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European Cardiac Resynchronisation Therapy Survey

27 de julio de 2015 actualizado por: Helse Stavanger HF
The European CRT survey represents a joint initiative between two ESC associations; the Heart Failure Association and the European Heart Rhythm Association. The survey will be performed in collaboration with The Institute für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen which will handle the data collection and data analysis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

This European CRT Survey was initiated by the Heart Failure Association (HFA) and the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC in order to describe current European practice and routines associated with CRT-P/CRT-D implantations based on sample of patients enrolled in 13 countries. The data collected following implantation provides information including clinical characteristics, diagnostic criteria, implantation routines and techniques, adverse experience, and assessment of adherence to guideline recommendations. The single follow-up visit at 1 year (9-15 months) will provide information regarding short-term clinical outcomes.

The primary objective of this Survey is to describe current European practice based on a broad sampling in 13 countries. The information collected will enable practice between centres and countries to be compared and permit benchmarking with national and international practice. The survey provides valuable quality assurance assessment for individual centres, permits limited economic analyses and broadly evaluates adherence to guideline recommendations.

The following 13 European countries contributed patients to the survey: Austria, Belgium, France, Germany, Ireland, Israel, Italy, the Netherlands, Norway, Spain, Sweden, Switzerland and UK. Two national coordinators, one each from the fields of heart failure and electrophysiology, were selected and given the responsibility to facilitate recruitment in their respective countries.

Follow the link for complete list of the members of the Scientific Committee and national coordinators.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2438

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All consecutive patients successfully implanted with a new CRT-P, CRT-D or upgrades during the inclusion period were eligible. The successful procedure itself identified the patient as a survey candidate. Patients screened but not successfully implanted were not entered into the survey. Ethics approval and written informed consent were obtained in countries where required.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • eligible patients for CRT-P or CRT-D.

Exclusion Criteria:

  • none

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To describe current European CRT implantation practice and there is a need to precisely quantify the extent of treatment failures, adverse experience and complications associated with implantation.
Periodo de tiempo: November 2008-October 2010

The Survey will capture data from patients receiving CRT-P/CRT-D devises:

  • Demographics and clinical characteristics
  • Diagnostic criteria assessed prior to implantation
  • Pharmacological therapy at baseline and follow-up
  • Implantation procedure and techniques
  • Device programming
  • Short and long-term outcomes
  • Adverse experience and hospitalisation
  • Economic analyses
  • Adherence to guidelines

These data should also provide information contrasting practice between centres and countries and adherence to guideline recommendations.

November 2008-October 2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Silla de estudio: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Director de estudio: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
  • Director de estudio: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Director de estudio: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Director de estudio: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
  • Director de estudio: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRT Survey

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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