico mejora la función cognitiva acompañada de aumentos en la densidad de la materia gris y cambios en los patrones de activación relacionada con la tarea de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si bien los estudios en animales y humanos indican beneficios cognitivos del ejercicio aeróbico a lo largo de la vida, la gran mayoría de los estudios de ejercicio controlado en humanos se han restringido a personas de edad avanzada. Esos estudios han indicado que mejorar la capacidad aeróbica tiene un efecto beneficioso sobre la cognición. Un estudio sugiere que este beneficio se ve particularmente en los procesos de control ejecutivo, precisamente los procesos afectados por el envejecimiento. Estas mejoras han ido acompañadas de aumentos en la densidad de la materia gris y cambios en los patrones de activación relacionada con la tarea de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). El objetivo del estudio propuesto es ampliar la investigación de los efectos beneficiosos del ejercicio aeróbico a individuos más jóvenes y comparar estos efectos en jóvenes y mayores.

En esta aplicación, el equipo de estudio propone realizar un estudio en el que 270 personas sedentarias pero por lo demás sanas y cognitivamente intactas en el rango de edad de 20 a 68 años se asignen al azar a dos condiciones de entrenamiento, ejercicio aeróbico y estiramiento/tonificación, para completarse en YMCA y YMHA en la ciudad de Nueva York. Se evaluará la capacidad aeróbica de los participantes, el rendimiento de tareas cognitivas y mediante IRM estructural, exploraciones de flujo sanguíneo cerebral en reposo (marcaje de espín arterial) y estudios de IRMf de activación cognitiva al inicio del estudio y después de 6 meses de entrenamiento.

El estudio también propone dos enfoques complementarios para investigar los correlatos neurales de los efectos beneficiosos del ejercicio aeróbico sobre la cognición: 1) imágenes: una combinación de estudios de resonancia magnética funcional de activación estructural, metabólica y cognitiva para evaluar los sustratos neurales del efecto del ejercicio aeróbico sobre la cognición se utilizará. 2) Correlatos importantes: se explorarán los efectos del genotipo de la apolipoproteína E (APOE), los marcadores inflamatorios y la reserva cognitiva sobre los efectos cognitivos del ejercicio aeróbico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

305

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10013
        • Richard Sloan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 68 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 20-68
  2. Habla ingles
  3. fuertemente diestro
  4. IMC < 35
  5. Premenopáusicas (solo mujeres): sin uso de anticonceptivos orales Posmenopáusicas: sin terapia de reemplazo de estrógenos
  6. sedentario: VO2 máx < 41 y 31,6 ml/kg/min para hombres de 20 a 40 años y de 50 a 68 años y < 35,2 y 26,6 ml/kg/min para mujeres de 20 a 40 años y de 50 a 68 años respectivamente
  7. los participantes mayores de 60 años deben tener un ECG en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicaciones de resonancia magnética (p. ej., implantes metálicos, marcapasos, peso > 350 libras, cintura > 55")
  2. Discapacidad auditiva/audífonos, incapaz de leer el periódico con el brazo extendido con lentes correctivos
  3. Deterioro cognitivo objetivo
  4. Cambios isquémicos, respuestas anormales de la presión arterial o cualquier ectopia significativa durante las pruebas de capacidad aeróbica
  5. Enfermedad cardiovascular
  6. Presión arterial alta no controlada (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg; o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg en dos medidas)
  7. Enfermedad neoplásica no cutánea o melanoma actual o reciente (evidencia de enfermedad x 5 años)
  8. Enfermedad hepática activa (sin antecedentes de hepatitis) o enfermedad renal primaria que requiera diálisis, enfermedades endocrinas primarias no tratadas, por ejemplo, enfermedad de Cushing o insuficiencia hipotalámica primaria o diabetes insulinodependiente (Tipo I o II).
  9. infección por VIH
  10. Embarazada o lactante (participación permitida 3 meses después de cesar la lactancia)
  11. Medicamentos dirigidos al SNC (sistema nervioso central, por ejemplo, neurolépticos, anticonvulsivos, antidepresivos, benzodiazepinas) en el último mes
  12. Mujeres: cualquier modulador selectivo del receptor de estrógeno o inhibidor de la aromatasa Hombres: terapias hormonales de ablación/privación de andrógenos
  13. Cualquier historial de psicosis o terapia electroconvulsiva.
  14. Trastorno psicótico (de por vida)
  15. Abuso o dependencia actual o reciente (en los últimos 12 meses) de alcohol o sustancias. Uso reciente (último mes) de drogas recreativas.
  16. Trastorno cerebral como accidente cerebrovascular, tumor, infección, epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedades degenerativas, lesiones en la cabeza, retraso mental
  17. Imagen de accidente cerebrovascular cortical o grandes lagunas subcorticales o infarto o lesión ocupante de espacio (≥ 2 cm cúbicos). Otros hallazgos, por ejemplo, capuchones periventriculares o pequeñas hiperintensidades de la sustancia blanca, no dan lugar a la exclusión.
  18. Discapacidad de aprendizaje diagnosticada, dislexia
  19. Trastorno depresivo mayor actual o reciente (últimos 5 años), trastorno bipolar o trastorno de ansiedad
  20. Escala de calificación de demencia < 135

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: entrenamiento aeróbico
24 semanas de entrenamiento aeróbico, 4 veces por semana
24 semanas de entrenamiento aeróbico, 4X/semana
Otros nombres:
  • Entrenamiento aeróbico
PLACEBO_COMPARADOR: estiramiento/tonificación
condición de estiramiento/tonificación, 24 semanas en paralelo al grupo de intervención activa
estiramientos y ejercicios de tonificación diseñados para promover la flexibilidad y mejorar la fuerza central
Otros nombres:
  • Ejercicios, estiramientos y tonificación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las medidas de la función de control ejecutivo y la memoria episódica a los 6 meses
Periodo de tiempo: 24 semanas
pruebas de inteligencia global, función ejecutiva, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la estructura cerebral, el flujo sanguíneo cerebral en reposo y la eficiencia de la red a los 6 meses
Periodo de tiempo: 24 semanas
IRM estructural (para la densidad de la materia gris), CBF en reposo (flujo sanguíneo cerebral, medido mediante etiquetado de espín arterial) y estudios de IRMf de activación cognitiva
24 semanas
Cambio desde el inicio en las medidas de interleucina-6, factor de necrosis tumoral alfa, proteína C reactiva a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
Línea de base y 24 semanas
Cambio desde el inicio en la capacidad aeróbica a los 6 meses
Periodo de tiempo: 24 semanas
capacidad aeróbica medida por VO2 máx.
24 semanas
Cambio desde el inicio en las medidas de la función de control ejecutivo y la memoria episódica al año
Periodo de tiempo: 48 semanas
pruebas de inteligencia global, función ejecutiva, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento
48 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #6211/7140R
  • AG030092 (OTRO: CU)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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