Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawcze korzyści z ćwiczeń aerobowych w różnym wieku

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że ćwiczenia aerobowe prowadzą do poprawy funkcji poznawczych, której towarzyszy wzrost gęstości istoty szarej i zmiany wzorców aktywacji związanej z czynnościowym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy badania na zwierzętach i ludziach wskazują na korzyści poznawcze wynikające z ćwiczeń aerobowych przez całe życie, zdecydowana większość kontrolowanych badań nad ćwiczeniami na ludziach ogranicza się do osób starszych. Badania te wykazały, że zwiększenie wydolności tlenowej ma korzystny wpływ na funkcje poznawcze. Jedno z badań sugeruje, że korzyść ta jest szczególnie widoczna w przypadku procesów kontroli wykonawczej, a dokładnie procesów, na które wpływa starzenie się. Tym ulepszeniom towarzyszył wzrost gęstości istoty szarej i zmiany wzorców funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) aktywacji związanej z zadaniami. Celem proponowanego badania jest rozszerzenie badania korzystnych skutków ćwiczeń aerobowych na młodsze osoby oraz porównanie tych efektów u osób młodych i starszych.

W tej aplikacji zespół badawczy proponuje przeprowadzenie badania, w którym 270 prowadzących siedzący tryb życia, ale poza tym zdrowych i nienaruszonych funkcji poznawczych osób w wieku od 20 do 68 lat zostanie losowo przydzielonych do dwóch warunków treningowych, ćwiczeń aerobowych i rozciągania/tonowania, które mają zostać ukończone w ośrodkach YMCA i YMHA w Nowym Jorku. Uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem wydolności tlenowej, wydajności zadań poznawczych oraz za pomocą strukturalnego MRI, skanów spoczynkowego przepływu krwi w mózgu (znakowanie wirowania tętniczego) oraz badań fMRI aktywacji funkcji poznawczych na początku badania i po 6 miesiącach treningu.

W badaniu zaproponowano również dwa uzupełniające się podejścia do badania neuronalnych korelatów korzystnego wpływu ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze: 1) obrazowanie — połączenie badań fMRI aktywacji strukturalnej, metabolicznej i poznawczej w celu oceny neuronalnych substratów wpływu ćwiczeń aerobowych na poznanie zostanie wykorzystany. 2) ważne korelaty -- zbadany zostanie wpływ genotypu apolipoproteiny E (APOE), markerów stanu zapalnego i rezerwy poznawczej na kognitywne efekty ćwiczeń aerobowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

305

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
        • Richard Sloan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 68 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 20-68 lat
  2. Mówiący po angielsku
  3. mocno praworęczny
  4. BMI < 35
  5. Okres przedmenopauzalny (tylko kobiety): brak stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych Okres pomenopauzalny: brak estrogenowej terapii zastępczej
  6. siedzący tryb życia: VO2 max < 41 i 31,6 ml/kg/min dla mężczyzn w wieku 20-40 i 50-68 oraz < 35,2 i 26,6 ml/kg/min dla kobiet w wieku odpowiednio 20-40 i 50-68
  7. uczestnicy w wieku powyżej 60 lat muszą mieć wykonane EKG w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do MRI (np. metalowe implanty, rozrusznik serca, waga > 350 funtów, obwód talii > 55")
  2. Osoby niedosłyszące/aparaty słuchowe, niezdolne do czytania gazety z odległości wyciągniętej ręki z soczewkami korekcyjnymi
  3. Obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych
  4. Zmiany niedokrwienne, nieprawidłowe reakcje ciśnienia krwi lub jakakolwiek znacząca ektopia podczas badania wydolności tlenowej
  5. Choroba sercowo-naczyniowa
  6. Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg w dwóch pomiarach)
  7. Aktualna lub niedawno przebyta choroba nowotworowa lub czerniak niezwiązany ze skórą (dowód choroby x 5 lat).
  8. Czynna choroba wątroby (bez zapalenia wątroby w wywiadzie) lub pierwotna choroba nerek wymagająca dializy, pierwotna nieleczona choroba endokrynologiczna, np. choroba Cushinga lub pierwotna niewydolność podwzgórza lub cukrzyca insulinozależna (typu I lub II).
  9. Zakażenie wirusem HIV
  10. W ciąży lub karmiących piersią (uczestnictwo dozwolone 3 miesiące po zakończeniu laktacji
  11. Leki działające na OUN (ośrodkowy układ nerwowy, np. neuroleptyki, leki przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne, benzodiazepiny) w ciągu ostatniego miesiąca
  12. Kobiety: jakikolwiek selektywny modulator receptora estrogenowego lub inhibitor aromatazy Mężczyźni: hormonalne terapie ablacyjne/deprywacyjne androgenów
  13. Jakakolwiek historia psychozy lub terapii elektrowstrząsami
  14. Zaburzenie psychotyczne (przez całe życie)
  15. Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub substancji. Niedawne używanie (ostatni miesiąc) narkotyków rekreacyjnych.
  16. Zaburzenia mózgu, takie jak udar, guz, infekcja, padaczka, stwardnienie rozsiane, choroby zwyrodnieniowe, uraz głowy, upośledzenie umysłowe
  17. Zobrazowany udar korowy lub duże luki podkorowe lub zawał lub zmiana zajmująca przestrzeń (≥ 2 cm sześciennych). Inne zmiany, np. czapeczki okołokomorowe lub hiperintensywność małej istoty białej, nie skutkują wykluczeniem
  18. Zdiagnozowana trudność w uczeniu się, dysleksja
  19. Aktualne lub niedawne (w ciągu ostatnich 5 lat) duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub zaburzenie lękowe
  20. Skala oceny demencji < 135

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: trening aerobowy
24 tygodnie treningu aerobowego, 4 razy w tygodniu
Behawioralne: trening aerobowy
24 tygodnie treningu aerobowego, 4x/tydz
Inne nazwy:
  • Trening, aerobik
PLACEBO_COMPARATOR: rozciąganie/ujędrnianie
stan rozciągania/ujędrniania, 24 tygodnie równolegle do aktywnej grupy interwencyjnej
Behawioralne: rozciąganie/ujędrnianie
ćwiczenia rozciągające i tonizujące zaprojektowane w celu promowania elastyczności i poprawy wytrzymałości rdzenia
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia, rozciąganie i tonowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w pomiarach funkcji kontroli wykonawczej i pamięci epizodycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
testy globalnej inteligencji, funkcji wykonawczych, pamięci roboczej i szybkości przetwarzania
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w strukturze mózgu, spoczynkowym przepływie krwi w mózgu i wydajności sieci po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
strukturalny MRI (dla gęstości istoty szarej), spoczynkowy CBF (mózgowy przepływ krwi, mierzony za pomocą znakowania spinów tętniczych) i badania fMRI aktywacji poznawczej
24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach interleukiny-6, czynnika martwicy nowotworów alfa, białka C-reaktywnego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Linia bazowa i 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wydolności tlenowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
wydolność tlenowa mierzona jako VO2 max
24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowych w miarach funkcji kontroli wykonawczej i pamięci epizodycznej po 1 roku
Ramy czasowe: 48 tygodni
testy globalnej inteligencji, funkcji wykonawczych, pamięci roboczej i szybkości przetwarzania
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #6211/7140R
  • AG030092 (INNY: CU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Badania kliniczne na trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj