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ヨーロッパの心臓再同期療法に関する調査

2024年6月26日 更新者:Helse Stavanger HF
欧州 CRT 調査は、2 つの ESC 協会間の共同イニシアティブを表しています。心不全協会とヨーロッパ心臓リズム協会。 この調査は、データ収集とデータ分析を担当するルートヴィヒスハーフェンのヘルツィンファルクトフォルシュング研究所と協力して実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この欧州 CRT 調査は、患者のサンプルに基づいた CRT-P/CRT-D 移植に関連するヨーロッパの現在の診療とルーチンを説明するために、ESC の心不全協会 (HFA) と欧州心拍リズム協会 (EHRA) によって開始されました。 13か国に登録されています。 移植後に収集されたデータは、臨床的特徴、診断基準、移植ルーチンと技術、有害な経験、ガイドラインの推奨事項の順守の評価などの情報を提供します。 1 年後 (9 ~ 15 か月) に 1 回のフォローアップ訪問で、短期の臨床転帰に関する情報が得られます。

この調査の主な目的は、13 か国の広範なサンプリングに基づいて現在のヨーロッパの慣行を説明することです。 収集された情報により、センター間および各国間の実践を比較できるようになり、国内および国際的な実践とのベンチマークが可能になります。 この調査は、個々のセンターに貴重な品質保証評価を提供し、限定的な経済分析を可能にし、ガイドライン推奨事項の順守を広範に評価します。

ヨーロッパの 13 か国は、患者を調査に参加させました: オーストリア、ベルギー、フランス、ドイツ、アイルランド、イスラエル、イタリア、オランダ、ノルウェー、スペイン、スウェーデン、スイス、英国。 心不全と電気生理学の分野からそれぞれ1名ずつ、計2名の国内コーディネーターが選出され、それぞれの国での採用を促進する責任が与えられました。

科学委員会のメンバーと国内コーディネーターの完全なリストについては、リンクをクリックしてください。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2438

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含期間中に新しい CRT-P、CRT-D、またはアップグレードの移植に成功したすべての連続患者が対象となりました。 成功した手順自体により、患者が調査候補者として特定されました。 スクリーニングを受けたが移植に成功しなかった患者は調査に参加しなかった。 倫理上の承認と書面によるインフォームドコンセントが必要な国で取得されました。

説明

包含基準:

  • CRT-P または CRT-D の対象となる患者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在のヨーロッパの CRT 移植の実践を説明するには、治療の失敗、移植に伴う有害な経験、合併症の程度を正確に定量化する必要があります。
時間枠:2008年11月~2010年10月

この調査では、CRT-P/CRT-D 装置を装着している患者からのデータが収集されます。

  • 人口統計と臨床的特徴
  • 移植前に評価される診断基準
  • ベースラインおよびフォローアップでの薬物療法
  • インプラントの手順とテクニック
  • デバイスのプログラミング
  • 短期および長期の成果
  • 有害な経験と入院
  • 経済分析
  • ガイドラインの遵守

これらのデータは、センターや各国間の実践とガイドライン推奨事項の順守を比較する情報も提供する必要があります。

2008年11月~2010年10月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Kenneth Dickstein, MD, PHD、HFA of the ESC
  • スタディチェア:Silvia Priori, MD, PHD、EHRA of the ESC
  • スタディディレクター:Angelo Auricchio, MD, PHD、EHRA of the ESC
  • スタディディレクター:Josep Brugada, MD, PHD、EHRA of the ESC
  • スタディディレクター:John Cleland, MD, PHD、HFA of the ESC
  • スタディディレクター:Geneviève Derumeaux, MD, PHD、EAE of the ESC
  • スタディディレクター:Daniel Gras, MD, PHD、EHRA of the ESC
  • スタディディレクター:Michel Komajda, MD, PHD、HFA of the ESC
  • スタディディレクター:Cecilia Linde, MD, PHD、EHRA of the ESC
  • スタディディレクター:John Morgan, MD, PHD、EHRA of the ESC
  • スタディディレクター:Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD、HFA of the ESC
  • スタディディレクター:Anselm Gitt, MD、The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
  • スタディディレクター:Nigussie Bogale, MD、Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月18日

最初の投稿 (推定)

2010年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRT Survey

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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