Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive fordele ved aerob træning på tværs af aldersspændet

15. august 2018 opdateret af: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at aerob træning fører til forbedret kognitiv funktion ledsaget af stigninger i gråstofdensitet og ændringer i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) mønstre af opgaverelateret aktivering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens dyre- og menneskestudier indikerer kognitive fordele ved aerob træning gennem hele levetiden, har det store flertal af kontrollerede træningsstudier hos mennesker været begrænset til ældre individer. Disse undersøgelser har vist, at en forbedring af den aerobe kapacitet har en gavnlig effekt på kognition. En undersøgelse tyder på, at denne fordel især ses for udøvende kontrolprocesser, netop de processer, der påvirkes af aldring. Disse forbedringer er blevet ledsaget af stigninger i gråstofdensitet og ændringer i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) mønstre for opgaverelateret aktivering. Målet med den foreslåede undersøgelse er at udvide undersøgelsen af ​​de gavnlige virkninger af aerob træning til yngre individer og at sammenligne disse effekter hos unge og ældre.

I denne ansøgning foreslår undersøgelsesholdet at gennemføre en undersøgelse, hvor 270 stillesiddende, men ellers sunde og kognitivt intakte individer i alderen 20-68 år randomiseres til to træningsbetingelser, aerob træning og udstrækning/toning, som skal gennemføres ved KFUM og YMHA'er i New York City. Deltagerne vil blive vurderet for aerob kapacitet, kognitiv opgaveudførelse og ved strukturel MR, hvilende cerebrale blodgennemstrømningsscanninger (arteriel spin-mærkning) og kognitiv aktiverings-fMRI undersøgelser ved studiestart og efter 6 måneders træning.

Undersøgelsen foreslår også to komplementære tilgange til at undersøge de neurale korrelater af de gavnlige virkninger af aerob træning på kognition: 1) billeddannelse - en kombination af strukturel, metabolisk og kognitiv aktivering fMRI-undersøgelser for at evaluere de neurale substrater for effekten af ​​aerob træning om kognition vil blive brugt. 2) vigtige korrelater -- virkningerne af apolipoprotein E (APOE) genotype, inflammatoriske markører og kognitiv reserve på de kognitive effekter af aerob træning vil blive udforsket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

305

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10013
        • Richard Sloan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 20-68
  2. Engelsktalende
  3. stærkt højrehåndet
  4. BMI <35
  5. Præmenopausal (kun kvinder): ingen brug af p-piller Post-menopausal: ingen østrogenerstatningsterapi
  6. stillesiddende: VO2 max < 41 og 31,6 ml/kg/min for mænd i alderen 20-40 og 50-68 og < 35,2 og 26,6 ml/kg/min for kvinder i alderen 20-40 og 50-68 hhv.
  7. deltagere over 60 år skal have EKG inden for de seneste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. MR-kontraindikationer (f.eks. metalliske implantater, pacemaker, vægt > 350 lbs, talje > 55")
  2. Hørehæmmet/høreapparater, ude af stand til at læse avis i armslængde med korrigerende linser
  3. Objektiv kognitiv svækkelse
  4. Iskæmiske ændringer, unormale blodtryksreaktioner eller enhver signifikant ektopi under aerob kapacitetstestning
  5. Kardiovaskulær sygdom
  6. Ukontrolleret højt blodtryk (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg; eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg på to mål)
  7. Aktuel eller nylig (evidens for sygdom x 5 år) non-hud neoplastisk sygdom eller melanom
  8. Aktiv leversygdom (ikke en historie med hepatitis) eller primær nyresygdom, der kræver dialyse, primære ubehandlede endokrine sygdomme, f.eks. Cushings sygdom eller primær hypothalamus svigt eller insulinafhængig diabetes (Type I eller II).
  9. HIV-infektion
  10. Gravid eller ammende (deltagelse tilladt 3 måneder efter ophør af amning
  11. Medicin, der er rettet mod CNS (centralnervesystemet, f.eks. neuroleptika, antikonvulsiva, antidepressiva, benzodiazepiner) inden for den sidste måned
  12. Kvinder: enhver selektiv østrogenreceptormodulator eller aromatasehæmmer Mænd: androgenablation/deprivation hormonbehandlinger
  13. Enhver historie med psykose eller elektrokonvulsiv terapi
  14. Psykotisk lidelse (livstid)
  15. Aktuelt eller nyligt (inden for de seneste 12 måneder) alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed. Nylig brug (sidste måned) af rekreative stoffer.
  16. Hjernesygdom som slagtilfælde, tumor, infektion, epilepsi, multipel sklerose, degenerative sygdomme, hovedskade, mental retardering
  17. Billedet kortikalt slagtilfælde eller store subkortikale lakuner eller infarkt eller pladsoptagende læsion (≥ 2 kubikcm). Andre fund, f.eks. periventrikulære hætter eller hyperintensiteter af små hvide substanser, resulterer ikke i udelukkelse
  18. Diagnosticeret indlæringsvanskeligheder, ordblindhed
  19. Aktuel eller nylig (sidste 5 år) svær depressiv lidelse, bipolar lidelse eller angstlidelse
  20. Demensvurderingsskala < 135

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: aerob træning
24 ugers aerob træning, 4 gange/uge
Adfærdsmæssigt: aerob træning
24 ugers aerob træning, 4X/uge
Andre navne:
  • Træning, aerobic
PLACEBO_COMPARATOR: udstrækning/toning
stræk-/toningstilstand, 24 uger til parallel med den aktive interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: udstrækning/toning
stræk- og toningsøvelser designet til at fremme fleksibilitet og forbedret kernestyrke
Andre navne:
  • Øvelser, stræk og toning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i mål for eksekutiv kontrolfunktion og episodisk hukommelse efter 6 måneder
Tidsramme: 24 uger
test af global intelligens, eksekutiv funktion, arbejdshukommelse og behandlingshastighed
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hjernestruktur, hvilende cerebral blodgennemstrømning og netværkseffektivitet efter 6 måneder
Tidsramme: 24 uger
strukturel MR (for grå substans tæthed), hvilende CBF (cerebral blodgennemstrømning, målt ved arteriel spin-mærkning) og kognitiv aktivering fMRI undersøgelser
24 uger
Ændring fra baseline i mål for interleukin-6, tumornekrosefaktor alfa, C-reaktivt protein efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Baseline og 24 uger
Ændring fra baseline i aerob kapacitet ved 6 måneder
Tidsramme: 24 uger
aerob kapacitet målt ved VO2 max
24 uger
Ændring fra baseline i mål for eksekutiv kontrolfunktion og episodisk hukommelse efter 1 år
Tidsramme: 48 uger
test af global intelligens, eksekutiv funktion, arbejdshukommelse og behandlingshastighed
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2010

Først opslået (SKØN)

11. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #6211/7140R
  • AG030092 (ANDET: CU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner