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Encuesta europea sobre terapias de resincronización cardíaca

26 de junio de 2024 actualizado por: Helse Stavanger HF
La encuesta europea CRT representa una iniciativa conjunta entre dos asociaciones CES; la Asociación de Insuficiencia Cardíaca y la Asociación Europea del Ritmo Cardíaco. La encuesta se realizará en colaboración con el Institute für Herzinfarktforschung de Ludwigshafen, que se encargará de la recopilación y el análisis de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Esta encuesta europea sobre CRT fue iniciada por la Heart Failure Association (HFA) y la European Heart Rhythm Association (EHRA) de la ESC para describir la práctica y las rutinas europeas actuales asociadas con los implantes de CRT-P/CRT-D en función de una muestra de pacientes. matriculados en 13 países. Los datos recopilados después de la implantación proporcionan información que incluye características clínicas, criterios de diagnóstico, rutinas y técnicas de implantación, experiencias adversas y evaluación del cumplimiento de las recomendaciones de las guías. La única visita de seguimiento al año (9-15 meses) proporcionará información sobre los resultados clínicos a corto plazo.

El objetivo principal de esta encuesta es describir la práctica europea actual basándose en un muestreo amplio en 13 países. La información recopilada permitirá comparar la práctica entre centros y países y establecer puntos de referencia con la práctica nacional e internacional. La encuesta proporciona una valiosa evaluación de garantía de calidad para centros individuales, permite análisis económicos limitados y evalúa ampliamente el cumplimiento de las recomendaciones de las directrices.

Los siguientes 13 países europeos contribuyeron con pacientes a la encuesta: Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Irlanda, Israel, Italia, Países Bajos, Noruega, España, Suecia, Suiza y Reino Unido. Se seleccionaron dos coordinadores nacionales, uno de cada uno de los campos de insuficiencia cardíaca y electrofisiología, y se les asignó la responsabilidad de facilitar el reclutamiento en sus respectivos países.

Siga el enlace para obtener la lista completa de los miembros del Comité Científico y coordinadores nacionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2438

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos a los que se les implantó con éxito un nuevo CRT-P, CRT-D o actualizaciones durante el período de inclusión fueron elegibles. El exitoso procedimiento identificó al paciente como candidato a la encuesta. Los pacientes examinados pero a los que no se les implantó con éxito no se incluyeron en la encuesta. Se obtuvo aprobación ética y consentimiento informado por escrito en los países donde fue necesario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes elegibles para CRT-P o CRT-D.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir la práctica europea actual de implantación de TRC y es necesario cuantificar con precisión el alcance de los fracasos del tratamiento, las experiencias adversas y las complicaciones asociadas con la implantación.
Periodo de tiempo: Noviembre 2008-octubre 2010

La encuesta capturará datos de pacientes que reciben dispositivos CRT-P/CRT-D:

  • Características demográficas y clínicas.
  • Criterios diagnósticos evaluados antes de la implantación.
  • Terapia farmacológica basal y de seguimiento.
  • Procedimiento y técnicas de implantación.
  • Programación de dispositivos
  • Resultados a corto y largo plazo
  • Experiencia adversa y hospitalización.
  • Análisis económicos
  • Adherencia a las pautas

Estos datos también deberían proporcionar información que contraste las prácticas entre centros y países y el cumplimiento de las recomendaciones de las guías.

Noviembre 2008-octubre 2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Silla de estudio: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Director de estudio: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
  • Director de estudio: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Director de estudio: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
  • Director de estudio: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
  • Director de estudio: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
  • Director de estudio: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRT Survey

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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