Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive fordeler med aerobic trening over hele aldersspennet

15. august 2018 oppdatert av: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at aerob trening fører til forbedret kognitiv funksjon ledsaget av økninger i gråstofftetthet og endringer i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) mønstre for oppgaverelatert aktivering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens dyre- og menneskestudier indikerer kognitive fordeler ved aerob trening gjennom hele levetiden, har det store flertallet av kontrollerte treningsstudier på mennesker vært begrenset til eldre individer. Disse studiene har indikert at forbedring av aerob kapasitet har en gunstig effekt på kognisjon. En studie antyder at denne fordelen sees spesielt for utøvende kontrollprosesser, nettopp prosessene som påvirkes av aldring. Disse forbedringene har blitt ledsaget av økninger i gråstofftetthet og endringer i funksjonelle magnetiske resonansavbildningsmønstre (fMRI) for oppgaverelatert aktivering. Målet med den foreslåtte studien er å utvide undersøkelsen av de gunstige effektene av aerob trening til yngre individer, og å sammenligne disse effektene hos unge og gamle.

I denne søknaden foreslår studieteamet å gjennomføre en studie der 270 stillesittende, men ellers friske og kognitivt intakte individer i aldersgruppen 20-68 år randomiseres til to treningsbetingelser, aerobic trening og tøying/toning, som skal gjennomføres ved KFUM og YMHAs i New York City. Deltakerne vil bli vurdert for aerob kapasitet, kognitiv oppgaveytelse, og ved strukturell MR, hvilende cerebrale blodstrømsskanninger (arteriell spinnmerking) og kognitiv aktiveringsfMRI-studier ved studiestart og etter 6 måneders trening.

Studien foreslår også to komplementære tilnærminger for å undersøke de nevrale korrelatene av de gunstige effektene av aerob trening på kognisjon: 1) bildediagnostikk - en kombinasjon av strukturell, metabolsk og kognitiv aktiveringsfMRI-studier for å evaluere de nevrale underlagene for effekten av aerob trening på kognisjon vil bli brukt. 2) viktige korrelater -- effekten av apolipoprotein E (APOE) genotype, inflammatoriske markører og kognitiv reserve på de kognitive effektene av aerob trening vil bli utforsket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

305

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10013
        • Richard Sloan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 20-68
  2. Engelsktalende
  3. sterkt høyrehendt
  4. BMI <35
  5. Premenopausal (kun kvinner): ingen bruk av p-piller Postmenopausal: ingen østrogenerstatningsterapi
  6. stillesittende: VO2 maks < 41 og 31,6 ml/kg/min for menn i alderen 20-40 og 50-68 og < 35,2 og 26,6 ml/kg/min for kvinner i alderen 20-40 og 50-68 år.
  7. deltakere over 60 år må ha EKG innen de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  1. MR-kontraindikasjoner (f.eks. metalliske implantater, pacemaker, vekt > 350 lbs, midje > 55")
  2. Hørselshemmede/høreapparater, klarer ikke å lese avis på armlengdes avstand med korrigerende linser
  3. Objektiv kognitiv svikt
  4. Iskemiske forandringer, unormale blodtrykksresponser eller enhver betydelig ektopi under aerob kapasitetstesting
  5. Hjerte-og karsykdommer
  6. Ukontrollert høyt blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg; eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg på to mål)
  7. Nåværende eller nylig (bevis på sykdom x 5 år) ikke-hud neoplastisk sykdom eller melanom
  8. Aktiv leversykdom (ikke en historie med hepatitt) eller primær nyresykdom som krever dialyse, primære ubehandlede endokrine sykdommer, f.eks. Cushings sykdom eller primær hypotalamussvikt eller insulinavhengig diabetes (type I eller II).
  9. HIV-infeksjon
  10. Gravid eller ammende (deltakelse tillatt 3 måneder etter opphør av amming
  11. Medisiner som retter seg mot CNS (sentralnervesystemet, f.eks. nevroleptika, antikonvulsiva, antidepressiva, benzodiazepiner) i løpet av den siste måneden
  12. Kvinner: en hvilken som helst selektiv østrogenreseptormodulator eller aromatasehemmer Menn: hormonelle terapier for androgenablasjon/deprivasjon
  13. Enhver historie med psykose eller elektrokonvulsiv terapi
  14. Psykotisk lidelse (livstid)
  15. Nåværende eller nylig (i løpet av de siste 12 månedene) alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet. Nylig bruk (siste måned) av rusmidler.
  16. Hjernelidelse som hjerneslag, svulst, infeksjon, epilepsi, multippel sklerose, degenerative sykdommer, hodeskade, mental retardasjon
  17. Avbildet kortikalt slag eller store subkortikale lakunaer eller infarkt eller plassopptakende lesjon (≥ 2 kubikkcm). Andre funn, for eksempel periventrikulære caps eller små hvite stoffer hyperintensiteter, resulterer ikke i eksklusjon
  18. Diagnostisert lærevansker, dysleksi
  19. Nåværende eller nylig (siste 5 år) alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse eller angstlidelse
  20. Demensvurderingsskala < 135

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: aerobic trening
24 uker med aerobic trening, 4 ganger/uke
Atferdsmessig: aerobic trening
24 uker med aerobic trening, 4X/uke
Andre navn:
  • Trening, aerobic
PLACEBO_COMPARATOR: strekking/toning
strekk-/toningstilstand, 24 uker til parallelt med den aktive intervensjonsgruppen
Atferdsmessig: strekking/toning
strekk og toningsøvelser designet for å fremme fleksibilitet og forbedret kjernestyrke
Andre navn:
  • Øvelser, tøyninger og toning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i mål for eksekutiv kontrollfunksjon og episodisk hukommelse ved 6 måneder
Tidsramme: 24 uker
tester av global intelligens, eksekutiv funksjon, arbeidsminne og prosesseringshastighet
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hjernestruktur, hvilende cerebral blodstrøm og nettverkseffektivitet etter 6 måneder
Tidsramme: 24 uker
strukturell MR (for gråstofftetthet), hvilende CBF (cerebral blodstrøm, målt ved arteriell spinnmerking) og kognitiv aktiveringsfMRI-studier
24 uker
Endring fra baseline i mål på interleukin-6, tumornekrosefaktor alfa, C-reaktivt protein etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Baseline og 24 uker
Endring fra baseline i aerob kapasitet ved 6 måneder
Tidsramme: 24 uker
aerob kapasitet målt ved VO2 maks
24 uker
Endring fra baseline i mål for eksekutiv kontrollfunksjon og episodisk hukommelse ved 1 år
Tidsramme: 48 uker
tester av global intelligens, eksekutiv funksjon, arbeidsminne og prosesseringshastighet
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • #6211/7140R
  • AG030092 (ANNEN: CU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere