- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01185392
Encuesta europea sobre terapias de resincronización cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta encuesta europea sobre CRT fue iniciada por la Heart Failure Association (HFA) y la European Heart Rhythm Association (EHRA) de la ESC para describir la práctica y las rutinas europeas actuales asociadas con los implantes de CRT-P/CRT-D en función de una muestra de pacientes. matriculados en 13 países. Los datos recopilados después de la implantación proporcionan información que incluye características clínicas, criterios de diagnóstico, rutinas y técnicas de implantación, experiencias adversas y evaluación del cumplimiento de las recomendaciones de las guías. La única visita de seguimiento al año (9-15 meses) proporcionará información sobre los resultados clínicos a corto plazo.
El objetivo principal de esta encuesta es describir la práctica europea actual basándose en un muestreo amplio en 13 países. La información recopilada permitirá comparar la práctica entre centros y países y establecer puntos de referencia con la práctica nacional e internacional. La encuesta proporciona una valiosa evaluación de garantía de calidad para centros individuales, permite análisis económicos limitados y evalúa ampliamente el cumplimiento de las recomendaciones de las directrices.
Los siguientes 13 países europeos contribuyeron con pacientes a la encuesta: Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Irlanda, Israel, Italia, Países Bajos, Noruega, España, Suecia, Suiza y Reino Unido. Se seleccionaron dos coordinadores nacionales, uno de cada uno de los campos de insuficiencia cardíaca y electrofisiología, y se les asignó la responsabilidad de facilitar el reclutamiento en sus respectivos países.
Siga el enlace para obtener la lista completa de los miembros del Comité Científico y coordinadores nacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes elegibles para CRT-P o CRT-D.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la práctica europea actual de implantación de TRC y es necesario cuantificar con precisión el alcance de los fracasos del tratamiento, las experiencias adversas y las complicaciones asociadas con la implantación.
Periodo de tiempo: Noviembre 2008-octubre 2010
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La encuesta capturará datos de pacientes que reciben dispositivos CRT-P/CRT-D:
Estos datos también deberían proporcionar información que contraste las prácticas entre centros y países y el cumplimiento de las recomendaciones de las guías. |
Noviembre 2008-octubre 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kenneth Dickstein, MD, PHD, HFA of the ESC
- Silla de estudio: Silvia Priori, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: Angelo Auricchio, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: Josep Brugada, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: John Cleland, MD, PHD, HFA of the ESC
- Director de estudio: Geneviève Derumeaux, MD, PHD, EAE of the ESC
- Director de estudio: Daniel Gras, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: Michel Komajda, MD, PHD, HFA of the ESC
- Director de estudio: Cecilia Linde, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: John Morgan, MD, PHD, EHRA of the ESC
- Director de estudio: Dirk J van Veldhuisen, MD, PHD, HFA of the ESC
- Director de estudio: Anselm Gitt, MD, The Institut für Herzinfarktforschung in Ludwigshafen, Germany
- Director de estudio: Nigussie Bogale, MD, Stavanger University Hospital and University of Bergen, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- CRT Survey Scientific Committee. European cardiac resynchronization therapy survey: rationale and design. Eur J Heart Fail. 2009 Mar;11(3):326-30. doi: 10.1093/eurjhf/hfp030.
- Dickstein K, Bogale N, Priori S, Auricchio A, Cleland JG, Gitt A, Limbourg T, Linde C, van Veldhuisen DJ, Brugada J; Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2450-60. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359. Epub 2009 Aug 31.
- Bogale N, Priori S, Cleland JG, Brugada J, Linde C, Auricchio A, van Veldhuisen DJ, Limbourg T, Gitt A, Gras D, Stellbrink C, Gasparini M, Metra M, Derumeaux G, Gadler F, Buga L, Dickstein K; Scientific Committee, National Coordinators, and Investigators. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012 Jan;14(1):61-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfr158.
- Bogale N, Witte K, Priori S, Cleland J, Auricchio A, Gadler F, Gitt A, Limbourg T, Linde C, Dickstein K; Scientific Committee, National coordinators and the investigators. The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey: comparison of outcomes between de novo cardiac resynchronization therapy implantations and upgrades. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):974-83. doi: 10.1093/eurjhf/hfr085. Epub 2011 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRT Survey
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