Información sobre un médico o la posibilidad de elegir el sexo del médico y la asistencia a la colonoscopia de detección
17 de noviembre de 2011 actualizado por: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
¿La información sobre un médico o la posibilidad de elegir el sexo del médico está asociada con la asistencia a la colonoscopia de detección: estudio aleatorizado con tres tipos de invitaciones?
El propósito del estudio es investigar si la información sobre un médico o la posibilidad de elegir el género del médico incluida en la carta de invitación está asociada con la tasa de asistencia a la colonoscopia de detección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realiza como parte del ensayo NordICC (Estudios clínicos NCT 00883792), cuyo objetivo es investigar el efecto de la colonoscopia de detección en la incidencia y mortalidad del cáncer colorrectal. El ensayo NordICC es un estudio aleatorizado multicéntrico realizado en Noruega, Suecia, Países Bajos y Polonia.
Este estudio está diseñado para evaluar dos factores que pueden influir en la asistencia de los pacientes. Estos dos factores son: la identificación del médico en particular que realiza el examen y la posibilidad de elegir el género del médico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 55 a 64 años de edad asignados al azar al brazo de detección del ensayo NordICC en Polonia
Criterio de exclusión:
- cirugía colorrectal abierta previa
- necesidad de atención y servicios de enfermería a largo plazo (motivos somáticos o psicosociales, retraso mental)
- tratamiento citotóxico en curso o radioterapia para enfermedades malignas
- enfermedad cardíaca o pulmonar crónica grave (NYHA III y IV)
- tratamiento anticoagulante de por vida
- incidente coronario o cerebrovascular que requirió hospitalización durante los últimos tres meses
- residencia en el extranjero
- devolución de carta de invitación y/o recordatorio sin abrir, o mensaje de fallecimiento del sujeto (no actualizado en Registro de Población)
- falta de consentimiento informado por escrito
- colonoscopia de detección dentro de los 10 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Invitación de información del médico
Invitación estándar con folleto adicional que contiene información sobre el médico en particular que realiza el examen, es decir: sus datos personales (nombre, apellido, título académico, lugar de trabajo, fotografía) y datos sobre la experiencia y logros del centro donde trabaja.
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Carta de invitación enviada 6 semanas antes de la fecha de la cita de colonoscopia de detección preespecificada y seguida de una carta de recordatorio dentro de las 3 semanas si no se recibe respuesta.
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COMPARADOR_ACTIVO: Invitación de preferencia de género
Invitación estándar con información adicional sobre la posibilidad de elegir el género del médico, mencionado a continuación fecha propuesta de examen
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Carta de invitación enviada 6 semanas antes de la fecha de la cita de colonoscopia de detección preespecificada y seguida de una carta de recordatorio dentro de las 3 semanas si no se recibe respuesta.
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COMPARADOR_ACTIVO: Invitación estándar
Invitación estándar sin información adicional sobre un médico ni posibilidad de elegir el género del médico.
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Carta de invitación enviada 6 semanas antes de la fecha de la cita de colonoscopia de detección preespecificada y seguida de una carta de recordatorio dentro de las 3 semanas si no se recibe respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de invitados que asistieron a una colonoscopia de detección en cada grupo de cartas de invitación
Periodo de tiempo: 3 meses a partir de la fecha de la cita de detección primaria asignada
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3 meses a partir de la fecha de la cita de detección primaria asignada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de formularios con consentimiento para examen, devueltos después de la carta de invitación pero antes de la carta de recordatorio. Diferencias de asistencia entre hombres y mujeres según el tipo de invitación.
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la fecha de la carta de invitación
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3 semanas después de la fecha de la carta de invitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Jaroslaw Regula, MD, PhD, Center of Oncology Institute
- Investigador principal: Krzysztof Skoczylas, MD, Center of Oncology Institute
- Silla de estudio: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CO-I
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .