Europäische Umfrage zur kardialen Resynchronisationstherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese europäische CRT-Umfrage wurde von der Heart Failure Association (HFA) und der European Heart Rhythm Association (EHRA) der ESC initiiert, um anhand von Patientenstichproben die aktuelle europäische Praxis und Routine im Zusammenhang mit CRT-P/CRT-D-Implantationen zu beschreiben in 13 Ländern eingeschrieben. Die nach der Implantation gesammelten Daten liefern Informationen einschließlich klinischer Merkmale, diagnostischer Kriterien, Implantationsroutinen und -techniken, unerwünschter Erfahrungen und der Beurteilung der Einhaltung von Leitlinienempfehlungen. Der einzelne Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr (9–15 Monate) wird Informationen zu kurzfristigen klinischen Ergebnissen liefern.
Das Hauptziel dieser Umfrage besteht darin, die aktuelle europäische Praxis auf der Grundlage einer breiten Stichprobe in 13 Ländern zu beschreiben. Die gesammelten Informationen ermöglichen einen Vergleich der Praxis zwischen Zentren und Ländern und ermöglichen ein Benchmarking mit der nationalen und internationalen Praxis. Die Umfrage liefert eine wertvolle Bewertung der Qualitätssicherung für einzelne Zentren, ermöglicht begrenzte wirtschaftliche Analysen und bewertet allgemein die Einhaltung der Leitlinienempfehlungen.
Die folgenden 13 europäischen Länder beteiligten sich an der Umfrage: Österreich, Belgien, Frankreich, Deutschland, Irland, Israel, Italien, die Niederlande, Norwegen, Spanien, Schweden, die Schweiz und das Vereinigte Königreich. Zwei nationale Koordinatoren, jeweils einer aus den Bereichen Herzinsuffizienz und Elektrophysiologie, wurden ausgewählt und mit der Aufgabe betraut, die Rekrutierung in ihren jeweiligen Ländern zu erleichtern.
Folgen Sie dem Link für eine vollständige Liste der Mitglieder des Wissenschaftlichen Ausschusses und der nationalen Koordinatoren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geeignete Patienten für CRT-P oder CRT-D.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um die aktuelle europäische CRT-Implantationspraxis zu beschreiben, besteht die Notwendigkeit, das Ausmaß von Behandlungsfehlern, unerwünschten Erfahrungen und Komplikationen im Zusammenhang mit der Implantation genau zu quantifizieren.
Zeitfenster: November 2008 – Oktober 2010
|
Im Rahmen der Umfrage werden Daten von Patienten erfasst, die CRT-P/CRT-D-Geräte erhalten:
Diese Daten sollten auch Informationen zum Vergleich der Praxis zwischen Zentren und Ländern sowie zur Einhaltung von Leitlinienempfehlungen liefern. |
November 2008 – Oktober 2010
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studienstuhl: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studienleiter: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studienleiter: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studienleiter: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studienleiter: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Studienleiter: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studienleiter: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studienleiter: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studienleiter: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Studienleiter: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Studienleiter: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Studienleiter: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRT Survey
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .