- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01179958
연령에 따른 유산소 운동의 인지적 이점
연구 개요
상세 설명
동물과 인간을 대상으로 한 연구에서 전 생애에 걸친 유산소 운동의 인지적 이점이 나타났지만, 인간을 대상으로 한 통제된 운동 연구의 대부분은 노인 개인에게만 국한되었습니다. 이러한 연구는 유산소 능력을 향상시키는 것이 인지에 유익한 효과가 있음을 나타냅니다. 한 연구에 따르면 이러한 이점은 특히 실행 제어 프로세스, 정확히는 노화의 영향을 받는 프로세스에서 나타납니다. 이러한 개선은 회백질 밀도의 증가와 작업 관련 활성화의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 패턴의 변화를 동반했습니다. 제안된 연구의 목표는 유산소 운동의 유익한 효과에 대한 조사를 젊은 개인으로 확장하고 이러한 효과를 젊은 사람과 노인에서 비교하는 것입니다.
이 응용 프로그램에서 연구 팀은 20-68세 범위의 270명의 앉아서 생활하지만 그 외에는 건강하고 인지적으로 온전한 개인이 YMCA와 뉴욕시의 YMHA. 참가자는 연구 시작 시점과 훈련 6개월 후 구조적 MRI, 휴식 중인 대뇌 혈류 스캔(동맥 스핀 라벨링) 및 인지 활성화 fMRI 연구를 통해 유산소 능력, 인지 작업 수행에 대해 평가됩니다.
이 연구는 또한 인지에 대한 유산소 운동의 유익한 효과의 신경 상관 관계를 조사하기 위한 두 가지 보완적인 접근 방식을 제안합니다. 인지에 사용됩니다. 2) 중요한 상관 관계 -- 유산소 운동의 인지 효과에 대한 아포지단백 E(APOE) 유전자형, 염증 마커 및 인지 예비의 효과를 탐구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10013
- Richard Sloan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-68세
- 영어로 말하기
- 강하게 오른 손잡이
- BMI < 35
- 폐경 전(여성만 해당): 경구 피임약 사용 없음 폐경 후: 에스트로겐 대체 요법 없음
- 좌식: 20-40세 및 50-68세 남성의 경우 VO2 max < 41 및 31.6 ml/kg/min, 20-40세 및 50-68세 여성의 경우 각각 < 35.2 및 26.6 ml/kg/min
- 60세 이상의 참가자는 지난 3개월 이내에 ECG가 있어야 합니다.
제외 기준:
- MRI 금기 사항(예: 금속 임플란트, 심박 조율기, 체중 > 350lbs, 허리 > 55")
- 청각 장애인/보청기, 교정 렌즈로 팔 길이로 신문을 읽을 수 없음
- 객관적인지 장애
- 호기성 용량 테스트 중 허혈성 변화, 비정상적인 혈압 반응 또는 중요한 외전
- 심혈관 질환
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg)
- 현재 또는 최근(질병의 증거 x 5년) 비피부 신생물성 질환 또는 흑색종
- 활동성 간질환(간염 병력이 아님) 또는 투석이 필요한 원발성 신장 질환, 치료되지 않은 원발성 내분비 질환, 예를 들어 쿠싱병 또는 원발성 시상하부 부전 또는 인슐린 의존성 당뇨병(유형 I 또는 II).
- HIV 감염
- 임신 또는 수유부(수유 종료 후 3개월부터 참여 가능)
- 지난 1개월 이내에 CNS(중추신경계, 예: 신경이완제, 항경련제, 항우울제, 벤조디아제핀)를 표적으로 하는 약물
- 여성: 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 아로마타제 억제제 남성: 안드로겐 제거/박탈 호르몬 요법
- 정신병 또는 전기 경련 요법의 병력
- 정신병적 장애(평생)
- 현재 또는 최근(지난 12개월 이내) 알코올 또는 약물 남용 또는 의존. 기분 전환용 약물의 최근 사용(지난 달).
- 뇌졸중, 종양, 감염, 간질, 다발성경화증, 퇴행성질환, 두부손상, 정신지체 등의 뇌질환
- 영상화 된 피질 뇌졸중 또는 큰 피질 하부 열공 또는 경색 또는 공간 점유 병변 (≥ 2 입방 cm). 기타 소견, 예를 들어 심실 주위 캡 또는 작은 백질 고강도는 제외되지 않습니다.
- 학습장애, 난독증 진단
- 현재 또는 최근(지난 5년) 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 불안 장애
- 치매 등급 척도 < 135
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 에어로빅 훈련
24주간의 유산소 운동, 주 4회
|
24주 유산소 훈련, 주 4회
다른 이름들:
|
플라시보_COMPARATOR: 스트레칭/토닝
스트레칭/토닝 조건, 24주 동안 활성 개입 그룹과 병행
|
유연성과 코어 근력 향상을 위해 고안된 스트레칭 및 토닝 운동
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
6개월 시점에서 실행 제어 기능 및 일화 기억 측정의 기준선 대비 변화
기간: 24주
|
글로벌 지능, 실행 기능, 작업 기억 및 처리 속도 테스트
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
6개월에 뇌 구조, 뇌 혈류 및 네트워크 효율성의 기준선에서 변화
기간: 24주
|
구조적 MRI(회백질 밀도), 휴식 CBF(대뇌 혈류, 동맥 스핀 라벨링으로 측정) 및 인지 활성화 fMRI 연구
|
24주
|
6개월째 인터루킨-6, 종양 괴사 인자 알파, C-반응성 단백질 측정치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주
|
기준선 및 24주
|
|
6개월에 유산소 능력의 기준선에서 변화
기간: 24주
|
VO2 max로 측정한 유산소 능력
|
24주
|
1년 시점에서 실행 제어 기능 및 일화 기억 측정의 기준선 대비 변화
기간: 48주
|
글로벌 지능, 실행 기능, 작업 기억 및 처리 속도 테스트
|
48주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Predovan D, Gazes Y, Lee S, Li P, Sloan RP, Stern Y. Effect of Aerobic Exercise on White Matter Tract Microstructure in Young and Middle-Aged Healthy Adults. Front Hum Neurosci. 2021 Jul 2;15:681634. doi: 10.3389/fnhum.2021.681634. eCollection 2021.
- Stern Y, MacKay-Brandt A, Lee S, McKinley P, McIntyre K, Razlighi Q, Agarunov E, Bartels M, Sloan RP. Effect of aerobic exercise on cognition in younger adults: A randomized clinical trial. Neurology. 2019 Feb 26;92(9):e905-e916. doi: 10.1212/WNL.0000000000007003. Epub 2019 Jan 30. Erratum In: Neurology. 2019 Jul 23;93(4):185.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 기능에 대한 임상 시험
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
에어로빅 훈련에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국