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Benefícios cognitivos do exercício aeróbico em toda a faixa etária

15 de agosto de 2018 atualizado por: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o exercício aeróbico melhora a função cognitiva acompanhada por aumentos na densidade da massa cinzenta e mudanças nos padrões de ressonância magnética funcional (fMRI) de ativação relacionada à tarefa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora estudos em animais e humanos indiquem benefícios cognitivos do exercício aeróbico ao longo da vida, a grande maioria dos estudos de exercícios controlados em humanos foi restrita a indivíduos idosos. Esses estudos indicaram que o aumento da capacidade aeróbica tem um efeito benéfico na cognição. Um estudo sugere que esse benefício é observado principalmente nos processos de controle executivo, justamente os processos afetados pelo envelhecimento. Essas melhorias foram acompanhadas por aumentos na densidade da matéria cinzenta e alterações nos padrões de ressonância magnética funcional (fMRI) de ativação relacionada à tarefa. O objetivo do estudo proposto é estender a investigação dos efeitos benéficos do exercício aeróbico para indivíduos mais jovens e comparar esses efeitos em jovens e idosos.

Nesta aplicação, a equipe de estudo propõe realizar um estudo no qual 270 indivíduos sedentários, mas saudáveis ​​e cognitivamente intactos, na faixa etária de 20 a 68 anos, são randomizados para duas condições de treinamento, exercícios aeróbicos e alongamento/tonificação, a serem concluídos em YMCAs e YMHAs na cidade de Nova York. Os participantes serão avaliados quanto à capacidade aeróbica, desempenho de tarefas cognitivas e por ressonância magnética estrutural, varreduras de fluxo sanguíneo cerebral em repouso (rotulagem de rotação arterial) e estudos de fMRI de ativação cognitiva no início do estudo e após 6 meses de treinamento.

O estudo também propõe duas abordagens complementares para investigar os correlatos neurais dos efeitos benéficos do exercício aeróbico na cognição: 1) imagem - uma combinação de estudos estruturais, metabólicos e de ativação cognitiva fMRI para avaliar os substratos neurais do efeito do exercício aeróbico sobre a cognição será usado. 2) correlatos importantes - os efeitos do genótipo da apolipoproteína E (APOE), marcadores inflamatórios e reserva cognitiva sobre os efeitos cognitivos do exercício aeróbico serão explorados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

305

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10013
        • Richard Sloan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 20-68
  2. fala inglês
  3. fortemente destro
  4. IMC < 35
  5. Pré-menopausa (somente mulheres): sem uso de contraceptivos orais Pós-menopausa: sem terapia de reposição de estrogênio
  6. sedentário: VO2 máx < 41 e 31,6 ml/kg/min para homens de 20-40 e 50-68 anos e < 35,2 e 26,6 ml/kg/min para mulheres de 20-40 e 50-68 anos, respectivamente
  7. participantes com mais de 60 anos devem ter ECG nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, marca-passo, peso > 350 lbs, cintura > 55")
  2. Deficientes auditivos/aparelhos auditivos, incapazes de ler jornal à distância com lentes corretivas
  3. comprometimento cognitivo objetivo
  4. Alterações isquêmicas, respostas anormais da pressão arterial ou qualquer ectopia significativa durante o teste de capacidade aeróbica
  5. Doença cardiovascular
  6. Pressão alta não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg; ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg em duas medidas)
  7. Doença neoplásica ou melanoma atual ou recente (evidência da doença x 5 anos)
  8. Doença hepática ativa (sem histórico de hepatite) ou doença renal primária que requer diálise, doenças endócrinas primárias não tratadas, por exemplo, doença de Cushing ou insuficiência hipotalâmica primária ou diabetes dependente de insulina (Tipo I ou II).
  9. infecção pelo HIV
  10. Grávida ou lactante (participação permitida 3 meses após o término da lactação
  11. Medicamentos que visam o SNC (sistema nervoso central, por exemplo, neurolépticos, anticonvulsivantes, antidepressivos, benzodiazepínicos) no último mês
  12. Mulheres: qualquer modulador seletivo do receptor de estrogênio ou inibidor de aromatase Homens: terapias hormonais de privação/ablação de androgênio
  13. Qualquer história de psicose ou terapia eletroconvulsiva
  14. Transtorno psicótico (vida)
  15. Abuso ou dependência atual ou recente (nos últimos 12 meses) de álcool ou substâncias. Uso recente (último mês) de drogas recreativas.
  16. Distúrbio cerebral, como acidente vascular cerebral, tumor, infecção, epilepsia, esclerose múltipla, doenças degenerativas, traumatismo craniano, retardo mental
  17. AVC cortical ou grandes lacunas subcorticais ou infarto ou lesão ocupando espaço (≥ 2 cm cúbicos). Outros achados, por exemplo, tampas periventriculares ou pequenas hiperintensidades da substância branca, não resultam em exclusão
  18. Dificuldade de aprendizagem diagnosticada, dislexia
  19. Transtorno Depressivo Maior atual ou recente (últimos 5 anos), Transtorno Bipolar ou Transtorno de Ansiedade
  20. Escala de Classificação de Demência < 135

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: treino aeróbico
24 semanas de treino aeróbico, 4 vezes/semana
24 semanas de treinamento aeróbico, 4X/semana
Outros nomes:
  • Treino, aeróbico
PLACEBO_COMPARATOR: alongamento/tonificação
condição de alongamento/tonificação, 24 semanas para acompanhar o grupo de intervenção ativa
alongamentos e exercícios de tonificação projetados para promover a flexibilidade e melhorar a força do núcleo
Outros nomes:
  • Exercícios, alongamentos e tonificação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas medidas da função de controle executivo e memória episódica aos 6 meses
Prazo: 24 semanas
testes de inteligência global, função executiva, memória de trabalho e velocidade de processamento
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na estrutura cerebral, fluxo sanguíneo cerebral em repouso e eficiência da rede em 6 meses
Prazo: 24 semanas
ressonância magnética estrutural (para densidade de massa cinzenta), CBF em repouso (fluxo sanguíneo cerebral, medido por rotulagem arterial) e estudos de fMRI de ativação cognitiva
24 semanas
Mudança da linha de base nas medidas de interleucina-6, fator de necrose tumoral alfa, proteína C-reativa em 6 meses
Prazo: Linha de base e 24 semanas
Linha de base e 24 semanas
Mudança da linha de base na capacidade aeróbica em 6 meses
Prazo: 24 semanas
capacidade aeróbica medida pelo VO2 máximo
24 semanas
Mudança da linha de base nas medidas da função de controle executivo e memória episódica em 1 ano
Prazo: 48 semanas
testes de inteligência global, função executiva, memória de trabalho e velocidade de processamento
48 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

29 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #6211/7140R
  • AG030092 (OUTRO: CU)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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