Informazioni su un medico o sulla possibilità di scegliere il sesso del medico e la frequenza alla colonscopia di screening
17 novembre 2011 aggiornato da: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Le informazioni su un medico o la possibilità di scegliere il sesso del medico sono associate alla partecipazione alla colonscopia di screening: studio randomizzato con tre tipi di inviti.
Lo scopo dello studio è indagare se le informazioni su un medico o la possibilità di scegliere il sesso del medico incluse nella lettera di invito siano associate al tasso di partecipazione alla colonscopia di screening.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio viene eseguito come parte dello studio NordICC (Clinical trials NCT 00883792), che ha lo scopo di studiare l'effetto della colonscopia di screening sull'incidenza e sulla mortalità del cancro del colon-retto. Lo studio NordICC è uno studio multicentrico randomizzato condotto in Norvegia, Svezia, Paesi Bassi e Polonia.
Questo studio è progettato per valutare due fattori che potenzialmente influenzano la frequenza dei pazienti. Questi due fattori sono: l'identificazione di un particolare medico che esegue l'esame e la possibilità di scegliere il sesso del medico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5100
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 55 e 64 anni randomizzati al braccio di screening dello studio NordICC in Polonia
Criteri di esclusione:
- precedente chirurgia colorettale a cielo aperto
- necessità di attenzione e servizi infermieristici a lungo termine (motivi somatici o psicosociali, ritardo mentale)
- trattamento citotossico in corso o radioterapia per malattie maligne
- malattie cardiache o polmonari croniche gravi (NYHA III e IV)
- trattamento anticoagulante per tutta la vita
- incidente coronarico o cerebrovascolare che ha richiesto il ricovero negli ultimi tre mesi
- residenza all'estero
- restituzione di lettera di invito e/o sollecito non aperta, o messaggio di morte del soggetto (non aggiornato in Anagrafe)
- mancato rilascio del consenso informato scritto
- colonscopia di screening entro 10 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Invito informativo del medico
Invito tipo con foglio aggiuntivo contenente le informazioni relative al particolare medico che esegue la visita, ovvero: i suoi dati anagrafici (nome, cognome, titolo accademico, professione, foto) ei dati relativi all'esperienza e ai risultati conseguiti dal centro in cui è impiegato.
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Lettera di invito inviata 6 settimane prima della data prestabilita dell'appuntamento per la colonscopia di screening e seguita da una lettera di sollecito entro 3 settimane se non si riceve risposta.
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ACTIVE_COMPARATORE: Invito alla preferenza di genere
Invito standard con informazioni aggiuntive sulla possibilità di scegliere il sesso del medico, indicato di seguito data proposta per l'esame
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Lettera di invito inviata 6 settimane prima della data prestabilita dell'appuntamento per la colonscopia di screening e seguita da una lettera di sollecito entro 3 settimane se non si riceve risposta.
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ACTIVE_COMPARATORE: Invito standard
Invito standard senza ulteriori informazioni su un medico o possibilità di scegliere il sesso del medico.
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Lettera di invito inviata 6 settimane prima della data prestabilita dell'appuntamento per la colonscopia di screening e seguita da una lettera di sollecito entro 3 settimane se non si riceve risposta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di invitati che partecipano alla colonscopia di screening in ciascun gruppo di lettere di invito
Lasso di tempo: 3 mesi dalla data dell'appuntamento per lo screening principale assegnato
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3 mesi dalla data dell'appuntamento per lo screening principale assegnato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di moduli con consenso all'esame, restituiti dopo la lettera di invito ma prima della lettera di sollecito. Differenze di partecipazione tra uomini e donne a seconda del tipo di invito.
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la data della lettera di invito
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3 settimane dopo la data della lettera di invito
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jaroslaw Regula, MD, PhD, Center of Oncology Institute
- Investigatore principale: Krzysztof Skoczylas, MD, Center of Oncology Institute
- Cattedra di studio: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
17 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CO-I
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