Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní výhody aerobního cvičení v průběhu věkového rozpětí

15. srpna 2018 aktualizováno: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Účelem této studie je otestovat hypotézu, že aerobní cvičení vede ke zlepšení kognitivních funkcí doprovázených zvýšením hustoty šedé hmoty a změnami ve vzorcích funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) aktivace související s úkoly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco studie na zvířatech a lidech naznačují kognitivní přínosy aerobního cvičení po celou dobu života, velká většina studií kontrolovaného cvičení u lidí byla omezena na starší jedince. Tyto studie ukázaly, že zvýšení aerobní kapacity má příznivý vliv na kognici. Jedna studie naznačuje, že tento přínos je patrný zejména u procesů výkonné kontroly, přesně u procesů ovlivněných stárnutím. Tato zlepšení byla doprovázena zvýšením hustoty šedé hmoty a změnami ve vzorcích funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) aktivace související s úkolem. Cílem navrhované studie je rozšířit zkoumání příznivých účinků aerobního cvičení na mladší jedince a porovnat tyto účinky u mladých a starých.

V této žádosti studijní tým navrhuje provést studii, ve které je 270 sedavých, ale jinak zdravých a kognitivně intaktních jedinců ve věkovém rozmezí 20-68 let náhodně rozděleno do dvou tréninkových podmínek, aerobního cvičení a strečinku/toningu, které mají být dokončeny v YMCA a YMHA v New Yorku. Účastníci budou při vstupu do studie a po 6 měsících tréninku hodnoceni z hlediska aerobní kapacity, výkonu kognitivních úkolů a pomocí strukturální MRI, klidových skenů cerebrálního průtoku krve (arterial spin labeling) a kognitivní aktivace fMRI.

Studie také navrhuje dva komplementární přístupy ke zkoumání nervových korelátů příznivých účinků aerobního cvičení na kognici: 1) zobrazování – kombinace strukturálních, metabolických a kognitivních aktivačních fMRI studií k vyhodnocení nervových substrátů účinku aerobního cvičení. o poznání bude použito. 2) důležité koreláty -- budou zkoumány účinky genotypu apolipoproteinu E (APOE), zánětlivých markerů a kognitivní rezervy na kognitivní účinky aerobního cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

305

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10013
        • Richard Sloan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 68 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 20-68
  2. Anglicky mluvící
  3. silně pravoruký
  4. BMI < 35
  5. Premenopauzální (pouze ženy): bez užívání perorální antikoncepce Postmenopauzální: bez estrogenové substituční terapie
  6. sedavé: VO2 max < 41 a 31,6 ml/kg/min pro muže ve věku 20-40 a 50-68 a < 35,2 a 26,6 ml/kg/min pro ženy ve věku 20-40 a 50-68
  7. účastníci starší 60 let musí mít EKG během posledních 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace MRI (např. kovové implantáty, kardiostimulátor, hmotnost > 350 liber, pas > 55")
  2. Sluchově postižení/naslouchací pomůcky, neschopnost číst noviny na délku paže s korekčními čočkami
  3. Objektivní kognitivní porucha
  4. Ischemické změny, abnormální reakce krevního tlaku nebo jakákoli významná ektopie během testování aerobní kapacity
  5. Kardiovaskulární onemocnění
  6. Nekontrolovaný vysoký krevní tlak (systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg; nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg ve dvou měřeních)
  7. Současné nebo nedávné (důkaz onemocnění x 5 let) nekožní neoplastické onemocnění nebo melanom
  8. Aktivní onemocnění jater (bez anamnézy hepatitidy) nebo primární onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, primární neléčená endokrinní onemocnění, např. Cushingova choroba nebo primární selhání hypotalamu nebo diabetes závislý na inzulínu (typu I nebo II).
  9. HIV infekce
  10. Těhotné nebo kojící (účast povolena 3 měsíce po ukončení laktace
  11. Léky zacílené na CNS (centrální nervový systém, např. neuroleptika, antikonvulziva, antidepresiva, benzodiazepiny) během posledního měsíce
  12. Ženy: jakýkoli selektivní modulátor estrogenového receptoru nebo inhibitor aromatázy Muži: androgenní ablace/deprivační hormonální terapie
  13. Jakákoli anamnéza psychózy nebo elektrokonvulzivní terapie
  14. Psychotická porucha (celoživotní)
  15. Současné nebo nedávné (během posledních 12 měsíců) zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost. Nedávné užívání (minulý měsíc) rekreačních drog.
  16. Poruchy mozku, jako je mrtvice, nádor, infekce, epilepsie, roztroušená skleróza, degenerativní onemocnění, poranění hlavy, mentální retardace
  17. Zobrazená kortikální mrtvice nebo velké subkortikální lakuny nebo infarkt nebo prostor zabírající léze (≥ 2 cm krychlové). Jiné nálezy, např. periventrikulární uzávěry nebo hyperintenzity malé bílé hmoty, nevedou k vyloučení
  18. Diagnostikovaná porucha učení, dyslexie
  19. Současná nebo nedávná (posledních 5 let) velká depresivní porucha, bipolární porucha nebo úzkostná porucha
  20. Hodnotící stupnice demence < 135

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: aerobní trénink
24 týdnů aerobního tréninku, 4x týdně
Behaviorální: aerobní trénink
24 týdnů aerobního tréninku, 4x týdně
Ostatní jména:
  • Trénink, aerobik
PLACEBO_COMPARATOR: protahování/tónování
strečink/tonizační stav, 24 týdnů paralelně s aktivní intervenční skupinou
Behaviorální: protahování/tónování
strečink a posilovací cvičení navržená tak, aby podporovala flexibilitu a zlepšenou sílu jádra
Ostatní jména:
  • Cvičení, protahování a posilování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v měření výkonné kontrolní funkce a epizodické paměti po 6 měsících
Časové okno: 24 týdnů
testy globální inteligence, exekutivní funkce, pracovní paměti a rychlosti zpracování
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve struktuře mozku, klidovém průtoku krve mozkem a účinnosti sítě po 6 měsících
Časové okno: 24 týdnů
strukturální MRI (pro hustotu šedé hmoty), klidové CBF (cerebrální průtok krve, měřený arteriálním spinovým značením) a kognitivní aktivace fMRI
24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v měření interleukinu-6, tumor nekrotizujícího faktoru alfa, C-reaktivního proteinu po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Výchozí stav a 24 týdnů
Změna aerobní kapacity od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 24 týdnů
aerobní kapacita měřená pomocí VO2 max
24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v měření výkonné kontrolní funkce a epizodické paměti po 1 roce
Časové okno: 48 týdnů
testy globální inteligence, exekutivní funkce, pracovní paměti a rychlosti zpracování
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #6211/7140R
  • AG030092 (JINÝ: CU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit