- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01179958
Aerobisen harjoituksen kognitiiviset edut eri ikäryhmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka eläin- ja ihmistutkimukset osoittavat aerobisen harjoittelun kognitiivisia hyötyjä koko elinkaaren ajan, suurin osa ihmisillä tehdyistä kontrolloiduista harjoittelututkimuksista on rajoittunut iäkkäisiin henkilöihin. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että aerobisen kapasiteetin lisäämisellä on myönteinen vaikutus kognitioon. Erään tutkimuksen mukaan tämä hyöty näkyy erityisesti toimeenpanovallan ohjauksen prosesseissa, juuri niissä prosesseissa, joihin ikääntyminen vaikuttaa. Näihin parannuksiin on liittynyt harmaan aineen tiheyden lisääntyminen ja muutokset funktionaalisissa magneettikuvauksissa (fMRI) tehtävään liittyvässä aktivaatiossa. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on laajentaa aerobisen harjoittelun hyödyllisten vaikutusten tutkimusta nuorempiin yksilöihin ja verrata näitä vaikutuksia nuorilla ja vanhoilla.
Tässä hakemuksessa tutkimusryhmä ehdottaa tutkimuksen, jossa 270 istumista, mutta muuten tervettä ja kognitiivisesti ehjää henkilöä 20–68-vuotiaista satunnaistetaan kahteen harjoitusolosuhteisiin, aerobiseen harjoitteluun ja venyttelyyn/kiinteytykseen, jotka suoritetaan NMCA:issa ja YMHA:t New Yorkissa. Osallistujien aerobinen kapasiteetti, kognitiivisten tehtävien suoritus ja rakenteellinen MRI, lepoaivojen verenvirtauskuvaukset (valtimoiden spin-merkintä) ja kognitiivisen aktivaation fMRI-tutkimukset arvioidaan tutkimukseen tullessa ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksessa ehdotetaan myös kahta toisiaan täydentävää lähestymistapaa aerobisen harjoittelun kognitioon vaikuttavien suotuisten vaikutusten hermokorrelaatioiden tutkimiseen: 1) kuvantaminen – rakenteellisten, metabolisten ja kognitiivisten aktivaatioiden fMRI-tutkimusten yhdistelmä aerobisen harjoittelun vaikutuksen hermosubstraattien arvioimiseksi. kognitiota käytetään. 2) tärkeät korrelaatit -- tutkitaan apolipoproteiini E (APOE) genotyypin, tulehdusmarkkerien ja kognitiivisen varannon vaikutuksia aerobisen harjoittelun kognitiivisiin vaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10013
- Richard Sloan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-68
- Englantia puhuva
- vahvasti oikeakätinen
- BMI < 35
- Premenopausaalinen (vain naiset): ei ehkäisyä vaihdevuosien jälkeen: ei estrogeenikorvaushoitoa
- istuva: VO2 max < 41 ja 31,6 ml/kg/min miehillä 20-40 ja 50-68 ja < 35,2 ja 26,6 ml/kg/min naisilla 20-40 ja 50-68.
- yli 60-vuotiailla osallistujilla on oltava EKG viimeisten 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet (esim. metalliset implantit, sydämentahdistin, paino > 350 lbs, vyötärö > 55")
- Kuulovammaiset/kuulolaitteet, jotka eivät pysty lukemaan sanomalehteä käsivarren etäisyydellä korjaavien linssien kanssa
- Objektiivinen kognitiivinen häiriö
- Iskeemiset muutokset, epänormaalit verenpainevasteet tai mikä tahansa merkittävä ektopia aerobisen kapasiteetin testauksen aikana
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hallitsematon korkea verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg kahdella mittauksella)
- Nykyinen tai äskettäin (näyttö sairaudesta x 5 vuotta) ei-ihokasvainsairaus tai melanooma
- Aktiivinen maksasairaus (ei aiempaa hepatiittia) tai dialyysihoitoa vaativa primaarinen munuaissairaus, primaariset hoitamattomat endokriiniset sairaudet, esim. Cushingin tauti tai primaarinen hypotalamuksen vajaatoiminta tai insuliinista riippuvainen diabetes (tyyppi I tai II).
- HIV-infektio
- Raskaana oleva tai imettävä (osallistuminen sallittu 3 kuukautta imetyksen päättymisen jälkeen
- Lääkkeet, jotka kohdistuvat keskushermostoon (keskushermostoon, esim. neuroleptit, epilepsialääkkeet, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit) viimeisen kuukauden aikana
- Naiset: mikä tahansa selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori tai aromataasi-inhibiittori Miehet: androgeenin poisto/deprivaatio hormonaaliset hoidot
- Mikä tahansa psykoosi tai sähkökonvulsiivinen hoito historiassa
- Psykoottinen häiriö (elinikäinen)
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 12 kuukauden aikana) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus. Huumeiden viimeaikainen käyttö (viimeinen kuukausi).
- Aivosairaus, kuten aivohalvaus, kasvain, infektio, epilepsia, multippeliskleroosi, rappeuttavat sairaudet, päävamma, kehitysvamma
- Kuvattu aivokuoren aivohalvaus tai suuret subkortikaaliset aukot tai infarkti tai tilaa vievä vaurio (≥ 2 kuutiosenttiä). Muut löydökset, kuten periventrikulaariset korkit tai pienet valkoisen aineen hyperintensiteetit, eivät johda poissulkemiseen
- Diagnosoitu oppimishäiriö, lukihäiriö
- Nykyinen tai äskettäin (viimeiset 5 vuotta) vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai ahdistuneisuushäiriö
- Dementian luokitusasteikko < 135
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: aerobista harjoittelua
24 viikkoa aerobista harjoittelua, 4 kertaa viikossa
|
24 viikkoa aerobista harjoittelua, 4X/viikko
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: venyttely/sävytys
venyttely/sävytystila, 24 viikkoa aktiivisen interventioryhmän rinnalle
|
venytys- ja virkistysharjoituksia, jotka on suunniteltu edistämään joustavuutta ja parantamaan ydinvoimaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta toimeenpanovallan toiminnan ja episodisen muistin mittauksissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
globaalin älykkyyden, toimeenpanotoiminnan, työmuistin ja käsittelynopeuden testit
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aivojen rakenteessa, lepoaivojen verenvirtauksessa ja verkoston tehokkuudessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
rakenteellinen MRI (harmaan aineen tiheydelle), lepo-CBF (aivojen verenvirtaus, mitattuna valtimoiden spin-merkinnällä) ja kognitiivisen aktivaation fMRI-tutkimukset
|
24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta interleukiini-6:n, tuumorinekroositekijä alfan, C-reaktiivisen proteiinin mittauksissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta aerobisessa kapasiteetissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
aerobinen kapasiteetti mitattuna VO2 max
|
24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta toimeenpanovallan toiminnan ja episodisen muistin mittauksissa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
globaalin älykkyyden, toimeenpanotoiminnan, työmuistin ja käsittelynopeuden testit
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Predovan D, Gazes Y, Lee S, Li P, Sloan RP, Stern Y. Effect of Aerobic Exercise on White Matter Tract Microstructure in Young and Middle-Aged Healthy Adults. Front Hum Neurosci. 2021 Jul 2;15:681634. doi: 10.3389/fnhum.2021.681634. eCollection 2021.
- Stern Y, MacKay-Brandt A, Lee S, McKinley P, McIntyre K, Razlighi Q, Agarunov E, Bartels M, Sloan RP. Effect of aerobic exercise on cognition in younger adults: A randomized clinical trial. Neurology. 2019 Feb 26;92(9):e905-e916. doi: 10.1212/WNL.0000000000007003. Epub 2019 Jan 30. Erratum In: Neurology. 2019 Jul 23;93(4):185.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #6211/7140R
- AG030092 (MUUTA: CU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .