Informatie over een arts of een mogelijkheid om het geslacht van de arts te kiezen en aanwezigheid bij screening Colonoscopie
17 november 2011 bijgewerkt door: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Is de informatie over een arts of de mogelijkheid om het geslacht van de arts te kiezen geassocieerd met deelname aan screening colonoscopie: gerandomiseerde studie met drie soorten uitnodigingen.
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of de informatie over een arts of de mogelijkheid om het geslacht van de arts te kiezen in de uitnodigingsbrief verband houdt met de opkomst bij screeningscoloscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie wordt uitgevoerd als onderdeel van de NordICC-studie (Clinical trials NCT 00883792), die bedoeld is om het effect van screeningcolonoscopie op de incidentie en mortaliteit van colorectale kanker te onderzoeken. NordICC trial is een multicenter, gerandomiseerde studie uitgevoerd in Noorwegen, Zweden, Nederland en Polen.
Deze studie is opgezet om twee factoren te beoordelen die mogelijk van invloed zijn op de aanwezigheid van patiënten. Deze twee factoren zijn: identificatie van een bepaalde arts die het onderzoek uitvoert en de mogelijkheid om het geslacht van de arts te kiezen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5100
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 55-64 jaar gerandomiseerd naar de screeningarm van de NordICC-studie in Polen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere open colorectale chirurgie
- behoefte aan langdurige aandacht en verpleging (somatische of psychosociale redenen, mentale retardatie)
- lopende cytotoxische behandeling of radiotherapie voor een kwaadaardige ziekte
- ernstige chronische hart- of longziekte (NYHA III en IV)
- levenslange antistollingsbehandeling
- coronair of cerebrovasculair incident waarvoor ziekenhuisopname nodig was gedurende de laatste drie maanden
- woonplaats in het buitenland
- teruggave van ongeopende uitnodigings- en/of herinneringsbrief, of bericht van overlijden van de betrokkene (niet bijgewerkt in het bevolkingsregister)
- het niet geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- screening colonoscopie binnen 10 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uitnodiging voor doktersinformatie
Standaarduitnodiging met aanvullende folder met informatie over de arts die het onderzoek uitvoert, namelijk: zijn persoonlijke gegevens (naam, achternaam, academische titel, werkplek, foto) en gegevens over ervaring en prestaties van het centrum waar hij tewerkgesteld is.
|
Uitnodigingsbrief verzonden 6 weken voorafgaand aan de vooraf gespecificeerde datum van de screening coloscopie afspraak en gevolgd door een herinneringsbrief binnen 3 weken als geen reactie is ontvangen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uitnodiging voor geslachtsvoorkeur
Standaarduitnodiging met aanvullende informatie over mogelijkheid om geslacht arts te kiezen, hieronder vermelde voorgestelde onderzoeksdatum
|
Uitnodigingsbrief verzonden 6 weken voorafgaand aan de vooraf gespecificeerde datum van de screening coloscopie afspraak en gevolgd door een herinneringsbrief binnen 3 weken als geen reactie is ontvangen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard uitnodiging
Standaarduitnodiging zonder aanvullende informatie over een arts of mogelijkheid om het geslacht van de arts te kiezen.
|
Uitnodigingsbrief verzonden 6 weken voorafgaand aan de vooraf gespecificeerde datum van de screening coloscopie afspraak en gevolgd door een herinneringsbrief binnen 3 weken als geen reactie is ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage genodigden dat een screeningscoloscopie bijwoont in elke uitnodigingsbriefgroep
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de primaire toegewezen datum voor de screeningafspraak
|
3 maanden vanaf de primaire toegewezen datum voor de screeningafspraak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage formulieren met toestemming voor onderzoek, teruggestuurd na uitnodigingsbrief maar vóór herinneringsbrief. Verschillen in opkomst tussen mannen en vrouwen afhankelijk van het type uitnodiging.
Tijdsspanne: 3 weken na datum uitnodigingsbrief
|
3 weken na datum uitnodigingsbrief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jaroslaw Regula, MD, PhD, Center of Oncology Institute
- Hoofdonderzoeker: Krzysztof Skoczylas, MD, Center of Oncology Institute
- Studie stoel: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CO-I
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .