- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01185392
European Cardiac Resynchronisation Therapy Survey
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This European CRT Survey was initiated by the Heart Failure Association (HFA) and the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC in order to describe current European practice and routines associated with CRT-P/CRT-D implantations based on sample of patients enrolled in 13 countries. The data collected following implantation provides information including clinical characteristics, diagnostic criteria, implantation routines and techniques, adverse experience, and assessment of adherence to guideline recommendations. The single follow-up visit at 1 year (9-15 months) will provide information regarding short-term clinical outcomes.
The primary objective of this Survey is to describe current European practice based on a broad sampling in 13 countries. The information collected will enable practice between centres and countries to be compared and permit benchmarking with national and international practice. The survey provides valuable quality assurance assessment for individual centres, permits limited economic analyses and broadly evaluates adherence to guideline recommendations.
The following 13 European countries contributed patients to the survey: Austria, Belgium, France, Germany, Ireland, Israel, Italy, the Netherlands, Norway, Spain, Sweden, Switzerland and UK. Two national coordinators, one each from the fields of heart failure and electrophysiology, were selected and given the responsibility to facilitate recruitment in their respective countries.
Follow the link for complete list of the members of the Scientific Committee and national coordinators.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- eligible patients for CRT-P or CRT-D.
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
To describe current European CRT implantation practice and there is a need to precisely quantify the extent of treatment failures, adverse experience and complications associated with implantation.
Periodo de tiempo: November 2008-October 2010
|
The Survey will capture data from patients receiving CRT-P/CRT-D devises:
These data should also provide information contrasting practice between centres and countries and adherence to guideline recommendations. |
November 2008-October 2010
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Silla de estudio: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Director de estudio: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Director de estudio: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Director de estudio: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Director de estudio: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Director de estudio: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRT Survey
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos