Tietoja lääkäristä tai mahdollisuudesta valita lääkärin sukupuoli ja seulontakolonoskopiaan osallistuminen
torstai 17. marraskuuta 2011 päivittänyt: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Liittyykö lääkärin tiedot tai mahdollisuus valita lääkärin sukupuoli seulonnassa kolonoskopiaan: satunnaistettu tutkimus kolmentyyppisillä kutsuilla?
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö kutsukirjeeseen sisältyvät tiedot lääkäristä tai mahdollisuus valita lääkärin sukupuoli seulonnan kolonoskopiaan osallistumisasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan osana NordICC (Clinical trials NCT 00883792) -tutkimusta, jonka tarkoituksena on tutkia seulontakolonoskopian vaikutusta paksusuolensyövän ilmaantuvuuteen ja kuolleisuuteen. NordICC-tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu Norjassa, Ruotsissa, Alankomaissa ja Puolassa.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahta tekijää, jotka voivat vaikuttaa potilaiden läsnäoloon. Nämä kaksi tekijää ovat: tietyn tutkimuksen suorittavan lääkärin tunnistaminen ja mahdollisuus valita lääkärin sukupuoli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55–64-vuotiaat henkilöt, jotka satunnaistettiin NordICC-tutkimuksen seulontaryhmään Puolassa
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi avoin paksusuolenleikkaus
- pitkäaikaisen huomion ja hoitopalvelujen tarve (somaattiset tai psykososiaaliset syyt, kehitysvammaisuus)
- meneillään oleva pahanlaatuisen taudin sytotoksinen hoito tai sädehoito
- vakava krooninen sydän- tai keuhkosairaus (NYHA III ja IV)
- elinikäinen antikoagulanttihoito
- sepelvaltimo- tai aivoverisuonitapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- asuminen ulkomailla
- avaamattoman kutsu- ja/tai muistutuskirjeen tai viestin kuolemasta palauttaminen (ei päivitetty väestörekisteriin)
- kirjallisen suostumuksen jättämättä jättäminen
- seulontakolonoskopia 10 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lääkärin tiedotuskutsu
Vakiokutsu lisäselitteellä, joka sisältää tiedot tietystä tarkastuksen suorittavasta lääkäristä eli: hänen henkilötiedot (nimi, sukunimi, akateeminen arvo, työpaikka, kuva) sekä tiedot keskuksen kokemuksesta ja saavutuksista.
|
Kutsukirje lähetetään 6 viikkoa ennen ennalta määritettyä seulontakolonoskopia-aikaa ja sitä seuraa muistutuskirje 3 viikon sisällä, jos vastausta ei saada.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sukupuolivalintakutsu
Vakiokutsu, jossa on lisätietoja mahdollisuudesta valita lääkärin sukupuoli, mainittu alla ehdotettu tutkimuspäivä
|
Kutsukirje lähetetään 6 viikkoa ennen ennalta määritettyä seulontakolonoskopia-aikaa ja sitä seuraa muistutuskirje 3 viikon sisällä, jos vastausta ei saada.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali kutsu
Vakiokutsu ilman lisätietoa lääkäristä tai mahdollisuutta valita lääkärin sukupuoli.
|
Kutsukirje lähetetään 6 viikkoa ennen ennalta määritettyä seulontakolonoskopia-aikaa ja sitä seuraa muistutuskirje 3 viikon sisällä, jos vastausta ei saada.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seulontakolonoskopiaan osallistuneiden kutsuttujen prosenttiosuus kussakin kutsukirjeryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensisijaisesta seulontaajankohdasta
|
3 kuukautta ensisijaisesta seulontaajankohdasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus lomakkeista, joissa on suostumus tutkimukseen, lähetetty takaisin kutsukirjeen jälkeen mutta ennen muistutuskirjettä. Miesten ja naisten läsnäoloerot kutsutyypistä riippuen.
Aikaikkuna: 3 viikkoa kutsukirjeen päivämäärän jälkeen
|
3 viikkoa kutsukirjeen päivämäärän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jaroslaw Regula, MD, PhD, Center of Oncology Institute
- Päätutkija: Krzysztof Skoczylas, MD, Center of Oncology Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO-I
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .