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Avantages cognitifs de l'exercice aérobie à travers la tranche d'âge

15 août 2018 mis à jour par: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'exercice aérobie entraîne une amélioration de la fonction cognitive accompagnée d'augmentations de la densité de matière grise et de modifications des schémas d'activation liée à la tâche d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que les études animales et humaines indiquent les avantages cognitifs de l'exercice aérobie tout au long de la vie, la grande majorité des études d'exercices contrôlés chez l'homme ont été limitées aux personnes âgées. Ces études ont indiqué que l'amélioration de la capacité aérobie a un effet bénéfique sur la cognition. Une étude suggère que ce bénéfice est particulièrement observé pour les processus de contrôle exécutif, précisément les processus affectés par le vieillissement. Ces améliorations se sont accompagnées d'augmentations de la densité de matière grise et de changements dans les schémas d'activation liés aux tâches d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). L'objectif de l'étude proposée est d'étendre l'étude des effets bénéfiques de l'exercice aérobique aux individus plus jeunes et de comparer ces effets chez les jeunes et les personnes âgées.

Dans cette application, l'équipe de l'étude propose de mener une étude dans laquelle 270 personnes sédentaires mais autrement en bonne santé et cognitivement intactes dans la tranche d'âge de 20 à 68 ans sont randomisées dans deux conditions d'entraînement, exercice aérobique et étirement/tonification, à compléter dans les YMCA et YMHA à New York. Les participants seront évalués pour la capacité aérobie, la performance des tâches cognitives et par l'IRM structurelle, les analyses du flux sanguin cérébral au repos (marquage du spin artériel) et les études d'activation cognitive fMRI au début de l'étude et après 6 mois de formation.

L'étude propose également deux approches complémentaires pour étudier les corrélats neuronaux des effets bénéfiques de l'exercice aérobie sur la cognition : 1) imagerie - une combinaison d'études d'activation structurelle, métabolique et cognitive fMRI pour évaluer les substrats neuronaux de l'effet de l'exercice aérobie sur la cognition seront utilisés. 2) corrélats importants - les effets du génotype de l'apolipoprotéine E (APOE), des marqueurs inflammatoires et de la réserve cognitive sur les effets cognitifs de l'exercice aérobie seront explorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

305

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10013
        • Richard Sloan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 68 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 20-68 ans
  2. anglophone
  3. fortement droitier
  4. IMC < 35
  5. Pré-ménopause (femmes uniquement) : pas d'utilisation de contraceptifs oraux Post-ménopause : pas d'œstrogénothérapie substitutive
  6. sédentaires : VO2 max < 41 et 31,6 ml/kg/min pour les hommes de 20-40 ans et 50-68 ans et < 35,2 et 26,6 ml/kg/min pour les femmes de 20-40 ans et 50-68 ans respectivement
  7. les participants de plus de 60 ans doivent avoir un ECG au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indications IRM (par exemple, implants métalliques, stimulateur cardiaque, poids> 350 lb, taille> 55 ")
  2. Malentendants/prothèses auditives, incapables de lire le journal à bout de bras avec des verres correcteurs
  3. Trouble cognitif objectif
  4. Changements ischémiques, réponses anormales de la pression artérielle ou toute ectopie significative lors des tests de capacité aérobie
  5. Maladie cardiovasculaire
  6. Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ; ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg sur deux mesures)
  7. Maladie néoplasique non cutanée ou mélanome actuel ou récent (preuve de la maladie x 5 ans)
  8. Maladie hépatique active (pas d'antécédents d'hépatite) ou maladie rénale primaire nécessitant une dialyse, maladies endocriniennes primaires non traitées, par exemple, maladie de Cushing ou insuffisance hypothalamique primaire ou diabète insulino-dépendant (type I ou II).
  9. Infection par le VIH
  10. Enceinte ou allaitante (participation autorisée 3 mois après l'arrêt de la lactation
  11. Médicaments ciblant le SNC (système nerveux central, p. ex. neuroleptiques, anticonvulsivants, antidépresseurs, benzodiazépines) au cours du dernier mois
  12. Femmes : tout modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes ou inhibiteur de l'aromatase Hommes : thérapies hormonales d'ablation/de privation d'androgènes
  13. Toute histoire de psychose ou de thérapie électroconvulsive
  14. Trouble psychotique (à vie)
  15. Abus ou dépendance actuel ou récent (au cours des 12 derniers mois) à l'alcool ou aux substances. Usage récent (dernier mois) de drogues récréatives.
  16. Trouble cérébral tel qu'accident vasculaire cérébral, tumeur, infection, épilepsie, sclérose en plaques, maladies dégénératives, traumatisme crânien, retard mental
  17. AVC cortical imagé ou grandes lacunes sous-corticales ou infarctus ou lésion occupant de l'espace (≥ 2 cm3). D'autres résultats, par exemple, des calottes périventriculaires ou de petites hyperintensités de la substance blanche, n'entraînent pas d'exclusion
  18. Trouble d'apprentissage diagnostiqué, dyslexie
  19. Trouble dépressif majeur, trouble bipolaire ou trouble anxieux actuel ou récent (5 dernières années)
  20. Échelle d'évaluation de la démence < 135

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: entraînement aérobie
24 semaines d'entraînement aérobie, 4 fois/semaine
Comportemental: entraînement aérobie
24 semaines d'entraînement aérobique, 4X/semaine
Autres noms:
  • Entraînement, aérobie
PLACEBO_COMPARATOR: étirement/tonification
Condition d'étirement/tonification, 24 semaines parallèlement au groupe d'intervention active
Comportemental: étirement/tonification
étirements et exercices de tonification conçus pour favoriser la flexibilité et améliorer la force du tronc
Autres noms:
  • Exercices, étirements et tonification

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les mesures de la fonction de contrôle exécutif et de la mémoire épisodique à 6 mois
Délai: 24 semaines
tests d'intelligence globale, de fonction exécutive, de mémoire de travail et de vitesse de traitement
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la structure cérébrale, du débit sanguin cérébral au repos et de l'efficacité du réseau à 6 mois
Délai: 24 semaines
IRM structurelle (pour la densité de matière grise), CBF au repos (flux sanguin cérébral, mesuré par marquage du spin artériel) et IRMf d'activation cognitive
24 semaines
Changement par rapport au départ dans les mesures de l'interleukine-6, du facteur de nécrose tumorale alpha, de la protéine C-réactive à 6 mois
Délai: Base de référence et 24 semaines
Base de référence et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la capacité aérobie à 6 mois
Délai: 24 semaines
capacité aérobie mesurée par VO2 max
24 semaines
Changement par rapport au départ dans les mesures de la fonction de contrôle exécutif et de la mémoire épisodique à 1 an
Délai: 48 semaines
tests d'intelligence globale, de fonction exécutive, de mémoire de travail et de vitesse de traitement
48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

11 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • #6211/7140R
  • AG030092 (AUTRE: CU)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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