Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva fördelar med aerob träning över hela åldersspannet

15 augusti 2018 uppdaterad av: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att aerob träning leder till förbättrad kognitiv funktion åtföljd av ökningar av grå substansdensitet och förändringar i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) mönster för uppgiftsrelaterad aktivering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan studier på djur och människor indikerar kognitiva fördelar med aerob träning under hela livslängden, har den stora majoriteten av kontrollerade träningsstudier på människor begränsats till äldre individer. Dessa studier har visat att förbättring av aerob kapacitet har en gynnsam effekt på kognition. En studie tyder på att denna fördel ses särskilt för exekutiva kontrollprocesser, just de processer som påverkas av åldrande. Dessa förbättringar har åtföljts av ökningar av grå substansdensitet och förändringar i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) mönster för uppgiftsrelaterad aktivering. Målet med den föreslagna studien är att utöka undersökningen av de gynnsamma effekterna av aerob träning till yngre individer, och att jämföra dessa effekter hos unga och gamla.

I denna ansökan föreslår studiegruppen att genomföra en studie där 270 stillasittande men i övrigt friska och kognitivt intakta individer i åldersgruppen 20-68 år randomiseras till två träningsförhållanden, aerob träning och stretching/toning, för att genomföras på YMCAs och YMHAs i New York City. Deltagarna kommer att bedömas med avseende på aerob kapacitet, kognitiv uppgiftsprestation och genom strukturell MRT, vilande cerebrala blodflödesskanningar (arteriell spinnmärkning) och kognitiv aktiveringsfMRI-studier vid studiestart och efter 6 månaders träning.

Studien föreslår också två kompletterande tillvägagångssätt för att undersöka de neurala korrelaten av de fördelaktiga effekterna av aerob träning på kognition: 1) avbildning - en kombination av strukturell, metabolisk och kognitiv aktivering fMRI-studier för att utvärdera de neurala substraten för effekten av aerob träning på kognition kommer att användas. 2) viktiga korrelat -- effekterna av genotypen av apolipoprotein E (APOE), inflammatoriska markörer och kognitiv reserv på de kognitiva effekterna av aerob träning kommer att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

305

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10013
        • Richard Sloan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 68 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 20-68
  2. Engelsktalande
  3. starkt högerhänt
  4. BMI <35
  5. Premenopausal (endast kvinnor): ingen användning av orala preventivmedel Postmenopausal: ingen östrogenersättningsterapi
  6. stillasittande: VO2 max < 41 och 31,6 ml/kg/min för män i åldern 20-40 och 50-68 och < 35,2 och 26,6 ml/kg/min för kvinnor i åldern 20-40 respektive 50-68 år
  7. deltagare över 60 år måste ha EKG inom de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  1. MRT-kontraindikationer (t.ex. metallimplantat, pacemaker, vikt > 350 lbs, midja > 55")
  2. Hörselskadade/hörapparater, oförmögen att läsa tidningar på armlängds avstånd med korrigerande linser
  3. Objektiv kognitiv funktionsnedsättning
  4. Ischemiska förändringar, onormala blodtryckssvar eller någon signifikant ektopi under aerob kapacitetstestning
  5. Kardiovaskulär sjukdom
  6. Okontrollerat högt blodtryck (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg; eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg på två mått)
  7. Aktuell eller nyligen (bevis på sjukdom x 5 år) icke-hud neoplastisk sjukdom eller melanom
  8. Aktiv leversjukdom (inte en historia av hepatit) eller primär njursjukdom som kräver dialys, primära obehandlade endokrina sjukdomar, t.ex. Cushings sjukdom eller primär hypotalamussvikt eller insulinberoende diabetes (typ I eller II).
  9. HIV-infektion
  10. Gravid eller ammande (deltagande tillåtet 3 månader efter avslutad amning
  11. Läkemedel som riktar in sig på CNS (centrala nervsystemet, t.ex. neuroleptika, antikonvulsiva, antidepressiva, bensodiazepiner) inom den senaste månaden
  12. Kvinnor: valfri selektiv östrogenreceptormodulator eller aromatashämmare Män: androgenablation/deprivation hormonella terapier
  13. Någon historia av psykos eller elektrokonvulsiv terapi
  14. Psykotisk störning (livstid)
  15. Pågående eller nyligen (inom de senaste 12 månaderna) alkohol- eller drogmissbruk eller -beroende. Senaste användningen (senaste månaden) av rekreationsdroger.
  16. Hjärnsjukdom såsom stroke, tumör, infektion, epilepsi, multipel skleros, degenerativa sjukdomar, huvudskada, mental retardation
  17. Avbildad kortikal stroke eller stora subkortikala lakuner eller infarkt eller utrymmesupptagande lesion (≥ 2 kubikcm). Andra fynd, t.ex. periventrikulära kapsyler eller hyperintensiteter av små vita substanser, leder inte till uteslutning
  18. Diagnostiserat inlärningssvårigheter, dyslexi
  19. Pågående eller nyligen (senaste 5 åren) allvarlig depressiv sjukdom, bipolär sjukdom eller ångest
  20. Demensskala < 135

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: aerob träning
24 veckors aerob träning, 4 ggr/vecka
Beteende: aerob träning
24 veckors aerob träning, 4X/vecka
Andra namn:
  • Träning, aerobic
PLACEBO_COMPARATOR: stretching/toning
stretching/toning-tillstånd, 24 veckor för att parallellt med den aktiva interventionsgruppen
Beteende: stretching/toning
stretch- och toningsövningar utformade för att främja flexibilitet och förbättrad kärnstyrka
Andra namn:
  • Övningar, stretching och toning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i mått på verkställande kontrollfunktion och episodiskt minne vid 6 månader
Tidsram: 24 veckor
tester av global intelligens, exekutiva funktioner, arbetsminne och bearbetningshastighet
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i hjärnans struktur, vilande cerebralt blodflöde och nätverkseffektivitet efter 6 månader
Tidsram: 24 veckor
strukturell MRT (för grå substansdensitet), vilande CBF (cerebralt blodflöde, mätt med arteriell spin-märkning) och kognitiv aktiveringsfMRI-studier
24 veckor
Förändring från baslinjen i mått på interleukin-6, tumörnekrosfaktor alfa, C-reaktivt protein efter 6 månader
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Baslinje och 24 veckor
Förändring från baslinjen i aerob kapacitet vid 6 månader
Tidsram: 24 veckor
aerob kapacitet mätt med VO2 max
24 veckor
Förändring från baslinjen i mått på exekutiv kontrollfunktion och episodiskt minne vid 1 år
Tidsram: 48 veckor
tester av global intelligens, exekutiva funktioner, arbetsminne och bearbetningshastighet
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

29 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

11 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • #6211/7140R
  • AG030092 (ÖVRIG: CU)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera