European Cardiac Resynchronisation Therapy Survey
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne europæiske CRT-undersøgelse blev initieret af Heart Failure Association (HFA) og European Heart Rhythm Association (EHRA) i ESC for at beskrive den nuværende europæiske praksis og rutiner forbundet med CRT-P/CRT-D-implantationer baseret på en stikprøve af patienter indskrevet i 13 lande. De data, der indsamles efter implantation, giver information, herunder kliniske karakteristika, diagnostiske kriterier, implantationsrutiner og -teknikker, uønskede erfaringer og vurdering af overholdelse af retningslinjernes anbefalinger. Det enkelte opfølgningsbesøg efter 1 år (9-15 måneder) vil give information om kortsigtede kliniske resultater.
Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive den nuværende europæiske praksis baseret på en bred stikprøve i 13 lande. De indsamlede oplysninger vil gøre det muligt at sammenligne praksis mellem centre og lande og tillade benchmarking med national og international praksis. Undersøgelsen giver værdifulde kvalitetssikringsvurderinger for de enkelte centre, tillader begrænsede økonomiske analyser og vurderer bredt overholdelse af retningslinjernes anbefalinger.
Følgende 13 europæiske lande bidrog med patienter til undersøgelsen: Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Irland, Israel, Italien, Holland, Norge, Spanien, Sverige, Schweiz og Storbritannien. To nationale koordinatorer, hver fra områderne hjertesvigt og elektrofysiologi, blev udvalgt og fik ansvaret for at lette rekruttering i deres respektive lande.
Følg linket for en komplet liste over medlemmerne af den videnskabelige komité og nationale koordinatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- egnede patienter til CRT-P eller CRT-D.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at beskrive nuværende europæisk CRT-implantationspraksis, og der er behov for præcist at kvantificere omfanget af behandlingssvigt, uønskede erfaringer og komplikationer forbundet med implantation.
Tidsramme: November 2008-oktober 2010
|
Undersøgelsen vil fange data fra patienter, der modtager CRT-P/CRT-D-udstyr:
Disse data bør også give information, der kontrasterer praksis mellem centre og lande og overholdelse af retningslinjerne. |
November 2008-oktober 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studiestol: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studieleder: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Studieleder: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studieleder: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studieleder: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studieleder: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Studieleder: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRT Survey
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .