Sondaggio europeo sulla terapia di resincronizzazione cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa indagine europea sulla CRT è stata avviata dalla Heart Failure Association (HFA) e dalla European Heart Rhythm Association (EHRA) dell'ESC allo scopo di descrivere le attuali pratiche e routine europee associate agli impianti CRT-P/CRT-D sulla base di un campione di pazienti iscritti in 13 paesi. I dati raccolti dopo l'impianto forniscono informazioni tra cui caratteristiche cliniche, criteri diagnostici, routine e tecniche di impianto, esperienze avverse e valutazione dell'aderenza alle raccomandazioni delle linee guida. L'unica visita di follow-up a 1 anno (9-15 mesi) fornirà informazioni sugli esiti clinici a breve termine.
L'obiettivo principale di questa indagine è descrivere l'attuale pratica europea basata su un ampio campione in 13 paesi. Le informazioni raccolte consentiranno di confrontare la pratica tra centri e paesi e di effettuare un benchmarking con la pratica nazionale e internazionale. L’indagine fornisce una preziosa valutazione della garanzia della qualità per i singoli centri, consente analisi economiche limitate e valuta ampiamente l’aderenza alle raccomandazioni delle linee guida.
I seguenti 13 paesi europei hanno contribuito con pazienti al sondaggio: Austria, Belgio, Francia, Germania, Irlanda, Israele, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Spagna, Svezia, Svizzera e Regno Unito. Sono stati selezionati due coordinatori nazionali, provenienti rispettivamente dal campo dell'insufficienza cardiaca e dell'elettrofisiologia, ai quali è stata affidata la responsabilità di facilitare il reclutamento nei rispettivi paesi.
Segui il link per l'elenco completo dei membri del Comitato Scientifico e dei Coordinatori Nazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti idonei per CRT-P o CRT-D.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per descrivere l'attuale pratica europea di impianto di CRT è necessario quantificare con precisione l'entità dei fallimenti terapeutici, degli eventi avversi e delle complicanze associate all'impianto.
Lasso di tempo: Novembre 2008-ottobre 2010
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L'indagine acquisirà dati provenienti da pazienti che ricevono dispositivi CRT-P/CRT-D:
Questi dati dovrebbero anche fornire informazioni sulle pratiche contrastanti tra centri e paesi e sull’aderenza alle raccomandazioni delle linee guida. |
Novembre 2008-ottobre 2010
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Cattedra di studio: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Direttore dello studio: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Direttore dello studio: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Direttore dello studio: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Direttore dello studio: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Direttore dello studio: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Direttore dello studio: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Direttore dello studio: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Direttore dello studio: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Direttore dello studio: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Direttore dello studio: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Direttore dello studio: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CRT Survey
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