医師に関する情報、または医師の性別と大腸内視鏡検査への出席を選択する可能性
2011年11月17日 更新者：Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
医師に関する情報または医師の性別を選択する可能性は、大腸内視鏡検査のスクリーニングへの参加に関連していますか: 3 種類の招待状を使用した無作為化研究.
この研究の目的は、招待状に含まれる医師に関する情報または医師の性別を選択する可能性が、大腸内視鏡検査のスクリーニングへの出席率と関連しているかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究は、結腸直腸癌の発生率と死亡率に対する大腸内視鏡検査のスクリーニングの効果を調査することを目的とした NordICC (臨床試験 NCT 00883792) 試験の一部として実施されます。 NordICC試験は、ノルウェー、スウェーデン、オランダ、ポーランドで実施された多施設ランダム化試験です。
この研究は、患者の出席に影響を与える可能性のある 2 つの要因を評価するように設計されています。 これらの 2 つの要因は、検査を行っている特定の医師の識別と、医師の性別を選択できる可能性です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポーランドのNordICC試験のスクリーニング群に無作為に割り付けられた55～64歳の個人
除外基準:
- 以前の結腸直腸切開手術
- 長期的な注意と看護サービスの必要性（身体的または心理社会的理由、精神遅滞）
- -悪性疾患に対する進行中の細胞毒性治療または放射線療法
- 重度の慢性心疾患または肺疾患 (NYHA III および IV)
- 生涯抗凝固療法
- -過去3か月間に入院が必要な冠動脈または脳血管のインシデント
- 海外在住
- 未開封の招待状および/またはリマインダーの返送、または被験者の死のメッセージ（人口登録簿で更新されていない）
- 書面によるインフォームドコンセントを提供しない
- 10年以内の大腸内視鏡検査のスクリーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：医師の情報への招待
検査を実施する特定の医師に関する情報を含む追加のリーフレット付きの標準的な招待状。つまり、彼の個人データ (名前、姓、学位、職場、写真) および彼が雇用されているセンターの経験と業績に関するデータ。
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招待状は、事前に指定されたスクリーニング大腸内視鏡検査の予約日の 6 週間前に送信され、応答がない場合は 3 週間以内に通知状が送信されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：性別優先招待状
医師の性別を選択する可能性に関する追加情報を含む標準的な招待状 (提案された検査日の下に記載)
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招待状は、事前に指定されたスクリーニング大腸内視鏡検査の予約日の 6 週間前に送信され、応答がない場合は 3 週間以内に通知状が送信されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：通常招待
医師に関する追加情報や医師の性別を選択する可能性がない標準的な招待状。
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招待状は、事前に指定されたスクリーニング大腸内視鏡検査の予約日の 6 週間前に送信され、応答がない場合は 3 週間以内に通知状が送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各招待状グループにおける大腸内視鏡検査に参加する招待者の割合
時間枠：一次選考予約日から3ヶ月
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一次選考予約日から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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招待状の後、督促状の前に返送された、審査の同意のあるフォームの割合。招待状の種類による男女の出席率の違い。
時間枠：招待状の日付から 3 週間後
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招待状の日付から 3 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jaroslaw Regula, MD, PhD、Center of Oncology Institute
- 主任研究者：Krzysztof Skoczylas, MD、Center of Oncology Institute
- スタディチェア：Michal F Kaminski, MD、Center of Oncology Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月17日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。