Informations sur un médecin ou possibilité de choisir le sexe du médecin et participation au dépistage par coloscopie
17 novembre 2011 mis à jour par: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
L'information sur un médecin ou la possibilité de choisir le sexe du médecin est-elle associée à la participation à une coloscopie de dépistage : étude randomisée avec trois types d'invitations.
Le but de l'étude est de déterminer si les informations sur un médecin ou la possibilité de choisir le sexe du médecin incluses dans la lettre d'invitation sont associées au taux de participation à la coloscopie de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est réalisée dans le cadre de l'essai NordICC (essais cliniques NCT 00883792), qui vise à étudier l'effet de la coloscopie de dépistage sur l'incidence et la mortalité du cancer colorectal. L'essai NordICC est une étude randomisée multicentrique menée en Norvège, en Suède, aux Pays-Bas et en Pologne.
Cette étude est conçue pour évaluer deux facteurs pouvant influencer la fréquentation des patients. Ces deux facteurs sont : l'identification du médecin qui effectue l'examen et la possibilité de choisir le sexe du médecin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5100
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 55 à 64 ans randomisés dans le groupe de dépistage de l'essai NordICC en Pologne
Critère d'exclusion:
- chirurgie colorectale ouverte antérieure
- besoin d'attention à long terme et de services infirmiers (raisons somatiques ou psychosociales, retard mental)
- traitement cytotoxique ou radiothérapie en cours pour une maladie maligne
- maladie cardiaque ou pulmonaire chronique grave (NYHA III et IV)
- traitement anticoagulant à vie
- incident coronarien ou vasculaire cérébral ayant nécessité une hospitalisation au cours des trois derniers mois
- résidence à l'étranger
- retour de la lettre d'invitation et/ou de rappel non ouverte, ou message de décès du sujet (non mis à jour dans le registre de la population)
- défaut de fournir un consentement éclairé écrit
- coloscopie de dépistage dans les 10 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Invitation d'information du médecin
Invitation standard avec feuillet supplémentaire contenant des informations sur le médecin particulier qui effectue l'examen, c'est-à-dire ses données personnelles (nom, prénom, titre universitaire, lieu de travail, photo) et des données concernant l'expérience et les réalisations du centre où il est employé.
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Lettre d'invitation envoyée 6 semaines avant la date de rendez-vous préspécifiée pour la coloscopie de dépistage et suivie d'une lettre de rappel dans les 3 semaines si aucune réponse n'est reçue.
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ACTIVE_COMPARATOR: Invitation de préférence de genre
Invitation standard avec des informations supplémentaires sur la possibilité de choisir le sexe du médecin, mentionné ci-dessous la date d'examen proposée
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Lettre d'invitation envoyée 6 semaines avant la date de rendez-vous préspécifiée pour la coloscopie de dépistage et suivie d'une lettre de rappel dans les 3 semaines si aucune réponse n'est reçue.
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ACTIVE_COMPARATOR: Invitation standard
Invitation standard sans informations supplémentaires sur un médecin ou possibilité de choisir le sexe du médecin.
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Lettre d'invitation envoyée 6 semaines avant la date de rendez-vous préspécifiée pour la coloscopie de dépistage et suivie d'une lettre de rappel dans les 3 semaines si aucune réponse n'est reçue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage d'invités participant à une coloscopie de dépistage dans chaque groupe de lettres d'invitation
Délai: 3 mois à compter de la date du rendez-vous de dépistage principal attribué
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3 mois à compter de la date du rendez-vous de dépistage principal attribué
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de formulaires avec consentement à l'examen, renvoyés après la lettre d'invitation mais avant la lettre de rappel. Différences de fréquentation entre hommes et femmes selon le type d'invitation.
Délai: 3 semaines après la date de la lettre d'invitation
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3 semaines après la date de la lettre d'invitation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jaroslaw Regula, MD, PhD, Center of Oncology Institute
- Chercheur principal: Krzysztof Skoczylas, MD, Center of Oncology Institute
- Chaise d'étude: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
17 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CO-I
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .