Европейское исследование сердечной ресинхронизирующей терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это европейское исследование CRT было инициировано Ассоциацией сердечной недостаточности (HFA) и Европейской ассоциацией сердечного ритма (EHRA) ESC с целью описания текущей европейской практики и процедур, связанных с имплантацией CRT-P/CRT-D, на основе выборки пациентов. зарегистрирован в 13 странах. Данные, собранные после имплантации, предоставляют информацию, включая клинические характеристики, диагностические критерии, процедуры и методы имплантации, неблагоприятный опыт и оценку соблюдения рекомендаций руководства. Однократное последующее посещение через 1 год (9–15 месяцев) предоставит информацию о краткосрочных клинических результатах.
Основная цель данного исследования – описать текущую европейскую практику на основе широкой выборки в 13 странах. Собранная информация позволит сравнить практику между центрами и странами и провести сопоставление с национальной и международной практикой. Опрос обеспечивает ценную оценку обеспечения качества для отдельных центров, позволяет провести ограниченный экономический анализ и в целом оценить соблюдение рекомендаций руководств.
В опросе приняли участие следующие 13 европейских стран: Австрия, Бельгия, Франция, Германия, Ирландия, Израиль, Италия, Нидерланды, Норвегия, Испания, Швеция, Швейцария и Великобритания. Были выбраны два национальных координатора, по одному в области сердечной недостаточности и электрофизиологии, которым было поручено содействовать набору персонала в своих странах.
По ссылке можно ознакомиться с полным списком членов Научного комитета и национальных координаторов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентам, имеющим право на CRT-P или CRT-D.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы описать современную европейскую практику имплантации СРТ, необходимо точно оценить степень неудач лечения, неблагоприятного опыта и осложнений, связанных с имплантацией.
Временное ограничение: Ноябрь 2008 г. – октябрь 2010 г.
|
В ходе исследования будут собраны данные пациентов, получающих устройства CRT-P/CRT-D:
Эти данные также должны предоставлять информацию о контрасте практики между центрами и странами и соблюдении рекомендаций руководств. |
Ноябрь 2008 г. – октябрь 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Учебный стул: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Директор по исследованиям: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Директор по исследованиям: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Директор по исследованиям: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Директор по исследованиям: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Директор по исследованиям: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Директор по исследованиям: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Директор по исследованиям: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Директор по исследованиям: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Директор по исследованиям: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Директор по исследованиям: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Директор по исследованиям: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRT Survey
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .