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의사에 대한 정보 또는 의사의 성별 선택 가능성 및 선별 대장 내시경 검사 참석

2011년 11월 17일 업데이트: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

의사에 대한 정보 또는 의사의 성별 선택 가능성이 선별 대장 내시경 검사 참석과 관련이 있는가: 3가지 유형의 권유를 통한 무작위 연구.

본 연구의 목적은 초청장에 포함된 의사에 대한 정보나 의사의 성별 선택 가능성이 대장내시경 검사 출석률과 관련이 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 대장암 발병률과 사망률에 대한 선별 대장내시경 검사의 효과를 조사하기 위한 NordICC(임상 시험 NCT 00883792) 시험의 일부로 수행됩니다. NordICC 시험은 노르웨이, 스웨덴, 네덜란드 및 폴란드에서 수행되는 다기관 무작위 연구입니다.

이 연구는 환자 출석에 잠재적으로 영향을 미치는 두 가지 요인을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 두 가지 요소는 검사를 수행하는 특정 의사의 식별과 의사의 성별 선택 가능성입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폴란드에서 NordICC 시험의 스크리닝 부문에 무작위 배정된 55-64세 개인

제외 기준:

  • 이전의 개복 대장 수술
  • 장기적인 관심과 간호 서비스가 필요한 경우(신체적 또는 심리사회적 이유, 정신 지체)
  • 악성 질환에 대한 지속적인 세포 독성 치료 또는 방사선 요법
  • 심각한 만성 심장 또는 폐 질환(NYHA III 및 IV)
  • 평생 항응고 치료
  • 지난 3개월 동안 입원이 필요한 관상동맥 또는 뇌혈관 질환
  • 해외 거주
  • 개봉하지 않은 초대장 및/또는 알림장 또는 피험자의 사망 메시지 반환(인구 등록부에 업데이트되지 않음)
  • 서면 동의서 제공 실패
  • 10년 이내 대장내시경 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 의사 정보 초대
검사를 수행하는 특정 의사에 대한 정보, 즉 그의 개인 데이터(이름, 성, 직책, 직장, 사진) 및 그가 고용된 센터의 경험 및 성과에 관한 데이터가 포함된 추가 전단지가 포함된 표준 초대장.
행동: 초청장
미리 지정된 선별 대장 내시경 예약 날짜 6주 전에 초대 편지를 보내고 응답이 없을 경우 3주 이내에 알림 편지를 보냅니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 성별 선호 초대
의사의 성별 선택 가능성에 대한 추가 정보가 포함된 표준 초대장, 아래 제안된 검사 날짜 언급
행동: 초청장
미리 지정된 선별 대장 내시경 예약 날짜 6주 전에 초대 편지를 보내고 응답이 없을 경우 3주 이내에 알림 편지를 보냅니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 초대장
의사에 대한 추가 정보나 의사의 성별 선택 가능성이 없는 표준 초대입니다.
행동: 초청장
미리 지정된 선별 대장 내시경 예약 날짜 6주 전에 초대 편지를 보내고 응답이 없을 경우 3주 이내에 알림 편지를 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 초청장 그룹에서 선별 대장 내시경 검사에 참석한 초청자의 비율
기간: 1차 배정 검진 예약일로부터 3개월
1차 배정 검진 예약일로부터 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심사 동의서가 포함된 양식의 비율. 초청장 종류에 따른 남녀 참석률 차이.
기간: 초청장 발송일로부터 3주 후
초청장 발송일로부터 3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

수사관

  • 연구 책임자: Jaroslaw Regula, MD, PhD, Center of Oncology Institute
  • 수석 연구원: Krzysztof Skoczylas, MD, Center of Oncology Institute
  • 연구 의자: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CO-I

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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