Europese enquête over hartresynchronisatietherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze Europese CRT-enquête werd geïnitieerd door de Heart Failure Association (HFA) en de European Heart Rhythm Association (EHRA) van de ESC om de huidige Europese praktijk en routines in verband met CRT-P/CRT-D-implantaties te beschrijven op basis van een steekproef van patiënten ingeschreven in 13 landen. De gegevens die na implantatie worden verzameld, bieden informatie over onder meer klinische kenmerken, diagnostische criteria, implantatieroutines en -technieken, bijwerkingen en beoordeling van de naleving van de richtlijnen. Het eenmalige vervolgbezoek na 1 jaar (9-15 maanden) zal informatie opleveren over de klinische resultaten op de korte termijn.
Het primaire doel van deze enquête is het beschrijven van de huidige Europese praktijk op basis van een brede steekproef in 13 landen. De verzamelde informatie zal het mogelijk maken de praktijk tussen centra en landen te vergelijken en benchmarking met de nationale en internationale praktijk mogelijk te maken. Het onderzoek biedt een waardevolle beoordeling van de kwaliteitsborging voor individuele centra, maakt beperkte economische analyses mogelijk en evalueert in grote lijnen de naleving van de aanbevelingen van de richtlijnen.
De volgende 13 Europese landen hebben patiënten aan het onderzoek bijgedragen: Oostenrijk, België, Frankrijk, Duitsland, Ierland, Israël, Italië, Nederland, Noorwegen, Spanje, Zweden, Zwitserland en het Verenigd Koninkrijk. Twee nationale coördinatoren, elk één uit het vakgebied hartfalen en elektrofysiologie, werden geselecteerd en kregen de verantwoordelijkheid om de rekrutering in hun respectieve landen te vergemakkelijken.
Volg de link voor een volledige lijst van de leden van het Wetenschappelijk Comité en de nationale coördinatoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die in aanmerking komen voor CRT-P of CRT-D.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de huidige Europese CRT-implantatiepraktijk te beschrijven, is er behoefte aan een nauwkeurige kwantificering van de omvang van het falen van de behandeling, de negatieve ervaringen en de complicaties die met implantatie gepaard gaan.
Tijdsspanne: November 2008-oktober 2010
|
De enquête zal gegevens verzamelen van patiënten die CRT-P/CRT-D-apparaten krijgen:
Deze gegevens zouden ook informatie moeten verschaffen over de contrasterende praktijk tussen centra en landen en de naleving van de aanbevelingen van de richtlijnen. |
November 2008-oktober 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studie stoel: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studie directeur: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studie directeur: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studie directeur: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studie directeur: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Studie directeur: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studie directeur: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studie directeur: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studie directeur: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studie directeur: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studie directeur: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Studie directeur: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRT Survey
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .