Evropský průzkum srdeční resynchronizační terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento evropský průzkum CRT byl zahájen asociací Heart Failure Association (HFA) a European Heart Rhythm Association (EHRA) ESC s cílem popsat současnou evropskou praxi a rutiny spojené s implantacemi CRT-P/CRT-D na základě vzorku pacientů. zapsáno ve 13 zemích. Údaje shromážděné po implantaci poskytují informace včetně klinických charakteristik, diagnostických kritérií, implantačních rutin a technik, nepříznivých zkušeností a hodnocení dodržování doporučených pokynů. Jediná následná návštěva za 1 rok (9-15 měsíců) poskytne informace týkající se krátkodobých klinických výsledků.
Primárním cílem tohoto průzkumu je popsat současnou evropskou praxi na základě širokého vzorku ve 13 zemích. Shromážděné informace umožní srovnání praxe mezi centry a zeměmi a umožní srovnání s národní a mezinárodní praxí. Průzkum poskytuje cenné hodnocení zajištění kvality pro jednotlivá centra, umožňuje omezené ekonomické analýzy a široce hodnotí dodržování doporučení směrnic.
Do průzkumu přispělo pacientů těchto 13 evropských zemí: Rakousko, Belgie, Francie, Německo, Irsko, Izrael, Itálie, Nizozemsko, Norsko, Španělsko, Švédsko, Švýcarsko a Spojené království. Byli vybráni dva národní koordinátoři, po jednom z oblasti srdečního selhání a elektrofyziologie, a byla jim svěřena odpovědnost za usnadnění náboru ve svých zemích.
Úplný seznam členů vědeckého výboru a národních koordinátorů najdete na tomto odkazu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti způsobilí pro CRT-P nebo CRT-D.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abychom popsali současnou evropskou praxi implantace CRT, je potřeba přesně kvantifikovat rozsah selhání léčby, nežádoucí zkušenosti a komplikace spojené s implantací.
Časové okno: Listopad 2008 až říjen 2010
|
Průzkum bude zachycovat údaje od pacientů, kteří dostávají CRT-P/CRT-D zařízení:
Tyto údaje by také měly poskytnout informace o kontrastu mezi centry a zeměmi a dodržování doporučení směrnic. |
Listopad 2008 až říjen 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studijní židle: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Ředitel studie: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Ředitel studie: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Ředitel studie: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Ředitel studie: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Ředitel studie: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Ředitel studie: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Ředitel studie: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Ředitel studie: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Ředitel studie: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Ředitel studie: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Ředitel studie: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRT Survey
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .