Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информация о враче или возможность выбора пола врача и явки на скрининговую колоноскопию

17 ноября 2011 г. обновлено: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Связана ли информация о враче или возможность выбора пола врача с посещением скрининговой колоноскопии: рандомизированное исследование с тремя типами приглашений.

Цель исследования – выяснить, связана ли информация о враче или возможность выбора пола врача, содержащаяся в письме-приглашении, с посещаемостью скрининговой колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводится в рамках исследования NordICC (Клинические испытания NCT 00883792), целью которого является изучение влияния скрининговой колоноскопии на заболеваемость и смертность от колоректального рака. Исследование NordICC — это многоцентровое рандомизированное исследование, проведенное в Норвегии, Швеции, Нидерландах и Польше.

Это исследование предназначено для оценки двух факторов, потенциально влияющих на посещаемость пациентов. Этими двумя факторами являются: идентификация конкретного врача, проводящего обследование, и возможность выбора пола врача.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 55–64 лет, рандомизированные в скрининговую группу исследования NordICC в Польше.

Критерий исключения:

  • предыдущая открытая колоректальная хирургия
  • потребность в длительном уходе и услугах по уходу (соматические или психосоциальные причины, умственная отсталость)
  • продолжающееся цитотоксическое лечение или лучевая терапия при злокачественных заболеваниях
  • тяжелое хроническое заболевание сердца или легких (NYHA III и IV)
  • пожизненное лечение антикоагулянтами
  • коронарный или цереброваскулярный инцидент, требующий госпитализации в течение последних трех месяцев
  • проживание за границей
  • возврат невскрытого письма-приглашения и/или напоминания или сообщения о смерти субъекта (не обновленного в Регистре населения)
  • непредоставление письменного информированного согласия
  • скрининговая колоноскопия в течение 10 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Информационное приглашение врача
Стандартное приглашение с дополнительным листком, содержащим информацию о конкретном враче, проводившем обследование, а именно: его личные данные (имя, фамилия, ученое звание, место работы, фотография) и данные об опыте и достижениях центра, в котором он работает.
Поведенческий: Пригласительное письмо
Письмо-приглашение, отправленное за 6 недель до назначенной даты скрининговой колоноскопии, а затем письмо-напоминание в течение 3 недель, если ответ не получен.
ACTIVE_COMPARATOR: Приглашение по гендерным предпочтениям
Стандартное приглашение с дополнительной информацией о возможности выбора пола врача, ниже указана предполагаемая дата осмотра
Поведенческий: Пригласительное письмо
Письмо-приглашение, отправленное за 6 недель до назначенной даты скрининговой колоноскопии, а затем письмо-напоминание в течение 3 недель, если ответ не получен.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное приглашение
Стандартное приглашение без дополнительной информации о враче или возможности выбора пола врача.
Поведенческий: Пригласительное письмо
Письмо-приглашение, отправленное за 6 недель до назначенной даты скрининговой колоноскопии, а затем письмо-напоминание в течение 3 недель, если ответ не получен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент приглашенных, прошедших скрининговую колоноскопию, в каждой группе писем-приглашений
Временное ограничение: 3 месяца с даты назначения первичного скрининга
3 месяца с даты назначения первичного скрининга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент форм с согласием на обследование, отправленных обратно после письма-приглашения, но до письма-напоминания. Различия в посещаемости между мужчинами и женщинами в зависимости от типа приглашения.
Временное ограничение: 3 недели после даты приглашения
3 недели после даты приглашения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jaroslaw Regula, MD, PhD, Center of Oncology Institute
  • Главный следователь: Krzysztof Skoczylas, MD, Center of Oncology Institute
  • Учебный стул: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CO-I

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться