Informações sobre um médico ou possibilidade de escolha do sexo do médico e comparecimento à colonoscopia de triagem
17 de novembro de 2011 atualizado por: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
A informação sobre o médico ou a possibilidade de escolha do sexo do médico está associada ao comparecimento à colonoscopia de triagem: estudo randomizado com três tipos de convites.
O objetivo do estudo é investigar se a informação sobre o médico ou a possibilidade de escolher o sexo do médico incluída na carta-convite está associada à taxa de assiduidade à colonoscopia de rastreio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é realizado como parte do estudo NordICC (ensaios clínicos NCT 00883792), que se destina a investigar o efeito da colonoscopia de triagem na incidência e mortalidade do câncer colorretal. O estudo NordICC é um estudo randomizado multicêntrico realizado na Noruega, Suécia, Holanda e Polônia.
Este estudo é projetado para avaliar dois fatores potencialmente influenciando o comparecimento dos pacientes. Esses dois fatores são: a identificação do médico que realiza o exame e a possibilidade de escolha do sexo do médico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 55 a 64 anos de idade randomizados para o braço de triagem do estudo NordICC na Polônia
Critério de exclusão:
- cirurgia colorretal aberta prévia
- necessidade de atenção de longo prazo e serviços de enfermagem (razões somáticas ou psicossociais, retardo mental)
- tratamento citotóxico contínuo ou radioterapia para doença maligna
- doença cardíaca ou pulmonar crônica grave (NYHA III e IV)
- tratamento anticoagulante ao longo da vida
- incidente coronariano ou cerebrovascular com necessidade de hospitalização nos últimos três meses
- residência no exterior
- devolução de carta convite e/ou lembrete não aberta, ou mensagem de falecimento do sujeito (não atualizada no Cadastro Populacional)
- falha em fornecer consentimento informado por escrito
- colonoscopia de triagem em 10 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Convite de informações do médico
Convite padrão com folheto complementar contendo informações sobre determinado médico que realiza o exame, ou seja: seus dados pessoais (nome, sobrenome, titulação acadêmica, local de trabalho, foto) e dados relativos à experiência e realizações do centro onde ele trabalha.
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Carta de convite enviada 6 semanas antes da data pré-especificada para colonoscopia de triagem e seguida por carta de lembrete dentro de 3 semanas se nenhuma resposta for recebida.
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ACTIVE_COMPARATOR: Convite de preferência de gênero
Convite padrão com informações adicionais sobre a possibilidade de escolha do sexo do médico, mencionado abaixo da data proposta do exame
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Carta de convite enviada 6 semanas antes da data pré-especificada para colonoscopia de triagem e seguida por carta de lembrete dentro de 3 semanas se nenhuma resposta for recebida.
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ACTIVE_COMPARATOR: Convite padrão
Convite padrão sem informações adicionais sobre o médico ou possibilidade de escolha do sexo do médico.
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Carta de convite enviada 6 semanas antes da data pré-especificada para colonoscopia de triagem e seguida por carta de lembrete dentro de 3 semanas se nenhuma resposta for recebida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de convidados que compareceram à colonoscopia de triagem em cada grupo de cartas-convite
Prazo: 3 meses a partir da data de consulta de triagem atribuída principal
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3 meses a partir da data de consulta de triagem atribuída principal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de formulários com consentimento para exame, devolvidos após a carta-convite, mas antes da carta de advertência. Diferenças de atendimento entre homens e mulheres em função do tipo de convite.
Prazo: 3 semanas após a data da carta convite
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3 semanas após a data da carta convite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Jaroslaw Regula, MD, PhD, Center of Oncology Institute
- Investigador principal: Krzysztof Skoczylas, MD, Center of Oncology Institute
- Cadeira de estudo: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CO-I
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