- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01179958
Когнитивные преимущества аэробных упражнений в разном возрасте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В то время как исследования на животных и людях указывают на когнитивные преимущества аэробных упражнений на протяжении всей жизни, подавляющее большинство исследований контролируемых упражнений на людях были ограничены пожилыми людьми. Эти исследования показали, что повышение аэробной способности оказывает благотворное влияние на когнитивные функции. Одно исследование предполагает, что это преимущество особенно заметно в процессах исполнительного контроля, а именно в процессах, на которые влияет старение. Эти улучшения сопровождались увеличением плотности серого вещества и изменениями паттернов функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) активации, связанной с задачей. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы расширить исследование положительного воздействия аэробных упражнений на более молодых людей и сравнить эти эффекты у молодых и пожилых людей.
В этой заявке исследовательская группа предлагает провести исследование, в котором 270 малоподвижных, но в остальном здоровых и когнитивно неповрежденных людей в возрасте от 20 до 68 лет рандомизированы для двух условий обучения, аэробных упражнений и растяжки / тонуса, которые должны быть завершены в YMCA и YMHA в Нью-Йорке. Участники будут оцениваться по аэробным способностям, выполнению когнитивных задач, а также с помощью структурной МРТ, сканирования мозгового кровотока в покое (маркировка артериального спина) и исследований фМРТ когнитивной активации при включении в исследование и после 6 месяцев обучения.
В исследовании также предлагаются два взаимодополняющих подхода к изучению нейронных коррелятов благотворного влияния аэробных упражнений на когнитивные функции: 1) визуализация — комбинация структурной, метаболической и когнитивной активации с помощью фМРТ для оценки нейронных субстратов влияния аэробных упражнений. по познанию будет использоваться. 2) важные корреляты - будут изучены эффекты генотипа аполипопротеина Е (АРОЕ), воспалительных маркеров и когнитивного резерва на когнитивные эффекты аэробных упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10013
- Richard Sloan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-68 лет
- англоязычный
- сильно правша
- ИМТ < 35
- Пременопауза (только женщины): не использовать оральные контрацептивы. Постменопауза: не использовать заместительную терапию эстрогенами.
- малоподвижный образ жизни: VO2 max < 41 и 31,6 мл/кг/мин для мужчин в возрасте 20–40 и 50–68 лет и < 35,2 и 26,6 мл/кг/мин для женщин в возрасте 20–40 и 50–68 лет соответственно
- участники старше 60 лет должны пройти ЭКГ в течение последних 3 месяцев
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (например, металлические имплантаты, кардиостимулятор, вес > 350 фунтов, обхват талии > 55 дюймов)
- Слабослышащие/слуховые аппараты, неспособные читать газету на расстоянии вытянутой руки с корректирующими линзами
- Объективные когнитивные нарушения
- Ишемические изменения, аномальные реакции артериального давления или любая значительная эктопия во время тестирования аэробной способности
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Неконтролируемое высокое артериальное давление (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст. по двум измерениям)
- Текущее или недавнее (признаки заболевания x 5 лет) некожное неопластическое заболевание или меланома
- Активное заболевание печени (без гепатита в анамнезе) или первичное заболевание почек, требующее диализа, первичные невылеченные эндокринные заболевания, например, болезнь Кушинга или первичная гипоталамическая недостаточность или инсулинозависимый диабет (тип I или II).
- ВИЧ-инфекция
- Беременные или кормящие (участие разрешено через 3 месяца после прекращения лактации)
- Лекарства, воздействующие на ЦНС (центральную нервную систему, например, нейролептики, противосудорожные препараты, антидепрессанты, бензодиазепины) в течение последнего месяца
- Женщины: любой селективный модулятор рецепторов эстрогена или ингибитор ароматазы Мужчины: абляция/депривация андрогенов гормональная терапия
- Любой психоз или электросудорожная терапия в анамнезе
- Психотическое расстройство (пожизненно)
- Текущее или недавнее (в течение последних 12 месяцев) злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость. Недавнее употребление (в прошлом месяце) рекреационных наркотиков.
- Заболевания головного мозга, такие как инсульт, опухоль, инфекция, эпилепсия, рассеянный склероз, дегенеративные заболевания, травмы головы, умственная отсталость
- Визуализируется корковый инсульт или большие подкорковые лакуны, или инфаркт, или объемное поражение (≥ 2 куб. см). Другие признаки, например, перивентрикулярные колпачки или небольшая гиперинтенсивность белого вещества, не приводят к исключению.
- Диагностированная неспособность к обучению, дислексия
- Текущее или недавнее (за последние 5 лет) тяжелое депрессивное расстройство, биполярное расстройство или тревожное расстройство
- Шкала оценки деменции <135
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: аэробная тренировка
24 недели аэробных тренировок, 4 раза в неделю
|
24 недели аэробных тренировок, 4 раза в неделю
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: растяжка/тонирование
состояние растяжения/тонизирования, 24 недели параллельно с группой активного вмешательства
|
упражнения на растяжку и тонизирующие упражнения, предназначенные для развития гибкости и улучшения силы кора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей функции исполнительного контроля и эпизодической памяти по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
Временное ограничение: 24 недели
|
тесты глобального интеллекта, исполнительной функции, рабочей памяти и скорости обработки
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем структуры мозга, мозгового кровотока в покое и эффективности сети через 6 месяцев
Временное ограничение: 24 недели
|
структурная МРТ (для плотности серого вещества), мозговой кровоток в покое (церебральный кровоток, измеренный с помощью маркировки артериального спина) и фМРТ-исследования когнитивной активации
|
24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей интерлейкина-6, фактора некроза опухоли альфа, С-реактивного белка через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
|
Исходный уровень и 24 недели
|
|
|
Изменение аэробной способности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 24 недели
|
аэробная способность, измеряемая VO2 max
|
24 недели
|
|
Изменение показателей функции исполнительного контроля и эпизодической памяти по сравнению с исходным уровнем через 1 год.
Временное ограничение: 48 недель
|
тесты глобального интеллекта, исполнительной функции, рабочей памяти и скорости обработки
|
48 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Predovan D, Gazes Y, Lee S, Li P, Sloan RP, Stern Y. Effect of Aerobic Exercise on White Matter Tract Microstructure in Young and Middle-Aged Healthy Adults. Front Hum Neurosci. 2021 Jul 2;15:681634. doi: 10.3389/fnhum.2021.681634. eCollection 2021.
- Stern Y, MacKay-Brandt A, Lee S, McKinley P, McIntyre K, Razlighi Q, Agarunov E, Bartels M, Sloan RP. Effect of aerobic exercise on cognition in younger adults: A randomized clinical trial. Neurology. 2019 Feb 26;92(9):e905-e916. doi: 10.1212/WNL.0000000000007003. Epub 2019 Jan 30. Erratum In: Neurology. 2019 Jul 23;93(4):185.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #6211/7140R
- AG030092 (ДРУГОЙ: CU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .