- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01185392
유럽 심장 재동기화 치료 설문조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 유럽 CRT 조사는 환자 샘플을 기반으로 CRT-P/CRT-D 이식과 관련된 현재 유럽 관행 및 루틴을 설명하기 위해 심부전 협회(HFA) 및 ESC의 유럽 심장 박동 협회(EHRA)에 의해 시작되었습니다. 13개국에 등록되어 있습니다. 이식 후 수집된 데이터는 임상 특성, 진단 기준, 이식 루틴 및 기술, 부작용, 지침 권장 사항 준수 평가 등의 정보를 제공합니다. 1년(9~15개월)에 1회 후속 방문을 통해 단기 임상 결과에 관한 정보를 얻을 수 있습니다.
이 설문 조사의 주요 목적은 13개국의 광범위한 표본을 기반으로 현재 유럽 관행을 설명하는 것입니다. 수집된 정보를 통해 센터와 국가 간의 실무를 비교하고 국내 및 국제 실무를 벤치마킹할 수 있습니다. 설문 조사는 개별 센터에 대한 귀중한 품질 보증 평가를 제공하고 제한된 경제 분석을 허용하며 지침 권장 사항 준수를 광범위하게 평가합니다.
오스트리아, 벨기에, 프랑스, 독일, 아일랜드, 이스라엘, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국 등 13개 유럽 국가가 설문 조사에 환자를 참여시켰습니다. 심부전 및 전기 생리학 분야에서 각각 한 명씩, 두 명의 국가 코디네이터가 선정되어 해당 국가에서 채용을 촉진하는 책임을 맡았습니다.
과학위원회 구성원과 국가 코디네이터의 전체 목록을 보려면 링크를 클릭하세요.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CRT-P 또는 CRT-D에 적합한 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 유럽의 CRT 이식 관행을 설명하려면 치료 실패, 부작용 및 이식과 관련된 합병증의 정도를 정확하게 정량화할 필요가 있습니다.
기간: 2008년 11월~2010년 10월
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설문조사에서는 CRT-P/CRT-D 장치를 받은 환자의 데이터를 수집합니다.
이러한 데이터는 또한 센터와 국가 간의 관행과 지침 권장 사항 준수를 대조하는 정보를 제공해야 합니다. |
2008년 11월~2010년 10월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- 연구 의자: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- 연구 책임자: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- 연구 책임자: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- 연구 책임자: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- 연구 책임자: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- 연구 책임자: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- 연구 책임자: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- 연구 책임자: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- 연구 책임자: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- 연구 책임자: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- 연구 책임자: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- 연구 책임자: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
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연구 완료 (실제)
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