Informacje o lekarzu lub możliwości wyboru płci lekarza i udziału w przesiewowej kolonoskopii
17 listopada 2011 zaktualizowane przez: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Czy informacja o lekarzu lub możliwość wyboru płci lekarza wiąże się z uczestnictwem w przesiewowej kolonoskopii: badanie randomizowane z trzema rodzajami zaproszeń.
Celem pracy jest zbadanie, czy informacja o lekarzu lub możliwość wyboru płci lekarza zawarta w zaproszeniu ma związek z frekwencją na kolonoskopię przesiewową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest prowadzone w ramach badania NordICC (Clinical trials NCT 00883792), którego celem jest zbadanie wpływu przesiewowej kolonoskopii na zachorowalność i śmiertelność z powodu raka jelita grubego. Badanie NordICC to wieloośrodkowe, randomizowane badanie przeprowadzone w Norwegii, Szwecji, Holandii i Polsce.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę dwóch czynników potencjalnie wpływających na obecność pacjentów. Te dwa czynniki to: identyfikacja konkretnego lekarza wykonującego badanie oraz możliwość wyboru płci lekarza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5100
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 55-64 lata przydzielone losowo do ramienia przesiewowego badania NordICC w Polsce
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia otwarta operacja jelita grubego
- potrzeba długoterminowej opieki i usług opiekuńczych (przyczyny somatyczne lub psychospołeczne, upośledzenie umysłowe)
- trwające leczenie cytotoksyczne lub radioterapia choroby nowotworowej
- ciężka przewlekła choroba serca lub płuc (klasa III i IV wg NYHA)
- dożywotnie leczenie przeciwzakrzepowe
- incydent wieńcowy lub naczyniowo-mózgowy wymagający hospitalizacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- pobyt za granicą
- zwrot nieotwartego zaproszenia i/lub przypomnienia albo zawiadomienia o śmierci podmiotu (nieaktualizowany w ewidencji ludności)
- brak pisemnej świadomej zgody
- przesiewowej kolonoskopii w ciągu 10 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zaproszenie informacyjne lekarza
Standardowe zaproszenie wraz z dodatkową ulotką zawierającą informacje dotyczące konkretnego lekarza wykonującego badanie, tj.: jego dane osobowe (imię, nazwisko, tytuł naukowy, miejsce pracy, zdjęcie) oraz dane dotyczące doświadczenia i osiągnięć ośrodka, w którym jest zatrudniony.
|
List z zaproszeniem wysłany 6 tygodni przed ustaloną datą kolonoskopii przesiewowej, a następnie list przypominający w ciągu 3 tygodni, jeśli nie otrzymano odpowiedzi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zaproszenie dotyczące preferencji płci
Zaproszenie standardowe z dodatkową informacją o możliwości wyboru płci lekarza, podaną poniżej z proponowanym terminem badania
|
List z zaproszeniem wysłany 6 tygodni przed ustaloną datą kolonoskopii przesiewowej, a następnie list przypominający w ciągu 3 tygodni, jeśli nie otrzymano odpowiedzi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe zaproszenie
Standardowe zaproszenie bez dodatkowych informacji o lekarzu i możliwości wyboru płci lekarza.
|
List z zaproszeniem wysłany 6 tygodni przed ustaloną datą kolonoskopii przesiewowej, a następnie list przypominający w ciągu 3 tygodni, jeśli nie otrzymano odpowiedzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek zaproszonych osób biorących udział w kolonoskopii przesiewowej w każdej grupie listów zaproszeń
Ramy czasowe: 3 miesiące od pierwotnej wyznaczonej daty wizyty przesiewowej
|
3 miesiące od pierwotnej wyznaczonej daty wizyty przesiewowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek formularzy ze zgodą na badanie, odesłanych po liście zapraszającym, ale przed listem przypominającym. Różnice w frekwencji kobiet i mężczyzn w zależności od rodzaju zaproszenia.
Ramy czasowe: 3 tygodnie od daty wysłania zaproszenia
|
3 tygodnie od daty wysłania zaproszenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jaroslaw Regula, MD, PhD, Center of Oncology Institute
- Główny śledczy: Krzysztof Skoczylas, MD, Center of Oncology Institute
- Krzesło do nauki: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CO-I
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .