European Cardiac Resynchronisation Therapy Survey
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne europeiske CRT-undersøkelsen ble initiert av Heart Failure Association (HFA) og European Heart Rhythm Association (EHRA) av ESC for å beskrive gjeldende europeisk praksis og rutiner knyttet til CRT-P/CRT-D-implantasjoner basert på utvalg av pasienter registrert i 13 land. Dataene som samles inn etter implantasjon, gir informasjon, inkludert kliniske egenskaper, diagnostiske kriterier, implantasjonsrutiner og -teknikker, uønskede erfaringer og vurdering av overholdelse av retningslinjeanbefalinger. Enkeltoppfølgingsbesøket etter 1 år (9-15 måneder) vil gi informasjon om kortsiktige kliniske utfall.
Hovedmålet med denne undersøkelsen er å beskrive gjeldende europeisk praksis basert på et bredt utvalg i 13 land. Informasjonen som samles inn vil gjøre det mulig å sammenligne praksis mellom sentre og land og tillate benchmarking med nasjonal og internasjonal praksis. Undersøkelsen gir verdifull kvalitetssikringsvurdering for de enkelte sentre, tillater begrensede økonomiske analyser og vurderer bredt etterlevelse av retningslinjer.
Følgende 13 europeiske land bidro med pasienter til undersøkelsen: Østerrike, Belgia, Frankrike, Tyskland, Irland, Israel, Italia, Nederland, Norge, Spania, Sverige, Sveits og Storbritannia. To nasjonale koordinatorer, en hver fra fagområdene hjertesvikt og elektrofysiologi, ble valgt ut og fikk ansvaret for å legge til rette for rekruttering i sine respektive land.
Følg lenken for fullstendig liste over medlemmene av Vitenskapskomiteen og nasjonale koordinatorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvalifiserte pasienter for CRT-P eller CRT-D.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beskrive gjeldende europeisk CRT-implantasjonspraksis og det er behov for nøyaktig å kvantifisere omfanget av behandlingssvikt, uønskede erfaringer og komplikasjoner forbundet med implantasjon.
Tidsramme: November 2008–oktober 2010
|
Undersøkelsen vil fange opp data fra pasienter som mottar CRT-P/CRT-D-utstyr:
Disse dataene bør også gi informasjon som kontrasterer praksis mellom sentre og land og overholdelse av retningslinjeanbefalinger. |
November 2008–oktober 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studiestol: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studieleder: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Studieleder: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studieleder: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studieleder: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Studieleder: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRT Survey
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .