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유럽 ​​심장 재동기화 치료 설문조사

2024년 6월 26일 업데이트: Helse Stavanger HF
유럽 ​​CRT 조사는 두 ESC 협회 간의 공동 계획을 나타냅니다. 심부전 협회 및 유럽 심장 박동 협회. 설문조사는 데이터 수집 및 분석을 담당할 Ludwigshafen의 Institute für Herzinfarktforschung과 협력하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 유럽 CRT 조사는 환자 샘플을 기반으로 CRT-P/CRT-D 이식과 관련된 현재 유럽 관행 및 루틴을 설명하기 위해 심부전 협회(HFA) 및 ESC의 유럽 심장 박동 협회(EHRA)에 의해 시작되었습니다. 13개국에 등록되어 있습니다. 이식 후 수집된 데이터는 임상 특성, 진단 기준, 이식 루틴 및 기술, 부작용, 지침 권장 사항 준수 평가 등의 정보를 제공합니다. 1년(9~15개월)에 1회 후속 방문을 통해 단기 임상 결과에 관한 정보를 얻을 수 있습니다.

이 설문 조사의 주요 목적은 13개국의 광범위한 표본을 기반으로 현재 유럽 관행을 설명하는 것입니다. 수집된 정보를 통해 센터와 국가 간의 실무를 비교하고 국내 및 국제 실무를 벤치마킹할 수 있습니다. 설문 조사는 개별 센터에 대한 귀중한 품질 보증 평가를 제공하고 제한된 경제 분석을 허용하며 지침 권장 사항 준수를 광범위하게 평가합니다.

오스트리아, 벨기에, 프랑스, ​​독일, 아일랜드, 이스라엘, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국 등 13개 유럽 국가가 설문 조사에 환자를 참여시켰습니다. 심부전 및 전기 생리학 분야에서 각각 한 명씩, 두 명의 국가 코디네이터가 선정되어 해당 국가에서 채용을 촉진하는 책임을 맡았습니다.

과학위원회 구성원과 국가 코디네이터의 전체 목록을 보려면 링크를 클릭하세요.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2438

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기간 동안 새로운 CRT-P, CRT-D 또는 업그레이드를 성공적으로 이식한 모든 연속 환자는 적격했습니다. 성공적인 절차 자체는 환자를 설문 조사 후보자로 식별했습니다. 선별검사를 받았지만 성공적으로 이식되지 않은 환자는 설문 조사에 참여하지 않았습니다. 필요한 국가에서는 윤리 승인과 서면 동의를 얻었습니다.

설명

포함 기준:

  • CRT-P 또는 CRT-D에 적합한 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 유럽의 CRT 이식 관행을 설명하려면 치료 실패, 부작용 및 이식과 관련된 합병증의 정도를 정확하게 정량화할 필요가 있습니다.
기간: 2008년 11월~2010년 10월

설문조사에서는 CRT-P/CRT-D 장치를 받은 환자의 데이터를 수집합니다.

  • 인구 통계 및 임상 특성
  • 이식 전 평가된 진단 기준
  • 기준선 및 추적 관찰 시 약물 치료
  • 이식 절차 및 기술
  • 장치 프로그래밍
  • 단기 및 장기 결과
  • 불리한 경험과 입원
  • 경제 분석
  • 지침 준수

이러한 데이터는 또한 센터와 국가 간의 관행과 지침 권장 사항 준수를 대조하는 정보를 제공해야 합니다.

2008년 11월~2010년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
  • 연구 의자: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • 연구 책임자: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • 연구 책임자: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • 연구 책임자: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
  • 연구 책임자: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
  • 연구 책임자: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • 연구 책임자: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
  • 연구 책임자: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • 연구 책임자: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • 연구 책임자: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
  • 연구 책임자: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
  • 연구 책임자: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRT Survey

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