Information om en læge eller en mulighed for at vælge lægens køn og deltagelse i screening koloskopi
17. november 2011 opdateret af: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Er informationen om en læge eller muligheden for at vælge lægens køn forbundet med deltagelse i screening koloskopi: randomiseret undersøgelse med tre typer invitationer.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om oplysningerne om en læge eller muligheden for at vælge lægens køn, der indgår i invitationsbrevet, er forbundet med fremmødeprocenten til screeningkoloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er udført som en del af NordICC (Clinical trials NCT 00883792) forsøg, som har til formål at undersøge effekten af screening koloskopi på kolorektal cancerforekomst og dødelighed. NordICC-studiet er et multicenter, randomiseret studie udført i Norge, Sverige, Holland og Polen.
Denne undersøgelse er designet til at vurdere to faktorer, der potentielt kan påvirke patienters fremmøde. Disse to faktorer er: identifikation af en bestemt læge, der udfører undersøgelse, og muligheden for at vælge lægens køn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 55-64 år randomiseret til screeningsarmen af NordICC-studiet i Polen
Ekskluderingskriterier:
- tidligere åben kolorektal kirurgi
- behov for langvarig opmærksomhed og sygepleje (somatiske eller psykosociale årsager, mental retardering)
- igangværende cellegiftbehandling eller strålebehandling ved malign sygdom
- svær kronisk hjerte- eller lungesygdom (NYHA III og IV)
- livslang antikoagulerende behandling
- koronar eller cerebrovaskulær hændelse, der kræver indlæggelse i løbet af de sidste tre måneder
- ophold i udlandet
- returnering af uåbnet invitationsbrev og/eller rykker eller besked om forsøgspersonens død (ikke opdateret i folkeregisteret)
- manglende skriftligt informeret samtykke
- screening koloskopi inden for 10 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lægens informationsinvitation
Standardinvitation med supplerende folder, der indeholder oplysninger om en bestemt læge, der udfører undersøgelsen, det vil sige: hans personlige data (navn, efternavn, akademisk titel, arbejdsplads, billede) og oplysninger om erfaring og resultater fra det center, hvor han er ansat.
|
Invitationsbrev sendt 6 uger før den forudbestemte dato for screeningkoloskopi og efterfulgt af rykkerskrivelse inden for 3 uger, hvis der ikke er modtaget svar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Invitation til kønspræference
Standardinvitation med yderligere information om mulighed for valg af lægens køn, nævnt nedenfor foreslået undersøgelsesdato
|
Invitationsbrev sendt 6 uger før den forudbestemte dato for screeningkoloskopi og efterfulgt af rykkerskrivelse inden for 3 uger, hvis der ikke er modtaget svar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard invitation
Standardinvitation uden yderligere oplysninger om læge eller mulighed for valg af læges køn.
|
Invitationsbrev sendt 6 uger før den forudbestemte dato for screeningkoloskopi og efterfulgt af rykkerskrivelse inden for 3 uger, hvis der ikke er modtaget svar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af inviterede, der deltager i screeningkoloskopi i hver gruppe med invitationer
Tidsramme: 3 måneder fra den primære tildelte screeningsaftaledato
|
3 måneder fra den primære tildelte screeningsaftaledato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af formularer med samtykke til undersøgelse, sendt tilbage efter invitationsbrev, men før påmindelsesbrev. Forskelle i tilstedeværelse mellem mænd og kvinder afhængig af typen af invitation.
Tidsramme: 3 uger efter datoen for invitationsbrevet
|
3 uger efter datoen for invitationsbrevet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jaroslaw Regula, MD, PhD, Center of Oncology Institute
- Ledende efterforsker: Krzysztof Skoczylas, MD, Center of Oncology Institute
- Studiestol: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2010
Først opslået (SKØN)
17. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CO-I
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .