Enquête européenne sur les thérapies de resynchronisation cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette enquête européenne CRT a été initiée par la Heart Failure Association (HFA) et l'European Heart Rhythm Association (EHRA) de l'ESC afin de décrire les pratiques européennes actuelles et les routines associées aux implantations CRT-P/CRT-D sur la base d'un échantillon de patients. inscrits dans 13 pays. Les données collectées après l'implantation fournissent des informations, notamment les caractéristiques cliniques, les critères de diagnostic, les routines et techniques d'implantation, les expériences indésirables et l'évaluation du respect des recommandations des lignes directrices. La visite de suivi unique à 1 an (9-15 mois) fournira des informations sur les résultats cliniques à court terme.
L’objectif principal de cette enquête est de décrire les pratiques européennes actuelles sur la base d’un large échantillon dans 13 pays. Les informations collectées permettront de comparer les pratiques entre les centres et les pays et de les comparer aux pratiques nationales et internationales. L'enquête fournit une évaluation précieuse de l'assurance qualité pour les centres individuels, permet des analyses économiques limitées et évalue globalement le respect des recommandations des lignes directrices.
Les 13 pays européens suivants ont contribué à l'enquête : Autriche, Belgique, France, Allemagne, Irlande, Israël, Italie, Pays-Bas, Norvège, Espagne, Suède, Suisse et Royaume-Uni. Deux coordinateurs nationaux, un dans les domaines de l'insuffisance cardiaque et de l'électrophysiologie, ont été sélectionnés et chargés de faciliter le recrutement dans leurs pays respectifs.
Suivez le lien pour la liste complète des membres du comité scientifique et des coordinateurs nationaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients éligibles pour le CRT-P ou le CRT-D.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire la pratique européenne actuelle d'implantation de CRT et il est nécessaire de quantifier avec précision l'ampleur des échecs de traitement, des expériences indésirables et des complications associées à l'implantation.
Délai: Novembre 2008-octobre 2010
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L'enquête recueillera les données des patients recevant des appareils CRT-P/CRT-D :
Ces données devraient également fournir des informations comparant les pratiques entre les centres et les pays et le respect des recommandations des lignes directrices. |
Novembre 2008-octobre 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Chaise d'étude: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Directeur d'études: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Directeur d'études: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Directeur d'études: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Directeur d'études: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Directeur d'études: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Directeur d'études: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Directeur d'études: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Directeur d'études: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Directeur d'études: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Directeur d'études: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Directeur d'études: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Publications et liens utiles
Publications générales
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRT Survey
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