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European Cardiac Resynchronisation Therapy Survey

27 juillet 2015 mis à jour par: Helse Stavanger HF
The European CRT survey represents a joint initiative between two ESC associations; the Heart Failure Association and the European Heart Rhythm Association. The survey will be performed in collaboration with The Institute für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen which will handle the data collection and data analysis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

This European CRT Survey was initiated by the Heart Failure Association (HFA) and the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC in order to describe current European practice and routines associated with CRT-P/CRT-D implantations based on sample of patients enrolled in 13 countries. The data collected following implantation provides information including clinical characteristics, diagnostic criteria, implantation routines and techniques, adverse experience, and assessment of adherence to guideline recommendations. The single follow-up visit at 1 year (9-15 months) will provide information regarding short-term clinical outcomes.

The primary objective of this Survey is to describe current European practice based on a broad sampling in 13 countries. The information collected will enable practice between centres and countries to be compared and permit benchmarking with national and international practice. The survey provides valuable quality assurance assessment for individual centres, permits limited economic analyses and broadly evaluates adherence to guideline recommendations.

The following 13 European countries contributed patients to the survey: Austria, Belgium, France, Germany, Ireland, Israel, Italy, the Netherlands, Norway, Spain, Sweden, Switzerland and UK. Two national coordinators, one each from the fields of heart failure and electrophysiology, were selected and given the responsibility to facilitate recruitment in their respective countries.

Follow the link for complete list of the members of the Scientific Committee and national coordinators.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2438

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All consecutive patients successfully implanted with a new CRT-P, CRT-D or upgrades during the inclusion period were eligible. The successful procedure itself identified the patient as a survey candidate. Patients screened but not successfully implanted were not entered into the survey. Ethics approval and written informed consent were obtained in countries where required.

La description

Inclusion Criteria:

  • eligible patients for CRT-P or CRT-D.

Exclusion Criteria:

  • none

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
To describe current European CRT implantation practice and there is a need to precisely quantify the extent of treatment failures, adverse experience and complications associated with implantation.
Délai: November 2008-October 2010

The Survey will capture data from patients receiving CRT-P/CRT-D devises:

  • Demographics and clinical characteristics
  • Diagnostic criteria assessed prior to implantation
  • Pharmacological therapy at baseline and follow-up
  • Implantation procedure and techniques
  • Device programming
  • Short and long-term outcomes
  • Adverse experience and hospitalisation
  • Economic analyses
  • Adherence to guidelines

These data should also provide information contrasting practice between centres and countries and adherence to guideline recommendations.

November 2008-October 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Chaise d'étude: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Directeur d'études: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Directeur d'études: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Directeur d'études: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Directeur d'études: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
  • Directeur d'études: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Directeur d'études: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Directeur d'études: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Directeur d'études: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Directeur d'études: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Directeur d'études: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
  • Directeur d'études: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2010

Première publication (Estimation)

19 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRT Survey

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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