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European Cardiac Resynchronisation Therapy Survey

27. Juli 2015 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
The European CRT survey represents a joint initiative between two ESC associations; the Heart Failure Association and the European Heart Rhythm Association. The survey will be performed in collaboration with The Institute für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen which will handle the data collection and data analysis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This European CRT Survey was initiated by the Heart Failure Association (HFA) and the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC in order to describe current European practice and routines associated with CRT-P/CRT-D implantations based on sample of patients enrolled in 13 countries. The data collected following implantation provides information including clinical characteristics, diagnostic criteria, implantation routines and techniques, adverse experience, and assessment of adherence to guideline recommendations. The single follow-up visit at 1 year (9-15 months) will provide information regarding short-term clinical outcomes.

The primary objective of this Survey is to describe current European practice based on a broad sampling in 13 countries. The information collected will enable practice between centres and countries to be compared and permit benchmarking with national and international practice. The survey provides valuable quality assurance assessment for individual centres, permits limited economic analyses and broadly evaluates adherence to guideline recommendations.

The following 13 European countries contributed patients to the survey: Austria, Belgium, France, Germany, Ireland, Israel, Italy, the Netherlands, Norway, Spain, Sweden, Switzerland and UK. Two national coordinators, one each from the fields of heart failure and electrophysiology, were selected and given the responsibility to facilitate recruitment in their respective countries.

Follow the link for complete list of the members of the Scientific Committee and national coordinators.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2438

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All consecutive patients successfully implanted with a new CRT-P, CRT-D or upgrades during the inclusion period were eligible. The successful procedure itself identified the patient as a survey candidate. Patients screened but not successfully implanted were not entered into the survey. Ethics approval and written informed consent were obtained in countries where required.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • eligible patients for CRT-P or CRT-D.

Exclusion Criteria:

  • none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To describe current European CRT implantation practice and there is a need to precisely quantify the extent of treatment failures, adverse experience and complications associated with implantation.
Zeitfenster: November 2008-October 2010

The Survey will capture data from patients receiving CRT-P/CRT-D devises:

  • Demographics and clinical characteristics
  • Diagnostic criteria assessed prior to implantation
  • Pharmacological therapy at baseline and follow-up
  • Implantation procedure and techniques
  • Device programming
  • Short and long-term outcomes
  • Adverse experience and hospitalisation
  • Economic analyses
  • Adherence to guidelines

These data should also provide information contrasting practice between centres and countries and adherence to guideline recommendations.

November 2008-October 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Studienstuhl: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Studienleiter: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Studienleiter: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Studienleiter: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Studienleiter: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
  • Studienleiter: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Studienleiter: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Studienleiter: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Studienleiter: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Studienleiter: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Studienleiter: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
  • Studienleiter: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRT Survey

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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