Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve voordelen van aerobe training over de hele leeftijd

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat aërobe oefening leidt tot een verbeterde cognitieve functie, vergezeld van een toename van de dichtheid van grijze materie en veranderingen in functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) patronen van taakgerelateerde activering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel dier- en mensstudies cognitieve voordelen van aërobe oefening gedurende de hele levensduur aangeven, is de overgrote meerderheid van gecontroleerde inspanningsstudies bij mensen beperkt tot oudere personen. Die onderzoeken hebben aangetoond dat het verbeteren van de aërobe capaciteit een gunstig effect heeft op de cognitie. Een studie suggereert dat dit voordeel vooral wordt gezien voor executieve controleprocessen, precies de processen die worden beïnvloed door veroudering. Deze verbeteringen gingen gepaard met een toename van de dichtheid van grijze materie en veranderingen in patronen van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) van taakgerelateerde activering. Het doel van de voorgestelde studie is om het onderzoek naar de gunstige effecten van aerobe training uit te breiden naar jongere individuen, en om deze effecten bij jong en oud te vergelijken.

In deze aanvraag stelt het onderzoeksteam voor om een ​​studie uit te voeren waarin 270 sedentaire maar verder gezonde en cognitief intacte individuen in de leeftijdscategorie 20-68 jaar worden gerandomiseerd naar twee trainingsomstandigheden, aerobe oefening en stretching/toning, te voltooien bij YMCA's en YMHA's in New York City. Deelnemers worden beoordeeld op aerobe capaciteit, cognitieve taakprestaties en door structurele MRI, cerebrale bloedstroomscans in rust (arteriële spin-labeling) en cognitieve activering fMRI-onderzoeken bij aanvang van de studie en na 6 maanden training.

De studie stelt ook twee complementaire benaderingen voor om de neurale correlaten van de gunstige effecten van aërobe oefening op cognitie te onderzoeken: 1) beeldvorming - een combinatie van structurele, metabole en cognitieve activering fMRI-onderzoeken om de neurale substraten van het effect van aërobe oefening te evalueren op cognitie zal worden gebruikt. 2) belangrijke correlaten -- de effecten van apolipoproteïne E (APOE) genotype, ontstekingsmarkers en cognitieve reserve op de cognitieve effecten van aerobe training zullen worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

305

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10013
        • Richard Sloan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 68 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 20-68
  2. Engels sprekende
  3. sterk rechtshandig
  4. BMI < 35
  5. Premenopauzaal (alleen vrouwen): geen gebruik van orale anticonceptiva Postmenopauzaal: geen oestrogeensubstitutietherapie
  6. sedentair: VO2 max < 41 en 31,6 ml/kg/min voor mannen van 20-40 jaar en 50-68 jaar en < 35,2 en 26,6 ml/kg/min voor vrouwen van respectievelijk 20-40 jaar en 50-68 jaar
  7. deelnemers ouder dan 60 jaar moeten in de afgelopen 3 maanden een ECG hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. MRI-contra-indicaties (bijv. Metalen implantaten, pacemaker, gewicht > 350 lbs, taille > 55")
  2. Slechthorenden/gehoorapparaten, niet in staat om op armlengte afstand de krant te lezen met corrigerende lenzen
  3. Objectieve cognitieve stoornissen
  4. Ischemische veranderingen, abnormale bloeddrukreacties of significante ectopie tijdens aerobe capaciteitstests
  5. Hart-en vaatziekte
  6. Ongecontroleerde hoge bloeddruk (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg; of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg op twee metingen)
  7. Huidige of recente (bewijs van ziekte x 5 jaar) niet-huid neoplastische ziekte of melanoom
  8. Actieve leverziekte (geen voorgeschiedenis van hepatitis) of primaire nierziekte die dialyse vereist, primaire onbehandelde endocriene ziekten, bijv. de ziekte van Cushing of primair hypothalamusfalen of insulineafhankelijke diabetes (type I of II).
  9. HIV-infectie
  10. Zwanger of lacterend (deelname toegestaan ​​vanaf 3 maanden na stopzetting lactatie
  11. Medicijnen gericht op het CZS (centraal zenuwstelsel, bijv. neuroleptica, anticonvulsiva, antidepressiva, benzodiazepinen) in de afgelopen maand
  12. Vrouwen: elke selectieve oestrogeenreceptormodulator of aromataseremmer Mannen: androgeenablatie/deprivatie hormonale therapieën
  13. Elke voorgeschiedenis van psychose of elektroconvulsietherapie
  14. Psychotische stoornis (levenslang)
  15. Actueel of recent (in de afgelopen 12 maanden) alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid. Recent gebruik (afgelopen maand) van recreatieve drugs.
  16. Hersenaandoening zoals beroerte, tumor, infectie, epilepsie, multiple sclerose, degeneratieve ziekten, hoofdletsel, mentale retardatie
  17. Afgebeelde corticale beroerte of grote subcorticale lacunes of infarct of ruimte-innemende laesie (≥ 2 kubieke cm). Andere bevindingen, bijvoorbeeld periventriculaire caps of hyperintensiteiten van kleine witte stof, leiden niet tot uitsluiting
  18. Gediagnosticeerde leerstoornis, dyslexie
  19. Huidige of recente (afgelopen 5 jaar) Depressieve stoornis, bipolaire stoornis of angststoornis
  20. Beoordelingsschaal dementie < 135

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: aerobe training
24 weken aerobe training, 4 keer per week
Gedragsmatig: aerobe training
24 weken aerobe training, 4X/week
Andere namen:
  • Opleiding, aerobic
PLACEBO_COMPARATOR: stretchen/tonen
stretching/toning conditie, 24 weken parallel aan de actieve interventiegroep
Gedragsmatig: stretchen/tonen
rek- en verstevigingsoefeningen die zijn ontworpen om flexibiliteit en verbeterde kernkracht te bevorderen
Andere namen:
  • Oefeningen, rekoefeningen en toning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in metingen van uitvoerende controlefunctie en episodisch geheugen na 6 maanden
Tijdsspanne: 24 weken
tests van globale intelligentie, uitvoerende functie, werkgeheugen en verwerkingssnelheid
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in hersenstructuur, cerebrale doorbloeding in rust en netwerkefficiëntie na 6 maanden
Tijdsspanne: 24 weken
structurele MRI (voor dichtheid van grijze stof), CBF in rust (cerebrale bloedstroom, gemeten door arteriële spin-labeling) en fMRI-onderzoeken naar cognitieve activering
24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in metingen van interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa, C-reactief proteïne na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
Basislijn en 24 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in aërobe capaciteit na 6 maanden
Tijdsspanne: 24 weken
aërobe capaciteit zoals gemeten door VO2 max
24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in metingen van uitvoerende controlefunctie en episodisch geheugen na 1 jaar
Tijdsspanne: 48 weken
tests van globale intelligentie, uitvoerende functie, werkgeheugen en verwerkingssnelheid
48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • #6211/7140R
  • AG030092 (ANDER: CU)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren