Pesquisa Europeia sobre Terapia de Ressincronização Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta Pesquisa Europeia de TRC foi iniciada pela Heart Failure Association (HFA) e pela European Heart Rhythm Association (EHRA) da ESC, a fim de descrever as práticas e rotinas europeias atuais associadas aos implantes de CRT-P/CRT-D com base em uma amostra de pacientes. inscritos em 13 países. Os dados recolhidos após a implantação fornecem informações que incluem características clínicas, critérios de diagnóstico, rotinas e técnicas de implantação, experiências adversas e avaliação da adesão às recomendações das diretrizes. A única consulta de acompanhamento em 1 ano (9-15 meses) fornecerá informações sobre resultados clínicos de curto prazo.
O objectivo principal deste Inquérito é descrever a prática europeia actual com base numa ampla amostragem em 13 países. A informação recolhida permitirá comparar a prática entre centros e países e permitirá a comparação com a prática nacional e internacional. O inquérito fornece uma valiosa avaliação de garantia de qualidade para centros individuais, permite análises económicas limitadas e avalia amplamente a adesão às recomendações das directrizes.
Os seguintes 13 países europeus contribuíram com pacientes para o inquérito: Áustria, Bélgica, França, Alemanha, Irlanda, Israel, Itália, Países Baixos, Noruega, Espanha, Suécia, Suíça e Reino Unido. Dois coordenadores nacionais, um de cada área de insuficiência cardíaca e eletrofisiologia, foram selecionados e receberam a responsabilidade de facilitar o recrutamento em seus respectivos países.
Siga o link para lista completa dos membros do Comitê Científico e coordenadores nacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes elegíveis para CRT-P ou CRT-D.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para descrever a prática atual de implantação de TRC na Europa, é necessário quantificar com precisão a extensão das falhas do tratamento, experiências adversas e complicações associadas à implantação.
Prazo: Novembro de 2008 a outubro de 2010
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A Pesquisa irá capturar dados de pacientes que recebem dispositivos CRT-P/CRT-D:
Esses dados também devem fornecer informações sobre práticas contrastantes entre centros e países e adesão às recomendações das diretrizes. |
Novembro de 2008 a outubro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Cadeira de estudo: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Diretor de estudo: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Diretor de estudo: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Diretor de estudo: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Diretor de estudo: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Diretor de estudo: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Diretor de estudo: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Diretor de estudo: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Diretor de estudo: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Diretor de estudo: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Diretor de estudo: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Diretor de estudo: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRT Survey
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