ヨーロッパの心臓再同期療法に関する調査
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この欧州 CRT 調査は、患者のサンプルに基づいた CRT-P/CRT-D 移植に関連するヨーロッパの現在の診療とルーチンを説明するために、ESC の心不全協会 (HFA) と欧州心拍リズム協会 (EHRA) によって開始されました。 13か国に登録されています。 移植後に収集されたデータは、臨床的特徴、診断基準、移植ルーチンと技術、有害な経験、ガイドラインの推奨事項の順守の評価などの情報を提供します。 1 年後 (9 ~ 15 か月) に 1 回のフォローアップ訪問で、短期の臨床転帰に関する情報が得られます。
この調査の主な目的は、13 か国の広範なサンプリングに基づいて現在のヨーロッパの慣行を説明することです。 収集された情報により、センター間および各国間の実践を比較できるようになり、国内および国際的な実践とのベンチマークが可能になります。 この調査は、個々のセンターに貴重な品質保証評価を提供し、限定的な経済分析を可能にし、ガイドライン推奨事項の順守を広範に評価します。
ヨーロッパの 13 か国は、患者を調査に参加させました: オーストリア、ベルギー、フランス、ドイツ、アイルランド、イスラエル、イタリア、オランダ、ノルウェー、スペイン、スウェーデン、スイス、英国。 心不全と電気生理学の分野からそれぞれ1名ずつ、計2名の国内コーディネーターが選出され、それぞれの国での採用を促進する責任が与えられました。
科学委員会のメンバーと国内コーディネーターの完全なリストについては、リンクをクリックしてください。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CRT-P または CRT-D の対象となる患者。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在のヨーロッパの CRT 移植の実践を説明するには、治療の失敗、移植に伴う有害な経験、合併症の程度を正確に定量化する必要があります。
時間枠:2008年11月~2010年10月
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この調査では、CRT-P/CRT-D 装置を装着している患者からのデータが収集されます。
これらのデータは、センターや各国間の実践とガイドライン推奨事項の順守を比較する情報も提供する必要があります。 |
2008年11月~2010年10月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア:Kenneth Dickstein, MD, PHD、HFA of the ESC
- スタディチェア:Silvia Priori, MD, PHD、EHRA of the ESC
- スタディディレクター:Angelo Auricchio, MD, PHD、EHRA of the ESC
- スタディディレクター:Josep Brugada, MD, PHD、EHRA of the ESC
- スタディディレクター:John Cleland, MD, PHD、HFA of the ESC
- スタディディレクター:Geneviève Derumeaux, MD, PHD、EAE of the ESC
- スタディディレクター:Daniel Gras, MD, PHD、EHRA of the ESC
- スタディディレクター:Michel Komajda, MD, PHD、HFA of the ESC
- スタディディレクター:Cecilia Linde, MD, PHD、EHRA of the ESC
- スタディディレクター:John Morgan, MD, PHD、EHRA of the ESC
- スタディディレクター:Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD、HFA of the ESC
- スタディディレクター:Anselm Gitt, MD、The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- スタディディレクター:Nigussie Bogale, MD、Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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