European Cardiac Resynchronisation Therapy Survey
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän eurooppalaisen CRT-tutkimuksen käynnistivät Heart Failure Association (HFA) ja Euroopan sydämen rytmiyhdistys (EHRA) ESC:stä, jotta se kuvaa nykyistä eurooppalaista käytäntöä ja rutiineja, jotka liittyvät CRT-P/CRT-D-implantaatioihin potilasotosten perusteella. ilmoittautunut 13 maahan. Implantoinnin jälkeen kerätyt tiedot sisältävät tietoa, mukaan lukien kliiniset ominaisuudet, diagnostiset kriteerit, implantointirutiinit ja -tekniikat, haitalliset kokemukset ja arvioinnin ohjesuositusten noudattamisesta. Yksittäinen seurantakäynti 1 vuoden (9-15 kuukauden) kohdalla antaa tietoa lyhytaikaisista kliinisistä tuloksista.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata nykyistä eurooppalaista käytäntöä 13 maan laajan otannan perusteella. Kerättyjen tietojen avulla voidaan vertailla keskusten ja maiden välisiä käytäntöjä ja vertailla kansallisia ja kansainvälisiä käytäntöjä. Tutkimus tarjoaa arvokasta laadunvarmistusarviointia yksittäisille keskuksille, mahdollistaa rajoitetun taloudellisen analyysin ja arvioi laajasti ohjesuositusten noudattamista.
Seuraavat 13 Euroopan maata osallistuivat potilaiden tutkimukseen: Itävalta, Belgia, Ranska, Saksa, Irlanti, Israel, Italia, Alankomaat, Norja, Espanja, Ruotsi, Sveitsi ja Yhdistynyt kuningaskunta. Kaksi kansallista koordinaattoria, yksi sydämen vajaatoiminnan ja sähköfysiologian aloilta, valittiin, ja heille annettiin vastuu helpottaa rekrytointia omassa maassaan.
Linkistä näet täydellisen luettelon tiedekomitean jäsenistä ja kansallisista koordinaattoreista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CRT-P- tai CRT-D-hoitoon kelpaavat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jotta voidaan kuvata nykyistä eurooppalaista CRT-implantaatiokäytäntöä, ja on tarpeen määrittää tarkasti hoidon epäonnistumisten, haitallisten kokemusten ja implantaatioon liittyvien komplikaatioiden laajuus.
Aikaikkuna: Marraskuu 2008 - lokakuu 2010
|
Tutkimus kerää tietoja potilailta, jotka saavat CRT-P/CRT-D-laitteita:
Näiden tietojen tulisi myös tarjota tietoa, joka poikkeaa keskusten ja maiden välisistä käytännöistä ja ohjesuositusten noudattamisesta. |
Marraskuu 2008 - lokakuu 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Opintojen puheenjohtaja: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Opintojohtaja: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Opintojohtaja: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Opintojohtaja: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Opintojohtaja: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Opintojohtaja: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Opintojohtaja: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Opintojohtaja: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Opintojohtaja: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Opintojohtaja: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Opintojohtaja: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Opintojohtaja: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRT Survey
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .